Sestavljanje in pakiranje
- Ročne in avtomatizirane montažne linije za vse velikosti serij
- Obrat s certifikatom GMP in serijsko izdelavo, skladno s FMD, na vsaki liniji
- Ena ekipa 40 strokovnjakov, ki vodi vaš projekt od zasnove do izvedbe
Vaš izdelek je kompleksen. Vaš partner za montažo in pakiranje bi moral to kompleksnost rešiti namesto vas.
Farmacevtsko sestavljanje in pakiranje vključuje več kot le dajanje izdelkov v škatle. Zahteva natančno koordinacijo komponent, strogo skladnost z dobro proizvodno prakso (GMP), serializacijo za regulativno sledljivost in prilagodljivost za obvladovanje tako majhnih serij kompletov kot velikih komercialnih količin. Ko to upravljate pri več dobaviteljih, se tveganje za napake, zamude in napačno komunikacijo povečuje z vsako predajo.
Ecobliss ponuja storitve farmacevtske montaže in pakiranja že od leta 1996 in je zgradil ekipo 40 strokovnjakov, ki upravljajo celoten proces pod eno streho. Od zasnove embalaže in izdelave komponent do ročne ali avtomatizirane montaže, serializacije in skladiščenja, skladnega z GDP. Vsak projekt dobi edinstveno zasnovo embalaže; rešitve še nikoli nismo replicirali. Ne glede na to, ali gre za enokomponentni pretisni omot ali kompleksen večkomponentni komplet, naš obrat v Echtu na Nizozemskem to obravnava z enako pozornostjo do detajlov in strogim upoštevanjem GMP.
Ročna natančnost in avtomatizirana učinkovitost v istem obratu.
Ni vsak izdelek primeren za avtomatizirano linijo. Kompleksni večkomponentni kompleti, pripomočki za klinična preskušanja in specializirana zdravila z majhnimi serijami pogosto zahtevajo ročno sestavljanje s strani usposobljenih operaterjev, ki delajo v skladu s pogoji dobre proizvodne prakse (GMP). Hkrati pa imajo uveljavljeni izdelki z doslednimi količinami koristi od hitrosti in ponovljivosti avtomatiziranih pakirnih linij. Ecobliss ponuja oboje v istem obratu s certifikatom GMP, ki ga upravlja ista ekipa.
Serializacija in agregacija, skladna s FMD, sta integrirani v vsako pakirno linijo, kar zagotavlja popolno sledljivost ne glede na to, ali je sestavljanje ročno ali avtomatizirano. Za izdelke, ki zahtevajo embalažo, varno pred otroki, naša patentirana platforma Locked4Kids ponuja certificirane rešitve za trge EU in ZDA. Naša tehnologija hladnega tesnjenja ponuja dodatno prednost za temperaturno občutljive izdelke: tesnjenje samo s pritiskom, ki preprečuje izpostavljenost toploti, z lepilom na vodni osnovi brez topil, ki ga je mogoče v celoti reciklirati skupaj s kartonsko komponento.
Pogovorite se z našo ekipo za montažo in pakiranjeEn partner za celoten proces, ne pet dobaviteljev za usklajevanje.
Največje tveganje pri zunanji montaži in pakiranju je razdrobljenost. Ko so načrtovanje, nabava komponent, montaža, serializacija in skladiščenje razdeljeni med različne partnerje, postane vsak vmesnik potencialna točka odpovedi. Ecobliss to odpravlja z upravljanjem vsega interno. Naša oblikovalska ekipa razvija koncept embalaže. Naša proizvodna ekipa izdeluje komponente in sestavlja končni izdelek. Naše skladišče skladišči in pošilja končne izdelke v skladu s pogoji dobre prakse (GDP). Ena ekipa, en objekt, ena kontaktna oseba. Spremembe se usklajujejo v urah, ne v tednih. Tako delamo že več kot 30 let in zato nam stranke, kot so Organon, Lundbeck, Sanofi in Novartis, zaupajo svoje izdelke.
Od prve montaže do dolgoročne dobave, z isto ekipo.
Mnogi naši naročniki, ki se ukvarjajo z montažo in pakiranjem, začnejo z enim samim izdelkom in rastejo z nami skozi leta. Nastavitev proizvodnje, dokumentacija kakovosti in znanje ekipe, pridobljeno med vašim prvim projektom, se prenesejo na vsak naslednji. Za farmacevtska podjetja, ki upravljajo več izdelkov na različnih trgih, ta kontinuiteta zmanjšuje kompleksnost in tveganje. Za izdelke, ki prehajajo iz kliničnega razvoja v komercialno lansiranje, isti objekt in ekipa obravnavata obe fazi. Brez prenosa tehnologije, brez kvalifikacije novih prodajalcev. Vi se osredotočite na razvoj in trženje svojih izdelkov. Mi poskrbimo za montažo in pakiranje, ki ga potrebujejo.
Kaj lahko pričakujete od svojega projekta montaže in pakiranja
Obseg projekta in oblikovanje embalaže
Pregledamo vaš izdelek, njegove komponente, regulativne zahteve in pričakovane količine. V enem tednu prejmete predlog projekta, ki zajema pristop sestavljanja (ročni, polavtomatiziran ali popolnoma avtomatiziran), obliko embalaže, strategijo serializacije in časovnico. Naša oblikovalska ekipa razvije edinstven koncept embalaže, prilagojen vašemu specifičnemu izdelku.
Izdelava prototipov in postavitev linije
Pred proizvodnjo prejmete fizične prototipe za oceno. Konfiguriramo ustrezno montažno linijo, validiramo procese v skladu s pogoji dobre proizvodne prakse (GMP) in izdelamo poskusne serije za vaš pregled in odobritev. Tipičen čas obdelave zasnove in izdelave prototipov: 5 do 10 delovnih dni.
Sestavljanje GMP in serijska proizvodnja
Popolna montaža in pakiranje v našem obratu s certifikatom GMP. Vsaka serija poteka z dokumentiranimi zapisi, medprocesnimi kontrolami in pregledom kakovosti. Serializacija in agregacija, skladna s FMD, sta standardni na vsaki liniji. Naša oprema obvladuje vse od majhnih specialnih serij na ročnih postajah do velikih komercialnih količin na avtomatiziranih linijah.
Skladiščenje in distribucija v skladu z GDP
Končni izdelki so shranjeni v našem skladišču, ki je skladno z GDP, vključno z varnostjo nadzorovanih snovi, kjer je to primerno. Koordiniramo distribucijo na vaše trge in upravljamo tekočo dobavo v skladu z urniki odpoklicev. Vaša namenska kontaktna oseba nadzoruje vsako proizvodno serijo in odpremo.
Povejte nam o svojem izdelku. Zasnovali bomo postopek sestavljanja in pakiranja glede nanj.
Delite specifikacije izdelka, seznam komponent in zahteve glede količine. Naša ekipa vam bo v enem tednu predlagala rešitev za montažo in pakiranje z jasnim postopkom, časovnico in predvidenim proračunom.
Vprašanja o farmacevtski montaži in pakiranju
Katere vrste montaže lahko Ecobliss obvlada?
Za kompleksne večkomponentne komplete in manjše serije izvajamo ročno sestavljanje, za izdelke srednje velikosti uporabljamo polavtomatsko sestavljanje, za komercialno dobavo velikih količin pa popolnoma avtomatizirano pakiranje. Vsa sestava poteka v našem obratu s certifikatom GMP in v skladu z dokumentiranim nadzorom kakovosti.
Katere farmacevtske oblike in izdelke lahko pakirate?
Pakiramo vse primarno pakirane farmacevtske oblike: peroralne trdne snovi, viale, brizge, svečke in medicinske pripomočke. Naše zmogljivosti vključujejo pakiranje v pretisne omote s tehnologijo hladnega in toplotnega varjenja, pakiranje v kartone, kompletiranje, označevanje in sestavljanje večkomponentnih izdelkov.
Kako se lotite serializacije?
Serializacija in agregacija, skladna s FMD, sta integrirani v vsako pakirno linijo. Uporabljamo edinstvene identifikatorje v skladu z zahtevami direktive EU o ponarejenih zdravilih in zagotavljamo popolne podatke za sledenje v zahtevani obliki.
Kakšna je najmanjša velikost serije?
Nimamo fiksnega minimuma. Ročne montažne postaje obdelujejo zelo majhne specializirane serije, medtem ko avtomatizirane linije obvladujejo velike komercialne količine. Zaradi te prilagodljivosti smo primerni tako za zdravila sirote, klinične potrebščine kot tudi za izdelke z velikimi količinami.
Kako preprečite morebitne napake med montažo?
Vsak prehod urejajo postopki, dokumentirani z dobro proizvodno prakso (GMP). Čistost linije, preverjanje komponent, medprocesne kontrole in dokumentacija serije zagotavljajo, da je vsak izdelek pravilno sestavljen. Naša ekipa 40 strokovnjakov je posebej usposobljena za farmacevtsko sestavljanje, naš obrat pa je zasnovan tako, da preprečuje navzkrižno kontaminacijo.
Ali znate ravnati s prepovedanimi substancami?
Da. Imamo dovoljenja za nadzorovane snovi iz Priloge I in II. Naše skladišče, ki je skladno z GDP, vključuje namensko varno skladiščenje, naši procesi pa vključujejo celotno dokumentacijo o verigi skrbništva.
Ali ponujate oblikovanje embalaže in montažo?
Da. Naša lastna oblikovalska ekipa razvija edinstvene koncepte embalaže za vsak projekt, od strukturne zasnove in umetniškega dela do izdelave prototipov. Nikoli ne podvajamo dizajna. To pomeni, da dobite rešitev embalaže, ki je optimizirana za vaš specifični izdelek in ni prilagojena rešitvi nekoga drugega.
Obrnite se na ekipo
Ali pošljite sporočilo
Prosim, trenutek, nalaganje koledarja...
