Tepelné tvarování je výrobní proces, při kterém se plastová fólie tvaruje do dutin blister packu pomocí tepla a formy. Plast se zahřívá, dokud není ohebný, vtlačuje se do dutiny formy a ochladí se zpět do tuhého stavu. Celý cyklus trvá několik sekund. Je to celosvětově nejběžnější technika tvarování dutin ve farmaceutickém balení.
Jak se liší tváření za tepla od tváření za studena
Tváření za studena využívá k tvarování Alu-Alu laminátu pouze tlak, bez použití tepla. Výsledkem je dutina s výrazně vyšší vlhkostní a světelnou bariérou než jakýkoli tepelně tvarovaný plast, a to za vyšší cenu a s nižší rychlostí linky.
Volba mezi těmito dvěma je dána stabilitou API:
- Stabilní složení? Tepelně tvarované PVC, levné a rychlé.
- Střední citlivost na vlhkost? Tepelně tvarované PVdC-coated PVC.
- Vysoká vlhkost nebo citlivost na světlo? Za studena tvarovaný Alu-Alu.
Většina blistrů pro farmaceutické výrobky je tepelně tvarována, protože většina API nevyžaduje bariérovou ochranu Alu-Alu.
Běžné tepelně tvarované farmaceutické materiály
PVC. Nejběžnější, nejlevnější, snadno tvarovatelné za tepla, základní bariéra proti vlhkosti.
PVdC-coated PVC. PVC s nalaminovanou bariérovou vrstvou. Lepší bariéra proti vlhkosti než obyčejné PVC. Běžné pro středně citlivé API.
ACLAR. Polychlortrifluorethylenový laminát. Vysoká bariéra proti vlhkosti a odolnost proti světlu. Používá se pro hygroskopické a fotosenzitivní API, které nevyžadují Alu-Alu.
PETG, APET. Používá se pro tray zdravotnických prostředků. Průhledné, pevné, snadno se tepelně tvaruje do zakázkových tvarů dutin pro chirurgické nástroje a infuzní sety.
Proces tvarování za tepla krok za krokem
Role plastové fólie se přivádí do termoformovacího stroje. Fólie prochází topnou stanicí, která ji změkčuje. Forma se spustí dolů, někdy s pomocí vakua, a stlačí změkčenou fólii do tvaru dutiny. Fólie se rychle ochladí a zafixuje geometrii. Vytvarovaný pás pokračuje do plnicí stanice.
Moderní farmaceutické termoformovací stroje zvládnou 200-400 dutin za minutu. Celý krok tvarování trvá několik sekund na dutinu.
Když je tvarování za tepla špatnou volbou
Tři případy:
- Hygroskopické, světlocitlivé nebo kyslíkcitlivé API, které vyžadují tváření Alu-Alu za studena.
- Tepelně citlivé přípravky, u kterých i krátké vystavení teplotě tepelného tvarování představuje riziko pro stabilitu (vzácné, ale u některých biologických léčiv reálné).
- Zdravotnické prostředky, které vyžadují zakázkové tvary dutin, které nejsou kompatibilní se standardními nástroji pro tvarování za tepla.
Pro vše ostatní je tvarování za tepla standardní volbou a funguje spolehlivě.
Pokud hledáte termoformované obaly
Rozhodnutí začíná daty o stabilitě a končí nástroji pro výrobu dutin. Provádíme tepelné tvarování PVC, PVdC, ACLAR a PETG/APET pro medical device trays. Zašlete nám zadání, pokud chcete specifikaci tepelného tvarování pro nový produkt.
Požádejte o vzorek zdarma!
