Balení cold seal je technika, při které se dvě vrstvy kartonu s blistrem mezi nimi spojují pouze tlakem. Žádné teplo, žádný nárůst teploty, žádné chlazení. Speciální lepidlo na vodní bázi se aktivuje pod tlakem a vytváří trvalý spoj během milisekund.
Ve srovnání s heat seal to vypadá jako jen drobný krok vpřed. Skutečné rozdíly ve výrobě i v dopadu na pacienty jsou ale větší, než popis naznačuje.
Jak to technicky funguje
Během výroby wallet se Cold Seal lepidlo nanáší na spojovací zóny dvou vrstev kartonu. Mezi nimi se nachází dutina blistru. Když se wallet stroj zavře, mechanický tlak aktivuje lepidlo při kontaktu, obě vrstvy kartonu se okamžitě spojí a blister je zapouzdřen.
Složitost spočívá v chemii lepidla. To musí spolehlivě spojovat pod tlakem, zůstat inertní při pokojové teplotě po celou dobu trvanlivosti léčiva a nesmí migrovat do účinné látky. Naše lepidlo zdokonalujeme od 90. let.
Co se změní, když z procesu vyřadíte teplo
Ochrana účinné látky
Heat seal krátce vystavuje produkt zvýšené teplotě během utěsňování. U většiny stabilních účinných látek to nevadí. U biologik, hormonální terapie a některých teplotně citlivých specializovaných léčiv ale i krátké vystavení teplu představuje riziko pro stabilitu, kterému je lepší se vyhnout. Cold seal toto riziko zcela eliminuje.
Energie
Linka pro heat seal probíhá s neustálými cykly zahřívání, udržovacími cykly a ochlazovacími cykly. Účet za energii v zařízení pro heat seal je zhruba pětkrát vyšší než v zařízení pro Cold Seal při stejném výkonu. To je 80% snížení na úrovni linky, nikoli marketingové číslo.
Provozní předvídatelnost
Linky cold seal se rychleji spouštějí (bez zahřívání), rychleji mění formáty (bez chlazení) a při odstávkách produkují méně odpadu. Obsluha je má ráda, protože linka je předvídatelnější než linka s heat seal.
Recyklovatelnost
Lepidlo na vodní bázi bez rozpouštědel umožňuje po skončení životnosti oddělit kartonovou vrstvu od blistru. Pacient wallet rozlepí, karton jde do sběru papíru a blistrová dutinka do směsného odpadu. Porovnejte to s tepelně svařovaným obalem z více materiálů, kde jsou vrstvy natavené k sobě.
Kde cold seal nevyhovuje
Dva případy. Zaprvé tradiční termoformované blistry s fólií, kde je fólie k plastové dutince připojena teplem. Tento formát teplo vyžaduje. I pro tyto produkty provozujeme linky heat seal.
Za druhé, velmi velkoobjemové OTC produkty, kde náklady na jednotku vysokorychlostních heat seal linek převažují nad úsporami energie u Cold Seal. U masově prodávaných vitamínů a volně prodejných léků proti bolesti stále vítězí heat seal z hlediska nákladů.
Kde cold seal dominuje
Prémiové farmaceutické blister wallets, biologické léky, hormonální terapie, potřeby pro clinical trial, varianty Locked4Kids odolné dětem, komplexní titration režimy. Přibližně 90 % našich farmaceutických zákazníků standardně volí Cold Seal pro tyto kategorie.
Pokud s cold seal začínáte
Technologie je vyspělá, technické zpracování je dobře pochopeno a regulační postup je jasný. Zajímavá rozhodnutí se týkají toho, zda vaše konkrétní API vyžaduje Cold Seal a jaký formát wallet je vhodný pro profil vašeho pacienta.
Řekněte nám o produktu a my pro váš případ vyřešíme volbu mezi Cold Seal a heat seal. Nebo si přečtěte více o naší službě Cold Seal blister packaging, pokud chcete praktický přehled.
.avif)
