Montering og emballasje
- Manuelle og automatiserte monteringslinjer for alle batchstørrelser
- GMP-sertifisert anlegg med FMD-kompatibel serialisering på hver linje
- Ett team på 40 spesialister som håndterer prosjektet ditt fra design til levering
Produktet ditt er komplekst. Monterings- og pakkepartneren din bør håndtere denne kompleksiteten for deg.
Farmasøytisk montering og emballering innebærer mer enn å bare legge produkter i esker. Det krever presis koordinering av komponenter, streng GMP-samsvar, serialisering for sporbarhet fra myndigheter og fleksibilitet til å håndtere både små serier og store kommersielle volumer. Når du håndterer dette på tvers av flere leverandører, øker risikoen for feil, forsinkelser og miskommunikasjon med hver overlevering.
Ecobliss har levert tjenester for montering og emballasje av farmasøytiske produkter siden 1996, og har bygget opp et team på 40 spesialister som håndterer hele prosessen under ett tak. Fra emballasjedesign og komponentproduksjon til manuell eller automatisert montering, serialisering og GDP-kompatibel lagerdrift. Hvert prosjekt får et unikt emballasjedesign; vi har aldri replikert en løsning. Enten produktet ditt er en blisterpakning med én komponent eller et komplekst flerkomponentsett, håndterer anlegget vårt i Echt, Nederland, det med samme oppmerksomhet på detaljer og GMP-nøyaktighet.
Manuell presisjon og automatisert effektivitet, i samme anlegg.
Ikke alle produkter passer til en automatisert linje. Komplekse flerkomponentsett, forsyninger til kliniske studier og spesialmedisiner med små batchstørrelser krever ofte manuell montering av trente operatører som arbeider under GMP-forhold. Samtidig drar etablerte produkter med konsistente volumer nytte av hastigheten og reproduserbarheten til automatiserte pakkelinjer. Ecobliss tilbyr begge deler, i samme GMP-sertifiserte anlegg, administrert av samme team.
FMD-kompatibel serialisering og aggregering er integrert i hver pakkelinje, noe som sikrer full sporbarhet uavhengig av om monteringen er manuell eller automatisert. For produkter som krever barnesikker emballasje, tilbyr vår patenterte Locked4Kids-plattform sertifiserte løsninger for både EU- og USA-markeder. Vår kaldforseglingsteknologi gir en ekstra fordel for temperaturfølsomme produkter: kun trykkforsegling som unngår varmeeksponering, med vannbasert, løsemiddelfritt lim som er fullt resirkulerbart sammen med pappkomponenten.
Snakk med monterings- og pakketeamet vårtÉn partner for hele prosessen, ikke fem leverandører som skal koordinere.
Den største risikoen ved outsourcet montering og emballasje er fragmentering. Når design, komponentinnkjøp, montering, serialisering og lagerhold er delt på tvers av forskjellige partnere, blir hvert grensesnitt et potensielt feilpunkt. Ecobliss eliminerer dette ved å administrere alt internt. Vårt designteam utvikler emballasjekonseptet. Vårt produksjonsteam produserer komponenter og monterer sluttproduktet. Vårt lager lagrer og sender de ferdige varene under GDP-forhold. Ett team, ett anlegg, ett kontaktpunkt. Endringer koordineres i løpet av timer, ikke uker. Slik har vi jobbet i over 30 år, og det er derfor kunder som Organon, Lundbeck, Sanofi og Novartis stoler på oss med sine produkter.
Fra første monteringsrunde til langsiktig levering, med samme team.
Mange av våre monterings- og emballasjekunder starter med ett enkelt produkt og vokser med oss over år. Produksjonsoppsettet, kvalitetsdokumentasjonen og teamkunnskapen som ble bygget opp under det første prosjektet, overføres til alle påfølgende prosjekter. For farmasøytiske selskaper som administrerer flere produkter på tvers av forskjellige markeder, reduserer denne kontinuiteten kompleksitet og risiko. For produkter som går fra klinisk utvikling til kommersiell lansering, håndterer samme anlegg og team begge fasene. Ingen teknologioverføring, ingen kvalifisering av nye leverandører. Du fokuserer på å utvikle og markedsføre produktene dine. Vi håndterer monteringen og emballasjen de krever.
Hva du kan forvente av monterings- og pakkeprosjektet ditt
Prosjektomfang og pakkedesign
Vi gjennomgår produktet ditt, dets komponenter, regulatoriske krav og volumforventninger. Innen én uke mottar du et prosjektforslag som dekker monteringsmetode (manuell, halvautomatisk eller helautomatisk), emballasjeformat, serialiseringsstrategi og tidslinje. Vårt designteam utvikler et unikt emballasjekonsept skreddersydd for ditt spesifikke produkt.
Prototyping og linjeoppsett
Du mottar fysiske prototyper for evaluering før produksjon. Vi konfigurerer riktig samlebånd, validerer prosesser under GMP-forhold og kjører prøvebatcher for din gjennomgang og godkjenning. Typisk behandlingstid for design og prototyping: 5 til 10 virkedager.
GMP-montering og serieproduksjon
Fullskala montering og pakking i vårt GMP-sertifiserte anlegg. Hver batch kjøres med dokumenterte registre, prosesskontroller og kvalitetsinspeksjon. FMD-kompatibel serialisering og aggregering er standard på hver linje. Utstyret vårt håndterer alt fra små spesialbatcher på manuelle stasjoner til store kommersielle volumer på automatiserte linjer.
BNP-kompatibel lagring og distribusjon
Ferdige produkter lagres i vårt GDP-kompatible lager, inkludert kontrollert stoffsikkerhet der det er aktuelt. Vi koordinerer distribusjon til markedene dine og styrer løpende forsyninger mot avropsplaner. Din dedikerte kontaktperson overvåker hver produksjonsrunde og forsendelse.
Fortell oss om produktet ditt. Vi vil utforme monterings- og pakkeprosessen rundt det.
Del produktspesifikasjonene, komponentlisten og volumkravene dine. Teamet vårt vil foreslå en monterings- og emballasjeløsning med en tydelig prosess, tidslinje og budsjettangivelse innen én uke.
Spørsmål om farmasøytisk montering og emballasje
Hvilke typer montering kan Ecobliss håndtere?
Vi håndterer manuell montering av komplekse flerkomponentsett og små partier, halvautomatisk montering av produkter i mellomstore volum og helautomatisk emballasje for kommersielle leveranser i store volum. All montering skjer i vårt GMP-sertifiserte anlegg under dokumenterte kvalitetskontroller.
Hvilke doseringsformer og produkter kan du pakke?
Vi pakker alle primærpakkede doseringsformer: orale faste stoffer, hetteglass, sprøyter, stikkpiller og medisinsk utstyr. Våre muligheter inkluderer blisterpakking med kald- og varmeforseglingsteknologi, kartongering, kitting, merking og flerkomponentmontering.
Hvordan håndterer du serialisering?
FMD-kompatibel serialisering og aggregering er integrert i hver pakkelinje. Vi bruker unike identifikatorer i henhold til kravene i EUs direktiv om forfalskede legemidler og tilbyr komplette sporingsdata i ønsket format.
Hva er minimumsbatchstørrelsen?
Vi har ingen fast minimumsmengde. Manuelle monteringsstasjoner håndterer svært små spesialbatcher, mens automatiserte linjer håndterer store kommersielle volumer. Denne fleksibiliteten gjør oss egnet for både legemidler som sjeldne legemidler, klinisk utstyr og produkter i høyt volum.
Hvordan unngår du forvekslinger under montering?
GMP-dokumenterte prosedyrer styrer hver omstilling. Linjeklarering, komponentverifisering, prosesskontroller og batchdokumentasjon sikrer at hvert produkt monteres riktig. Vårt team på 40 spesialister er spesielt opplært for farmasøytisk montering, og anlegget vårt er utformet for å forhindre krysskontaminering.
Kan du håndtere kontrollerte stoffer?
Ja. Vi har lisenser for kontrollerte stoffer i Schedule I og II. Vårt GDP-kompatible lager inkluderer dedikert sikker lagring, og prosessene våre inkluderer fullstendig dokumentasjon av sporbarhetskjeden.
Tilbyr dere emballasjedesign i tillegg til montering?
Ja. Vårt interne designteam utvikler unike emballasjekonsepter for hvert prosjekt, fra strukturell design og kunstverk til prototyping. Vi replikerer aldri et design. Dette betyr at du får en emballasjeløsning som er optimalisert for ditt spesifikke produkt, ikke tilpasset fra noen andres.
Kontakt teamet
Eller send en melding
Et øyeblikk, takk. Lader kalenderen...
