Cold seal svařování je jednou z technologií, které v 90. letech zněly jako experimentální a nyní jsou standardní pro většinu prémiových blistrových obalů pro farmaceutické výrobky v Evropě. Důvodem není marketing. Jde o to, že jakmile si provedete inženýrské výpočty linek pro tepelné a studené svařování, kompromisy jsou jednostranné.
Jak funguje studené těsnění
Během výrobního procesu peněženky se na dvě vrstvy kartonu nanáší lepidlo na vodní bázi. Když se vrstvy spojí a mezi nimi se vytvoří blistr, mechanický tlak aktivuje lepidlo a vytvoří trvalý spoj. Žádné teplo, žádná teplota, žádné zahřívání.
To je celý příběh. Složitost spočívá v chemii lepidla, nikoli v procesu. Lepidla Cold seal musí spolehlivě držet pod tlakem, zůstat inertní při pokojové teplotě po celou dobu trvanlivosti a nesmí migrovat do aktivní farmaceutické látce (API) ani po letech skladování. My naše lepidla zdokonalujeme od 90. let 20. století.
Co se změní, když odstraníte teplo
Tři věci, hlavně:
Energie. Tepelně svařované linky procházejí neustálými zahřívacími cykly. Účet za energii v zařízení pro tepelně svařované linky je zhruba pětkrát vyšší než v zařízení pro studeně svařované linky při stejném výkonu. To je 80% snížení, nikoli marketingové číslo.
Ochrana aktivní farmaceutické ingredience (API). Tepelné svařování vystavuje produkt zvýšené teplotě během svařování, a to krátkodobě. Pro většinu stabilních aktivních farmaceutických ingrediencí je to v pořádku. U biologických léčiv, hormonálních terapií a některých specializovaných léčiv citlivých na teplo se tomuto riziku stability raději vyhnete.
Chování linky. Cold seal se spouští rychleji (bez zahřívání), rychleji mění formáty (bez chlazení) a produkuje méně odpadu během prostojů. Operátoři to oceňují, protože linka je předvídatelnější.
Kde je studené těsnění špatnou volbou
Dva případy. Zaprvé, tradiční blistry z termoformované fólie, kde je samotná fólie tepelně spojena s plastovou dutinou. Tento formát vyžaduje teplo. Pro tyto produkty také provozujeme tepelné svařovací linky.
Za druhé, velmi velkoobjemový volně prodejný prodej, kde výhoda nákladů na jednotku u vysokorychlostních tepelných svařovacích linek převažuje nad úsporami energie. U masově prodávaných vitamínů a volně prodejných léků proti bolesti stále vítězí tepelné svařování.
Ve všem ostatním vítězí studené balení. Proto ho 90 % našich farmaceutických zákazníků volí standardně.
Úhel recyklovatelnosti
Cold seal obaly kombinují karton s certifikací FSC s blistrem uvnitř. Protože spojovací lepidlo je na vodní bázi a neobsahuje rozpouštědla, lze kartonovou vrstvu na konci životnosti oddělit a recyklovat. Díky tomu je za studena balený obal jedním z mála formátů farmaceutických obalů, které skutečně naplňují principy udržitelnosti, místo aby je jen „greenwashovaly“.
Pro farmaceutické společnosti, které jsou pod tlakem reportingu ESG, je to stále relevantnější. Uhlíková stopa na balení je zveřejňovatelná, recyklovatelnost je skutečná a samotný krok studeného svařování vyžaduje zlomek energie oproti tepelnému svařování.
Kam se odtud bude vést studené těsnění
Technologie bude vyzrálá v roce 2026. Zajímavou inovací je formát balení: titrační režimy s barevně kódovanými kroky napříč 168 dutinami, varianty Locked4Kids odolné proti otevření dětmi pro léky dle schématu, vícejazyčné obaly pro mezinárodní uvedení na trh. Samotný krok za studena tvoří nudný základ.
Pokud specifikujete nové balení a zajímá vás, zda je pro vaši aktivní farmaceutickou ingredienci (API) vhodné metody za studena, sdělte nám informace o produktu. Odpověď závisí na vašich datech o stabilitě, profilu pacienta, geografickém umístění produktu na trh a vašich cílech v oblasti udržitelnosti. Probereme to s vámi v rámci jediné konverzace.
Požádejte o vzorek zdarma!
