Kokoaminen ja pakkaus
- Manuaaliset ja automatisoidut kokoonpanolinjat kaikenkokoisille eräille
- GMP-sertifioitu laitos, jossa on FMD-yhteensopiva serialisointi jokaisella linjalla
- Yksi 40 asiantuntijan tiimi hallinnoi projektiasi suunnittelusta toimitukseen
Tuotteesi on monimutkainen. Kokoonpano- ja pakkauskumppanisi tulisi hoitaa tämä monimutkaisuus puolestasi.
Lääkkeiden kokoonpano ja pakkaaminen on muutakin kuin tuotteiden pakkaamista laatikoihin. Se vaatii komponenttien tarkkaa koordinointia, tiukkaa GMP-vaatimustenmukaisuutta, serialisointia määräysten mukaista jäljitettävyyttä varten sekä joustavuutta käsitellä sekä pieniä pakkauseriä että suuria kaupallisia määriä. Kun tätä hallitaan useiden toimittajien kautta, virheiden, viivästysten ja väärinkäsitysten riski kasvaa jokaisen luovutuksen myötä.
Ecobliss on tarjonnut lääkevalmisteiden kokoonpano- ja pakkauspalveluita vuodesta 1996 lähtien. Yrityksellä on 40 asiantuntijan tiimi, joka hallinnoi koko prosessia saman katon alla. Pakkaussuunnittelusta ja komponenttien valmistuksesta manuaaliseen tai automatisoituun kokoonpanoon, serialisointiin ja GDP-vaatimustenmukaiseen varastointiin. Jokainen projekti saa ainutlaatuisen pakkaussuunnittelun; emme ole koskaan kopioineet ratkaisua. Olipa tuotteesi sitten yksikomponenttinen läpipainopakkaus tai monimutkainen monikomponenttinen pakkaus, Echtin tehtaamme Alankomaissa käsittelee sen samalla yksityiskohtien huomioinnilla ja GMP-tarkkuudella.
Manuaalista tarkkuutta ja automatisoitua tehokkuutta samassa laitoksessa.
Kaikki tuotteet eivät sovi automatisoidulle linjalle. Monimutkaiset monikomponenttipakkaukset, kliinisten tutkimusten tarvikkeet ja pienten eräkokojen erikoislääkkeet vaativat usein koulutettujen käyttäjien suorittaman manuaalisen kokoonpanon GMP-olosuhteissa. Samalla vakiintuneet tuotteet, joiden volyymit ovat tasaiset, hyötyvät automatisoitujen pakkauslinjojen nopeudesta ja toistettavuudesta. Ecobliss tarjoaa molempia samassa GMP-sertifioidussa laitoksessa, saman tiimin hallinnoimana.
FMD-yhteensopiva serialisointi ja koonti on integroitu jokaiseen pakkauslinjaan, mikä varmistaa täyden jäljitettävyyden riippumatta siitä, onko kokoonpano manuaalinen vai automatisoitu. Lapsiturvallista pakkausta vaativille tuotteille patentoitu Locked4Kids-alustamme tarjoaa sertifioituja ratkaisuja sekä EU:n että Yhdysvaltojen markkinoille. Kylmäsaumausteknologiamme tarjoaa lisäedun lämpötilaherkille tuotteille: paineistettu saumaus, joka välttää lämmön altistumisen, vesipohjaisella, liuotteettomalla liimalla, joka on täysin kierrätettävä pahvikomponentin kanssa.
Keskustele kokoonpano- ja pakkaustiimimme kanssaYksi kumppani koko prosessille, ei viittä toimittajaa koordinoimaan.
Ulkoistetun kokoonpanon ja pakkaamisen suurin riski on pirstaloituminen. Kun suunnittelu, komponenttien hankinta, kokoonpano, serialisointi ja varastointi jaetaan eri kumppaneiden kesken, jokaisesta rajapinnasta tulee mahdollinen vikaantumispiste. Ecobliss poistaa tämän hallitsemalla kaiken itse. Suunnittelutiimimme kehittää pakkauskonseptin. Tuotantotiimimme valmistaa komponentit ja kokoaa lopputuotteen. Varastomme varastoi ja toimittaa valmiit tuotteet GDP-ehtojen mukaisesti. Yksi tiimi, yksi laitos, yksi yhteyshenkilö. Muutokset koordinoidaan tunneissa, ei viikoissa. Näin olemme työskennelleet yli 30 vuotta, ja siksi asiakkaat, kuten Organon, Lundbeck, Sanofi ja Novartis, luottavat meihin tuotteissaan.
Ensimmäisestä kokoonpanoerästä pitkäaikaisiin toimituksiin, samalla tiimillä.
Monet kokoonpano- ja pakkausasiakkaistamme aloittavat yhdellä tuotteella ja kasvavat kanssamme vuosien varrella. Ensimmäisen projektisi aikana rakennetut tuotantoasetukset, laatudokumentaatio ja tiimin osaaminen siirtyvät kaikkiin seuraaviin projekteihin. Lääkeyrityksille, jotka hallinnoivat useita tuotteita eri markkinoilla, tämä jatkuvuus vähentää monimutkaisuutta ja riskejä. Kliinisestä kehityksestä kaupalliseen lanseeraukseen siirtyvissä tuotteissa sama laitos ja tiimi hoitavat molemmat vaiheet. Ei teknologian siirtoa, ei uusien toimittajien hyväksyntää. Sinä keskityt tuotteidesi kehittämiseen ja markkinointiin. Me hoidamme niiden tarvitseman kokoonpanon ja pakkauksen.
Mitä odottaa kokoonpano- ja pakkausprojektiltasi
Projektin laajuuden määrittely ja pakkaussuunnittelu
Tarkistamme tuotteesi, sen komponentit, sääntelyvaatimukset ja määräodotukset. Saat viikon kuluessa projektiehdotuksen, joka kattaa kokoonpanomenetelmän (manuaalinen, puoliautomaattinen tai täysin automatisoitu), pakkausmuodon, serialisointistrategian ja aikataulun. Suunnittelutiimimme kehittää ainutlaatuisen pakkauskonseptin, joka on räätälöity juuri sinun tuotteellesi.
Prototyyppien valmistus ja linjan asennus
Saat fyysiset prototyypit arvioitavaksi ennen tuotantoa. Konfiguroimme sopivan kokoonpanolinjan, validoimme prosessit GMP-olosuhteissa ja ajamme koe-eriä tarkastusta ja hyväksyntää varten. Tyypillinen suunnittelun ja prototyyppien toimitusaika: 5–10 arkipäivää.
GMP-kokoonpano ja sarjatuotanto
Täysimittainen kokoonpano ja pakkaus GMP-sertifioidussa laitoksessamme. Jokainen erä valmistetaan dokumentoiduilla tiedoilla, prosessinaikaisilla tarkastuksilla ja laaduntarkastuksella. Suu- ja sorvauslääketieteen (FMD) mukainen serialisointi ja koonti ovat vakiona jokaisella linjalla. Laitteemme käsittelevät kaikkea pienistä erikoiseristä manuaalisilla asemilla suuriin kaupallisiin määriin automatisoiduilla linjoilla.
GDP-vaatimusten mukainen varastointi ja jakelu
Valmiit tuotteet varastoidaan GDP-vaatimusten mukaisessa varastossamme, jossa valvottujen aineiden turvallisuus on tarpeen mukaan käytössä. Koordinoimme jakelua markkinoillesi ja hallinnoimme jatkuvaa toimitusta toimitusaikataulujen mukaisesti. Oma yhteyshenkilösi valvoo jokaista tuotantoajoa ja lähetystä.
Kerro meille tuotteestasi. Suunnittelemme kokoamis- ja pakkausprosessin sen ympärille.
Jaa tuotetiedot, komponenttiluettelo ja määrävaatimukset. Tiimimme ehdottaa viikon kuluessa kokoonpano- ja pakkausratkaisua selkeällä prosessilla, aikataululla ja budjetilla.
Kysymyksiä lääketeollisuuden kokoonpanosta ja pakkaamisesta
Millaisia kokoonpanoja Ecobliss pystyy käsittelemään?
Kokoamme monimutkaiset monikomponenttisarjat ja pienet erät manuaalisesti, keskisuurten tuotteiden kokoonpanon puoliautomaattisesti ja suurten kaupallisten toimitusten pakkaukset täysin automatisoidusti. Kaikki kokoonpano tapahtuu GMP-sertifioidussa laitoksessamme dokumentoitujen laadunvalvontamenettelyjen mukaisesti.
Mitä annosmuotoja ja tuotteita voi pakata?
Pakkaamme kaikkia ensisijaisesti pakattuja lääkemuotoja: suun kautta otettavia kiinteitä aineita, injektiopulloja, ruiskuja, peräpuikkoja ja lääkinnällisiä laitteita. Palveluihimme kuuluvat läpipainopakkaukset kylmä- ja kuumasaumaustekniikalla, kartonointi, pakkaussarjat, etiketöinti ja monikomponenttikokoonpano.
Miten hoidatte serialisoinnin?
Suu- ja sorvauslääkedirektiivin mukainen serialisointi ja yhdistäminen on integroitu jokaiseen pakkauslinjaan. Käytämme yksilöllisiä tunnisteita EU:n lääkeväärennösdirektiivin vaatimusten mukaisesti ja tarjoamme täydelliset seurantatiedot vaaditussa muodossa.
Mikä on erän vähimmäiskoko?
Meillä ei ole kiinteää vähimmäismäärää. Manuaaliset kokoonpanoasemat käsittelevät erittäin pieniä erikoiseriä, kun taas automatisoidut linjat hallitsevat suuria kaupallisia määriä. Tämä joustavuus tekee meistä sopivan ratkaisun niin harvinaislääkkeille, kliinisille tarvikkeille kuin suurivolyymisille tuotteillekin.
Miten estät sekaannukset kokoonpanon aikana?
GMP-dokumentoidut menettelyt ohjaavat jokaista vaihtoa. Linjapuhdistus, komponenttien varmennus, prosessinaikainen valvonta ja erädokumentaatio varmistavat, että jokainen tuote kootaan oikein. 40 asiantuntijan tiimimme on koulutettu erityisesti lääkekokoonpanoon, ja laitoksemme on suunniteltu estämään ristikontaminaatio.
Voitko käsitellä valvottuja aineita?
Kyllä. Meillä on luvat listoihin I ja II kuuluville valvotuille aineille. GDP-vaatimusten mukainen varastomme sisältää erillisen turvallisen varastoinnin, ja prosessiimme kuuluu täydellinen alkuperäketjun dokumentointi.
Tarjoatteko pakkaussuunnittelun lisäksi myös kokoonpanoa?
Kyllä. Oma suunnittelutiimimme kehittää ainutlaatuisia pakkauskonsepteja jokaiseen projektiin, rakennesuunnittelusta ja kuvituksesta prototyyppien valmistukseen. Emme koskaan kopioi samaa suunnittelua. Tämä tarkoittaa, että saat pakkausratkaisun, joka on optimoitu juuri sinun tuotteellesi, eikä se ole mukautettu jonkun toisen ratkaisusta.
Ota yhteyttä tiimiin
Tai lähetä viesti
Hetkinen, kalenteri latautuu...
