Obaly proti padělání léků pomáhají zajistit bezpečnost pacientů tím, že se k nim dostanou pouze pravé a bezpečné léky. Využívá dva klíčové nástroje: jedinečné sledovací kódy (serializace) a znaky, které ukazují, zda někdo obal otevřel nebo změnil (důkaz o neoprávněné manipulaci). Tyto prvky splňují právní předpisy v EU i USA a podporují bezpečnost pacientů, zabezpečení výrobků a kontrolu dodavatelského řetězce.
- Obaly proti padělání používají jedinečné kódy a pečetě, které chrání léky před manipulací nebo padělanými kopiemi.
- Serializace ve farmacii sleduje každé balení léku jednotlivě od výroby až po lékárnu.
- Obal s ochranou proti neoprávněné manipulaci ukazuje jasné známky, pokud někdo balení otevře nebo pozmění.
- Zákony EU a USA vyžadují u mnoha typů léčivých přípravků specifické bezpečnostní a sledovatelné prvky.
- Dobrý design také podporuje používání pacientem, například snadné otevírání, jasné pokyny a odolnost vůči dětem.
Proč jsou falešné léky závažným problémem
Padělané léky mohou pacienty poškodit, protože obsahují nesprávné složky nebo neobsahují žádné. Mohou vést k onemocnění, ztrátě účinku léčby, a dokonce i k úmrtí. Poškozují také důvěru ve zdravotnický systém a způsobují problémy farmaceutickým společnostem, které mohou čelit stahování z trhu, pokutám nebo ztrátě hodnoty značky. Padělky se do dodavatelského řetězce dostávají několika způsoby:
•Falsification: Fake medicines that copy real packaging or labels.
•Diversion: Real medicines moved to markets where they are not allowed or priced differently.
•Tampered returns: Used or opened packs sent back and resold without proper checks.
Vzhledem k tomu, že tyto problémy mohou ovlivnit bezpečnost pacientů i kvalitu výrobků, jsou obaly proti padělání ve farmaceutické výrobě a distribuci nezbytné.
Základní nástroje proti padělání obalů
Serializace každého balení
Serializace ve farmacii přidává na každé balení jedinečný 2D čárový kód. Tento čárový kód obsahuje ID výrobku, číslo šarže, datum použitelnosti a náhodné sériové číslo. Stroje jej snímají ve fázích výroby, přepravy a lékárny. To umožňuje úplnou sledovatelnost každé jednotky a pomáhá odmítnout padělky nebo ověřit vrácení.
Snadno zjistitelný důkaz o neoprávněné manipulaci
Obaly s ochranou proti neoprávněné manipulaci používají pečetě, nálepky nebo trhací proužky, které ukazují, zda někdo obal otevřel. Cílem není zabránit otevření, ale jasně ho ukázat. Zdravotnický personál nebo pacienti tak mohou zjistit, zda se léku někdo dotkl, a případně jej odmítnout. Serializace a manipulace společně chrání před padělanými, nebezpečnými nebo pozměněnými léčivými přípravky.
Pravidla pro sledovatelnost v EU a USA
Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (FMD) v EU stanoví pravidla pro boj proti padělaným obalům. Většina léků na předpis musí být opatřena dvěma bezpečnostními prvky: jedinečným identifikátorem a pečetí, která zabraňuje manipulaci. Identifikátor je zaznamenán v národní databázi a před výdejem léku se kontroluje, zda je balení platné.
V USA se zákon o bezpečnosti dodavatelského řetězce léčiv (DSCSA) zaměřuje na serializaci a sledovatelnost u všech partnerů dodavatelského řetězce. Výrobci, distributoři a lékárny sdílejí digitální údaje spojené s jednotlivými kódy. To pomáhá identifikovat padělané nebo stažené výrobky. Umožňuje také kontrolovat vrácené zboží a označovat balení jako neaktivní po jejich použití nebo stažení.
Ačkoli se systémy liší, oba zákony mají za cíl zabránit padělkům a chránit veřejné zdraví. Spoléhají na důsledné kódování, přesné databáze a platné plomby na obalech.
Jak funguje obalová technologie
Spolehlivý tisk čárových kódů
Serializace vyžaduje, aby kódy byly zřetelně vytištěné a snadno naskenovatelné. Používáme vysoce kontrastní, strojově čitelné 2D čárové kódy s vhodnými rozestupy. Naše inline kamery kontrolují všechny kódy z hlediska zřetelnosti a velikosti. Špatný tisk, odlesky nebo nesprávná poloha mohou způsobit chyby při skenování nebo zabránit přijetí balení.
Dobrá konstrukce s ochranou proti neoprávněné manipulaci
Naše formáty obalů nabízejí těsnění a uzávěry, které po otevření vykazují viditelné poškození. Patří mezi ně trhací proužky, lepené chlopně nebo rozlomitelné uzávěry. Zvolený design musí odpovídat velikosti balení, typu kartonu a použití pacientem. Po přebalení nebo kontrole musí nová plomba rovněž prokázat bezpečnost zřetelnými vizuálními znaky.
Inteligentní vrstvy ověřování
Některá balení obsahují také viditelné nebo skryté značky pro potvrzení pravosti. Patří mezi ně:
•Visible features: Color-shifting foils, holograms, or printed patterns.
•Covert markers: Inks or taggants only readable with sensors or apps.
Digitální nástroje, jako jsou mobilní aplikace nebo skenovací zařízení, mohou potvrdit identitu balení ověřením kódu v centrální databázi. To vytváří další úroveň jistoty.
Agregace pro balené skupiny
Agregace propojuje kód každé jednotky s její větší skupinou, například se svazky nebo přepravními kufry. Hlavní karton může nést svůj vlastní kód, který zahrnuje identitu všech balení uvnitř. To zjednodušuje kontroly ve skladech nebo při přepravě. Jediné skenování potvrdí obsah celého kontejneru, což šetří čas a zvyšuje přesnost.
Jak se rizika objevují na obalech
Některá rizika mohou vést k selhání ochrany proti padělání obalů. Tyto problémy nemusí být snadné odhalit bez speciálních nástrojů nebo kontroly. Mezi běžné problémy patří:
•Unreadable codes: Caused by poor print quality, incorrect contrast, or glare from packaging material.
•Weak closure: Seals that open too easily or can be closed again without signs of damage.
•Partial updates: Packs that are opened and reworked but not updated in the traceability system.
We use visual inspection systems to scan and confirm each code on the line. Our packaging design and development for risk control includes space planning, seal testing, and layout reviews. All tamper-evident features go through validation to prove they show damage when interfered with.
Evropský paralelní obchod je o to důležitější. Pokud je lék přebalován pro nový trh, musí mít nové balení platný kód a nový uzávěr odolný proti manipulaci. Pokud jedno z toho selže, může být lék systémem odmítnut.
Některé léky, například injekční pera nebo inhalátory, potřebují další balení. Tyto kombinované přípravky s sebou nesou zvláštní rizika při skladování a je třeba s nimi zacházet opatrně. Například autoinjektor musí být bezpečně uzavřen, ale v době použití snadno otevřen. Plomba i návod musí zůstat zřetelné po celou dobu přepravy i použití.
Jak podporujeme boj proti padělání obalů léčivých přípravků
We provide GMP-level secondary packaging for high-value, sensitive medicines. This includes coding at unit and case level, in-line checks, and data control. Based on product flow and volume, we use in-line printing and sometimes pre-coded cartons. Each method includes inspection to detect defects and confirm compliance.
We also offer child-resistant and tamper-evident designs. These include Locked4Kids packs, which are tested for safety at home. They reduce risk to children while keeping access easy for adults. Our formats show clear opening signs and include guidance for use.
wallets cold seal lze použít pro biologické přípravky nebo jiné produkty citlivé na teplo. Cold seal zabraňuje zahřívání během balení. To chrání kvalitu léků a zlepšuje výsledky tisku. Tyto wallets také umožňují větší prostor pro tištěné pokyny a pomáhají uživatelům dodržovat správné rozpisy.
Udržitelnější bezpečné balení
Dobré obaly pro dohledatelnost léků by měly také podporovat udržitelnost. Používáme kartónové obaly, abychom snížili množství plastů a zlepšili recyklovatelnost. Obaly uzavírané za studena nepoužívají žádná rozpouštědla a lépe se s nimi manipuluje, zejména s citlivým obsahem. Do těchto obalů jsou zabudovány prvky pro zajištění proti manipulaci a dětem, aniž by se snížila bezpečnost.
A recent case study of ours shows how this works in one product line. It combines usability, safety, and sustainability in one design that fits both patient homes and healthcare settings.
Díky čemu obaly splňují potřeby průmyslu
Obaly proti padělání ve farmaceutickém průmyslu musí poskytovat více než jen ochranu. Musí také fungovat v celém dodavatelském řetězci. Mezi klíčové potřeby patří:
•High reading success: So barcodes are quickly scanned at all stages.
•Low rejection rates: So safe packs are not wasted due to small errors.
•Clear inspection records: For traceability, audits, and quality control.
•Safe usability: Packs must be easy for adults to open, with clear instructions, and protect children from risk.
Navrhujeme a testujeme formáty, které splňují tyto cíle, včetně inteligentního uspořádání, bezpečných plomb a kompletních kontrolních údajů.
Kroky k lepšímu výběru obalů
Chcete-li vytvořit spolehlivý obal proti padělání, začněte zmapováním rizika pro každý výrobek. Je citlivý na teplotu? Hrozí u něj riziko paralelního obchodu? Je používán doma dospělými pacienty nebo na klinikách? Na základě těchto odpovědí zvolte prvky, jako je serializace, ochrana proti manipulaci, odolnost proti dětem nebo agregace. Poté otestujte návrh z hlediska kvality tisku, manipulace s uživatelem a skenování systému.
We support this process at every stage. You can also start by using our quick packaging assessment to select the right packaging solution for your product’s needs.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
What is anti-counterfeit packaging for medicines?
Anti-counterfeit packaging helps prevent fake, opened, or misused medicines from reaching patients. It includes unique identification codes and clear proof of opening.
Why is serialization important?
Serialization means every medicine pack gets a unique code, usually in the form of a barcode. This makes it possible to verify that a pack is genuine and allows full traceability in the supply chain. It also supports recalls and returns efficiently.
What does aggregation mean in pharma packaging?
Aggregation connects the unique codes of individual packs with the code of the larger case or carton. When the outer case is scanned, all the inner pack codes are automatically identified. This simplifies logistics, tracking, and quality control.
How is tamper-evident packaging used in practice?
Tamper-evident packaging uses seals, stickers, or flaps that clearly show if a pack has been opened or tampered with. Pharmacists and patients can check these signs before using the medicine to ensure it is safe.
Can anti-counterfeit features affect user experience?
Yes. Security features must be effective but also user-friendly. The design should make codes easy to read and the packaging simple to open, ensuring safety without creating frustration for patients.
Požádejte o vzorek zdarma!
