Farmaseuttiset sopimuspakkaukset
Miksi valita Ecobliss Pharmaceutical Packaging
Yksi kumppani, yksi yhteyspiste
Koko toimitusketjun hallinta
Sopivat ratkaisut erikoislääkkeille
Ecoblissin lähestymistapa lääkkeiden sopimuspakkaamiseen
Luotettava kumppanuus pakkaustarpeisiinne
Saumaton yhteistyö ja selkeä viestintä
Miten sopimuspakkausprojekti etenee
Kaikki projektit etenevät samaa reittiä, yhden tiimin voimin alusta loppuun.
- Toimeksianto ja soveltuvuustarkistus. Kerrot tuotteen, annosmuodon, kohdemarkkinat ja arvioidut volyymit, ja me kerromme, mitkä formaatit sopivat: ensisijainen, toissijainen tai molemmat.
- Suunnittelu ja prototyyppi. Talon sisäinen suunnittelutiimimme ottaa valmistettavuuden huomioon konseptissa ja toimittaa tyypillisesti ensimmäisen fyysisen prototyypin viiden-kymmenen työpäivän kuluessa.
- Komponentit. Valmistamme pakkauskomponentit itse, jolloin spesifikaatiot ja muutokset pysyvät yhden toimittajan hallinnassa.
- Pakkaaminen. Ensisijainen pakkaus (blisterin muovaus, täyttö ja kalvosaumaus) ja toissijainen pakkaus (wallet-pakkaukset, kartongit, pakkaussetit ja lapsiturvalliset pakkaukset), manuaalisesti tai automatisoidusti, FMD-vaatimusten mukaisella sarjanumeroinnilla.
- Varastointi ja toimitus. GDP-vaatimusten mukaiset varastot paikan päällä, valvotut aineet suojatussa holvissa, pienistä kliinisistä eristä kaupallisiin tuotantoajoihin.
Ensisijaiset ja toissijaiset sopimuspakkaukset
Ensisijainen sopimuspakkaus laittaa lääkkeen ensimmäiseen pakkaukseensa: blisterin muovaus, täyttö ja kalvosaumaus. Toissijainen sopimuspakkaus kattaa kaiken sen ympärillä: wallet-pakkaukset, kartongit, pakkaussetit, lapsiturvalliset pakkaukset ja sarjanumeroinnin. Ecobliss hoitaa molemmat Echtissä, jolloin blisteri ja sen ympärillä oleva wallet-pakkaus suunnitellaan yhtenä pakkauksena. Jos tarvitset vain toissijaisen kerroksen, esimerkiksi ruiskuille tai ampulleille, katso toissijainen sopimuspakkaus.
Sopimuspakkaus-
palvelumme
Pakkausratkaisut alusta loppuun
Laadunvarmistus ja viranomaisvaatimusten täyttäminen
Valvottu varastointi ja logistiikka
Ennakoiva ongelmanratkaisu
Asiakaslähtöinen palvelu
Läpinäkyvyys ja rehellisyys
Mitä kannattaa tarkistaa ennen sopimuspakkaajan valintaa
Käytännön kysymykset kertovat sopimuspakkaajasta eniten. Tässä on, mitä kannattaa kysyä ja miten me vastaamme.
- Mikä lupa kattaa tuotteesi? Kysy, mitkä vaiheet kuuluvat GMP-luvan piiriin ja sallitaanko valvotut aineet. Ecoblissilla on GMP-lupa ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden toissijaiseen pakkaamiseen, mukaan lukien valvotut aineet.
- Pystyykö sama kumppani viemään sinut kliinisestä erästä kaupalliseen toimitukseen? Pakkaajan vaihtaminen skaalauksen yhteydessä tarkoittaa uudelleenvalidointia. Pakkaamme erittäin pienistä vaiheen I -tutkimusten eristä keskisuuriin ja suuriin kaupallisiin tuotantoajoihin kolmella pakkausalueella.
- Kuka valmistaa komponentit? Pakkaaja, joka ostaa kaikki wallet-pakkaukset ja kartongit ulkopuolelta, on riippuvainen muista toimittajista joka muutoksessa. Valmistamme komponenttimme itse.
- Miten sarjanumerointi hoidetaan? Kysy, onko se osa pakkaamista vai lisätäänkö se jälkikäteen. Sarjanumerointimme on FMD-vaatimusten mukainen ja osa pakkaamistamme, jäljitettävyydellä.
- Kuinka nopeasti saat prototyypin? Meillä se kestää tyypillisesti viidestä kymmeneen työpäivää konseptista.
- Ovatko he pakanneet vastaavia tuotteita? Pyydä esimerkkejä, jotka ovat lähellä tuotettasi. Referenssimme esittelevät viimeisimmät projektit.
Laatu ja vaatimustenmukaisuus faktoina
- GMP-lisensoitu ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden toissijaiseen pakkaamiseen, mukaan lukien kontrolloidut aineet, joita säilytetään turvallisessa paikan päällä sijaitsevassa holvissa (laatu ja luvat).
- FMD-vaatimusten mukainen sarjanumerointi ja track-and-trace-jäljitettävyys.
- GDP-vaatimusten mukaiset varastot.
- Erittäin pienistä eristä keskisuuriin ja suuriin tuotantoajoihin, kolmella pakkausalueella (kaupalliset pakkaukset).
- ISO 9001- ja ISO 14001 -sertifioitu.
Further reading: what GMP means for packaging, process validation in the pharmaceutical industry and how serialisation works. Source: EU Falsified Medicines Directive 2011/62/EU.
Usein kysytyt kysymykset
Mitä farmaseuttinen sopimuspakkaus Ecoblissilla sisältää?
Suunnittelu ja kehitys, pakkauskomponenttien valmistus talon sisällä, ensisijainen pakkaus (blisterin muodostus, täyttö ja kannen saumaus) sekä toissijainen pakkaus, kuten wallet-pakkaukset, kartongit ja lapsiturvalliset pakkaukset, FMD-vaatimusten mukaisella sarjanumeroinnilla ja GDP-vaatimusten mukaisella varastoinnilla.
Mitä lääkemuotoja voit pakata?
Erikoislääkkeitä ruiskuista, injektiopulloista, peräpuikoista ja oraalisista kiinteistä lääkemuodoista. Toissijainen pakkauksemme soveltuu kaikkiin ensisijaisesti pakattuihin lääkemuotoihin, mukaan lukien pullot.
Oletteko GMP-lisensoitu ja pystyttekö käsittelemään kontrolloituja aineita?
Kyllä. Ecobliss on GMP-lisensoitu ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden toissijaiseen pakkaamiseen, mukaan lukien kontrolloidut aineet, joita säilytämme turvallisessa paikan päällä sijaitsevassa holvissa. Olemme ISO 9001- ja ISO 14001 -sertifioituja.
Huolehditteko sarjanumeroinnista?
Kyllä. Sarjanumerointi on FMD-vaatimusten mukaista ja osa pakkaamistamme, ja mukana on track-and-trace-jäljitettävyys koko toimitusketjun läpinäkyvyyden varmistamiseksi, jotta pakkaukset lähtevät varmennettuina ja jäljitettävinä.
Millaisia eräkokoja otatte vastaan?
Erittäin pienistä eristä, esimerkiksi vaiheen I kliinisiin tutkimuksiin, keskisuuriin ja suuriin kaupallisiin tuotantoajoihin. Konekantamme ja kolme pakkausaluettamme mahdollistavat sen, että sama kumppani pysyy tuotteesi rinnalla koko volyymikäyränsä läpi.
Pitäisikö pakkaaminen ulkoistaa vai hoitaa itse?
Ulkoistaminen kannattaa yleensä, kun sinulla on useita tuotteita eri formaateissa, kliinisiä tutkimuksia pienillä tai vaikeasti ennustettavilla volyymeilla, tai lanseerauksia useilla markkinoilla. Pakkaamisen pitäminen itsellä voi olla järkevää, kun kyseessä on yksi erittäin suurivolyyminen tuote omalla tuotantolinjalla. Jos olet epävarma, voimme tarkastella portfoliotasi yhdessä.
Hanki ilmainen cold seal wallet -näyte nyt!
- Katso, kuinka sisältö on täydellisesti suljettu wallet-pakkaukseen
- Katso erinomainen painatus ulkoa ja sisältä
- Käytetään vain korkealaatuista kartonkia. Sulkeminen on ympäristöystävällistä!
Näytepyyntönne on lähetetty! Saatte vahvistuksen antamaanne sähköpostiosoitteeseen.
