Balení sekundárních smluv
- Kompletní řízení dodavatelského řetězce od návrhu až po dodání
- Zařízení certifikovaná podle GMP se serializací v souladu s FMD
- Flexibilní kapacita pro malé dávky i velké objemy
Jeden partner pro celý váš balicí proces
Správa sekundárních farmaceutických obalů mezi více dodavateli vytváří složitost, rizika a zpoždění. Každé předání je potenciálním bodem selhání, od nesouladných specifikací až po mezery v dodržování předpisů mezi partnery. Ecobliss tento problém eliminuje tím, že řídí celý proces pod jednou střechou: vývoj obalů, výrobu komponent, montáž, serializaci a distribuci.
S více než 30 lety zkušeností v oblasti farmaceutického balení rozumíme regulačnímu prostředí, požadavkům na kvalitu a provozním tlakům, kterým čelíte. Náš tým nejen plní vaše zadání. Zpochybňujeme je, vylepšujeme a dodáváme výsledek, který je lepší, než jste požadovali. To je rozdíl mezi dodavatelem a partnerem v oblasti balení.
Vytvořeno pro kvalitu, navrženo pro škálování
Naše zařízení v Nizozemsku s certifikací GMP je vybaveno pro celou řadu operací sekundárního balení. Od pouzder na balení a řešení odolných proti otevření dětmi prostřednictvím naší platformy Locked4Kids až po manuální a automatizované montážní linky, které zvládnou vše od množství pro klinické studie až po plné komerční objemy. Serializace a agregace jsou integrovány do každé linky, což zajišťuje shodu s FMD bez zpomalení vašeho dodavatelského řetězce.
Jsme držiteli skladovacích licencí v souladu s GDP, včetně povolení pro látky uvedené v seznamu I a II. Vaše produkty jsou skladovány, manipulovány a přepravovány za kontrolovaných podmínek s plnou sledovatelností v každém kroku.
Váš produkt, naše odbornost
Každý farmaceutický produkt má jedinečné požadavky na balení. Teplotně citlivý biologický přípravek vyžaduje jinou manipulaci než pevný perorální přípravek. Produkt vstupující na 15 trhů současně vyžaduje jinou grafiku než uvedení na trh v jedné zemi. Společnost Ecobliss navrhuje každé obalové řešení od produktu ven s ohledem na lékovou formu, regulační požadavky, specifické požadavky trhu a váš komerční časový harmonogram. Náš interní tým pro design a prototypování dodá koncepty během několika dní a může je přejít k výrobě během několika týdnů.
Služby, které pokrývají každou fázi
Společnost Ecobliss poskytuje komplexní služby v oblasti sekundárního smluvního balení v průběhu celého životního cyklu produktu. Návrh a vývoj obalů začíná u vašich požadavků na produkt a dodává grafické návrhy a specifikace připravené k výrobě. Výroba komponentů, včetně potištěných obalů, blistrů, kartonů a letáků, je řízena interně pro zajištění kontroly kvality a rychlosti. Montážní linky zvládají ruční i automatizované balení, od jednoduchého kartonování až po složité vícekomponentní sady. Serializace, agregace a bezpečnostní uzávěry jsou standardní součástí každé linky. Náš logistický tým koordinuje skladování a distribuci, aby zajistil, že se vaše produkty dostanou na správný trh ve správný čas.
Co očekávat
Audit a příjem obalů
Posoudíme vaše aktuální nastavení obalů, specifikace produktů a regulační požadavky. Do jednoho týdne obdržíte podrobnou analýzu nedostatků a návrh s optimální konfigurací obalů, materiály a strategií pro dodržování předpisů pro vaše trhy.
Technický návrh a prototypování
Náš interní tým vyvíjí grafické návrhy obalů, konstrukční návrh a specifikace komponentů. Než se pustíme do výroby nástrojů, obdržíte fyzické prototypy k posouzení formy, funkce a brandingu. Typická dodací lhůta: 5 až 10 pracovních dnů.
Kvalifikace trati a zkušební provoz
Nakonfigurujeme výrobní linku dle vašich specifikací, provedeme validační protokoly IQ/OQ/PQ a spustíme zkušební šarži za plných podmínek GMP. Vy zkontrolujete výstup, schválíte parametry kvality a podepíšete smlouvu před zahájením komerční výroby.
Sériová výroba a dodávka
Kompletní balení s integrovanou serializací, agregací a kontrolou kvality FMD. Hotové výrobky jsou skladovány v našem skladu splňujícím normy GDP a odesílány do vaší distribuční sítě včas. Sledování šarží v reálném čase vás informuje o průběhu.
Jste připraveni zefektivnit váš dodavatelský řetězec pro obaly?
Sdělte nám svůj produkt a požadavky. Náš tým posoudí váš projekt a během několika dní navrhne řešení sekundárního balení na míru.
Často kladené otázky
Jaké typy produktů dokáže Ecobliss zabalit?
Vyrábíme všechny primárně balené lékové formy, včetně lahviček, lahviček, injekčních stříkaček, čípků a pevných perorálních lékových forem. Naše flexibilní výrobní linky zvládnou vše od jednoduchého balení do kartonů až po složité vícesložkové sady s dětskou pojistkou.
Jaké je minimální množství objednávky?
Nemáme žádné pevné minimum. Naše vybavení nám umožňuje zpracovávat jak velmi malé šarže klinických studií, tak i velké komerční objemy. Na základě vaší skutečné poptávky postupně zvyšujeme a snižujeme objemy.
Jak Ecobliss zvládá serializaci a dodržování předpisů?
Serializace a agregace jsou integrovány do každé balicí linky. Jsme plně v souladu s FMD a poskytujeme kompletní data pro sledování zásilek. Naše systémy také podporují specifické požadavky jednotlivých zemí pro trhy mimo EU.
Může Ecobliss spravovat grafická díla a regulační schválení?
Ano. Pro spolupráci na grafických dílech používáme zabezpečený systém správy dokumentů chráněný technologií blockchain. Získáte přístup v reálném čase ke schvalování, správě verzí a auditním záznamům napříč všemi specifikacemi obalů.
Jaké certifikace má zařízení Ecobliss?
Naše zařízení má certifikaci GMP pro farmaceutické balení a je v souladu s GDP pro skladování a distribuci. Jsme držiteli licencí pro manipulaci s látkami kontrolovanými zařazenými do Seznamu I a II a splňujeme všechny regulační požadavky EU.
Kontaktujte tým
Nebo pošlete zprávu
Moment, prosím, načítání kalendáře...
