Kapselipakkaukset näyttävät ratkaistulta ongelmalta huoneen toiselta puolelta. Pakkaa kapseli samalla tavalla kuin pakkaisit tabletin, eikö niin? Melkein, mutta ei aivan. Kapselit käyttäytyvät eri tavalla kuin tabletit kahdella pakkaussuunnittelun kannalta tärkeällä tavalla: ne ovat herkempiä kosteudelle ja mekaanisesti hauraampia. Molemmat työntävät pakkausvaatimuksia suuntiin, joita tabletit eivät tarvitse.
Kosteusongelma
Useimmat lääkekapselit on valmistettu gelatiinista tai HPMC:stä (kasvisvaihtoehto). Molemmat materiaalit imevät kosteutta ympäröivästä ilmasta. Kun kapselin kuori imee liikaa kosteutta, tapahtuu kaksi asiaa: kuori pehmenee (niin että kapseli muuttaa muotoaan) ja kapselit voivat sulautua toisiinsa (joten potilas ei voi erottaa annoksia).
Tabletti vain on siinä. Kapseli reagoi ympäristöönsä.
Pakkauksen merkitys: kapseleiden kosteussulkujen on oltava korkeammat kuin tyypillisessä tablettipakkauksessa. Vakaille tableteille sopivat PVC-läpipainopakkaukset eivät usein sovellu kapseleille. PVDC-päällysteinen PVC on vähimmäisvaatimus useimmille kapseleille. Alu-Alu-kylmämuovattu folio on parempi vaihtoehto hygroskooppisille API-kapseleille kosteilla markkinoilla.
Mekaaninen hauraus
Kapselit eivät rikkoudu samalla tavalla kuin tabletit, vaan ne murskautuvat. Kapselin kuoreen kohdistettu paine muuttaa muotoaan murtumisen sijaan. Tämä tekee läpipainopakkauksen lämpömuovauksesta hankalampaa (ontelon on oltava riittävän syvä, jotta kapseli ei puristu sulkemisen aikana) ja kolmannesta käsittelystä varovaisempaa (raskaasti lastattu pakkaus voi kuljetuksen aikana murskata kapselit pohjasta).
Käytännössä se tarkoittaa, että pullopakkaukset toimivat usein paremmin kapseleille kuin tableteille, kapseleiden läpipainopakkausten ontelot vaativat huolellista työstämistä ja kuljetuslaatikoiden pinoamiskorkeuden rajoittamista.
Yleiset kapselipakkausmuodot
Blister (kylmäsaumaus)
PVDC-päällysteinen PVC kohtalaiseen kosteusherkkyyteen, Alu-Alu korkeaan kosteusherkkyyteen. Cold seal taskussa on pahvinen ulkokerros lisäsuojaa ja tarttuvuutta varten. Suositeltava muoto annosjakeluun.
HDPE-pullot kuivausaineilla
Standardi suuren kapselimäärän tuotteille (30, 60, 90 kapselia). Silikageeli tai molekyyliseulakuivatusaine imee kosteutta pullon sisällä. Toimii hyvin käsikauppalääkkeiden kapselilisäravinteille ja joillekin kroonisille lääkkeille.
Pussit
Monikerroksiset foliopussit kerta-annos- tai erikoiskäyttöön. Käytetään joissakin erikoiskapseliformulaatioissa, joissa kerta-annos toimitetaan erikseen.
Kun kapselipakkausten keskustelu muuttuu mielenkiintoiseksi
Kaksi tilannetta, joissa kapselipakkausten suunnittelu vaatii tavallista enemmän ajattelua:
Korkean kosteuden laukaisumarkkinat. Pohjois-Euroopassa vakaa kapseli saattaa epäonnistua trooppisessa Kaakkois-Aasiassa ilman korkeampaa suojakerrosta. Stabiilisuustietojen on oltava alueellisia tai globaaleja, ei vain kotimarkkinoita koskevia.
Nestemäiset kapselit. Yhä yleisempi huonosti liukenevien API-kapseleiden kohdalla. Nestemäinen kuori on jopa herkempi kuin kiinteällä aineella täytetty kapseli ja tarvitsee usein Alu-Alu-sulkimen sekä lapsiturvallisen suojapakkauksen.
Missä autamme
Pakkaamme kapselituotteet samoihin kylmäsaumattuihin koteloihin, joita käytämme tableteille, ja kosteussulku on päivitetty PVDC- tai Alu-Alu-muoviin, jos stabiiliustiedot sitä edellyttävät. Tarjoamme myös kapselin läpipainopakkaustyökaluja, jotka on erityisesti suunniteltu kapselin ontelon geometriaa varten yleisten tablettityökalujen sijaan.
Jos olet lanseeraamassa kapselituotetta ja haluat verrata pakkausta stabiiliustietoihin, kerro meille API:sta ja kohdemarkkinoista. Palaamme asiaan kahden tai kolmen kokoonpanon ja näytteen kanssa.
Pyydä ilmainen näyte nyt!
