Farmaceutické smluvní balení

Kvalita a shoda s předpisy: fakta

• Licence GMP pro sekundární balení humánních i veterinárních léčiv, včetně kontrolovaných látek, uložených v zabezpečeném trezoru na místě (kvalita a licence).
• Serializace v souladu se směrnicí FMD s funkcí track-and-trace.
• Sklady v souladu s GDP.
• Od velmi malých dávek až po střední a velké série, ve třech balicích zónách (obchodní balení).
• Certifikace podle ISO 9001 a ISO 14001.

Časté otázky

Co zahrnuje farmaceutické smluvní balení u Ecobliss?

Design a vývoj, vlastní výroba obalových komponent, primární balení (tvarování blistru, plnění a zatavení víčka) a sekundární balení, jako jsou wallety, kartony a obaly odolné vůči otevření dětmi, se serializací v souladu s FMD a skladováním v souladu s GDP.

Jaké lékové formy dokážete balit?

Speciální léčiva ve formě stříkaček, lahviček, čípků a perorálních tuhých forem. Naše sekundární balení pojme všechny primárně balené lékové formy, včetně lahví.

Máte licenci GMP a dokážete zpracovávat kontrolované látky?

Ano. Ecobliss má licenci GMP pro sekundární balení humánních i veterinárních léčiv, včetně kontrolovaných látek, které uchováváme v zabezpečeném trezoru na místě. Jsme certifikováni podle ISO 9001 a ISO 14001.

Zajišťujete serializaci?

Ano. Serializace probíhá v souladu se směrnicí FMD a je součástí našeho balicího procesu, s funkcí track-and-trace pro plnou viditelnost dodavatelského řetězce, takže balení odchází ověřené a sledovatelné.

Jaké velikosti dávek zpracováváte?

Od velmi malých dávek, například pro klinické studie fáze I, až po střední a velké komerční série. Díky našemu strojovému vybavení a třem balicím zónám s vámi může zůstat stejný partner po celou dobu objemové křivky vašeho produktu.