Lääkkeiden sopimuspakkaaminen on lääketeollisuuden operatiivinen puoli, joka ei saa näkyvyyttä myyntipuheenvuoroissa. Se on työ, joka muuttaa API:n apteekin hyllyllä olevaksi walletiksi, jota hoitaa erikoistunut sopimuspakkaaja lääkeyrityksen sijaan. Useimmat lääkeyritykset ulkoistavat sen. Tähän on hyvät syyt.
Miksi lääketeollisuus ulkoistaa pakkaustyöt
Oman pakkauslinjan rakentaminen tarkoittaa investointeja puhdastiloihin, validoituihin laitteisiin, serialisointiohjelmistoihin, GMP-auditointeihin ja vaatimustenmukaisuuteen koulutettuun työvoimaan. Yhden tuotteen kohdalla mikään näistä ei skaalaudu. Viidentoista tuotteen portfoliolle, joilla on eri formaatit, maantieteelliset sijainnit ja potilasprofiilit, se skaalautuu vielä huonommin.
Erikoistunut sopimuspakkaaja levittää infrastruktuurin kymmenille asiakkaille. Lääkeyhtiö saa linjakapasiteetin, sääntelyosaamisen ja formaatin joustavuuden ilman investointikustannuksia. Selkeämpi talouslogiikka, nopeampi markkinoilletuloaika.
Mitä sopimuspakkaus oikeastaan kattaa
Työ jakautuu muutamiin yleisiin palveluihin:
- Blister packaging: PVC-, PVDC-, Aclar- tai Alu-Alu-blistereiden muotoilu, täyttö ja sulkeminen.
- Wallet-kokoonpano: blisterin liimaaminen pahviseen walletiin, usein cold seal -liimalla lämpöherkkien API-yhdisteiden tapauksessa.
- Carton: taittuvat pahvilaatikot, joissa on esite, monipakkauskokoonpano.
- Merkinnät: potilasetiketit, monikieliset vihkoetiketit kansainvälisiä tutkimuksia varten.
- Sarjanumerointi: FMD-yhteensopivat 2D Data Matrix -koodit, täydellinen seuranta- ja jäljitysintegraatio.
- Kitting: kliinisten tutkimusten tarvikkeet, monikomponenttiset yhdistelmäpakkaukset.
- Lapsiturvallinen kokoonpano: Locked4Kids ja vastaavat alustat valvottaville lääkeaineille.
Vakava sopimuspakkaaja hoitaa kaikki nämä samassa tuotantotilassa, mikä on oleellista, kun lanseeraus edellyttää niistä kolmea yhdistettynä.
Milloin ulkoistaminen on järkevää (ja milloin ei)
Ulkoista, kun: sinulla on muotokirjoltaan laaja portfolio, kun suoritat kliinisiä tutkimuksia pienillä ja ennakoimattomilla volyymeilla, kun tarvitset markkinakohtaista läsnäoloa ilman tehtaiden rakentamista kaikkialle tai kun pakkausvaatimuksesi ylittävät oman teknologiasi kapasiteetin.
Älä ulkoista, kun: sinulla on yksi erittäin suuren volyymin tuote, jonka omat tuotantolinjat maksavat investointikustannukset takaisin kahden vuoden kuluessa, tai kun pakkaus on niin omistusoikeudellisesti suojattu, ettet voi jakaa sitä kolmannen osapuolen kanssa.
Mitä tarkistaa ennen allekirjoittamista
Tylsät kysymykset ovat niitä, joilla on väliä:
- Milloin heidän viimeisin viranomaistarkastuksensa oli, mitä havaintoja tehtiin ja mitkä niistä suljettiin?
- Voivatko he käydä läpi äskettäisen poikkeaman alusta loppuun?
- Hoidetaanko kliinisestä kaupalliseen siirtyminen samoilla linjoilla, vai validoidaanko prosessi uudelleen skaalauksen yhteydessä?
- Mikä on heidän varasuunnitelmansa, jos ensisijainen linja kaatuu?
- Onko heillä näyttöä omalta terapia-alueeltasi?
Useimpiin näistä kysymyksistä saadaan kiusallisia vastauksia toimittajilta, jotka luottavat sertifiointeihin toiminnan syvyyden sijaan. Hyvät toimittajat vastaavat helposti.
Missä toimimme
Ecobliss on toiminut sopimuspakkaajana globaalille lääketeollisuudelle vuodesta 1996 lähtien. Meillä on cold seal blister wallet -linjat sekä perinteiset heat seal -linjat, GMP-sertifioituna, FMD-yhteensopivana ja FSC-lisensoituna (C194323). Asiakkaitamme ovat Lundbeck, Sanofi, Merck KGaA, Novartis ja Janssen, sekä pitkä lista keskitason erikoislääkeyrityksiä, joista emme pysty julkisesti kertomaan.
Jos olet selvittämässä sopimuspakkauskumppanuutta ja haluat asiallisen keskustelun siitä, sovimmeko sinulle, kerro meille tuotteesta. Palaamme asiaan yhden sivun arvioinnilla, vertailukelpoisen työn näytteellä ja tarkastusraportilla. Ei markkinointimateriaalia.
Pyydä ilmainen näyte nyt!
