Lääkkeiden sopimuspakkaaminen on lääketeollisuuden operatiivinen puoli, joka ei saa puheaikaa myyntipuheissa. Se on työ, joka muuttaa API:n apteekin hyllyllä olevaksi lompakoksi, jota hoitaa erikoistunut sopimuspakkaaja lääkeyrityksen sijaan. Useimmat lääkeyritykset ulkoistavat sen. Tähän on hyvät syyt.
Miksi lääketeollisuus ulkoistaa pakkaustyöt alun perin?
Oman pakkauslinjan rakentaminen tarkoittaa investointeja puhdastiloihin, validoituihin laitteisiin, serialisointiohjelmistoihin, GMP-auditointeihin ja vaatimustenmukaisuuteen koulutettuun työvoimaan. Yhden tuotteen kohdalla mikään näistä ei skaalaudu. Viidentoista tuotteen portfoliolle, joilla on eri formaatit, maantieteelliset sijainnit ja potilasprofiilit, se skaalautuu vielä huonommin.
Erikoistunut sopimuspakkaaja levittää infrastruktuurin kymmenille asiakkaille. Lääkeyhtiö saa linjakapasiteetin, sääntelyosaamisen ja formaatin joustavuuden ilman investointikustannuksia. Selkeämpi talouslogiikka, nopeampi markkinoilletuloaika.
Mitä sopimuspakkaus oikeastaan kattaa
Työ jakautuu muutamiin yleisiin palveluihin:
- Blister: PVC-, PVDC-, ACLAR- tai Alu-Alu-läpipainopakkausten muotoilu, täyttö ja sulkeminen.
- Wallet kokoaminen: läpipainopakkauksen liimaaminen pahvilompakkoon, usein kylmäsaumausliimalla lämpöherkkien API-yhdisteiden tapauksessa.
- Carton: taittuvat pahvilaatikot, joissa on esite, monipakkauskokoonpano.
- Merkinnät: potilastiedot, monikieliset vihkosetiketit kansainvälisiin tutkimuksiin.
- Sarjanumerointi: FMD-yhteensopivat 2D-tietomatriisikoodit, täydellinen seuranta- ja jäljitysintegraatio.
- Pakkaus: kliinisten tutkimusten tarvikkeet, monikomponenttiset yhdistelmäpakkaukset.
- Lapsiturvallinen kokoonpano: Locked4Kids ja vastaavat alustat aikataulun mukaan säädellyille lääkkeille.
Vakava sopimuspakkaaja hoitaa kaikki nämä samalla tehtaan lattialla, millä on merkitystä, kun lanseerauksessasi tarvitaan niitä yhteensä kolme.
Milloin ulkoistaminen on järkevää (ja milloin ei)
Ulkoista, kun: sinulla on monipuolinen formaattinen portfolio, kun suoritat kliinisiä tutkimuksia pienillä ja arvaamattomilla volyymeilla, kun tarvitset markkinakohtaista läsnäoloa ilman tehtaiden rakentamista kaikkialle, kun pakkaustarpeesi ylittävät oman teknologiasi tarpeen.
Älä ulkoista, kun: sinulla on yksi erittäin suuren volyymin tuote, jonka omat tuotantolinjat maksavat investointikustannukset takaisin kahden vuoden kuluessa, tai kun pakkaus on niin omaperäinen, ettet voi jakaa sitä kolmannen osapuolen kanssa.
Mitä tarkistaa ennen allekirjoittamista
Tylsät kysymykset ovat niitä, joilla on väliä:
- Milloin heidän viimeisin viranomaistarkastuksensa oli, mitä havainnot olivat ja mitä asioita päätettiin?
- Voivatko he opastaa sinua äskettäisen poikkeaman läpi alusta loppuun?
- Hoidetaanko kliinisestä kaupalliseen kehitykseen siirtymistä samalla tavalla, vai validoitteko sen uudelleen skaalauksen kasvaessa?
- Mikä on heidän toissijainen suunnitelmansa, jos heidän ensisijainen linjansa katkeaa?
- Onko heillä toimivia esimerkkejä omalla terapia-alueellasi?
Useimpiin näistä kysymyksistä saadaan kiusallisia vastauksia toimittajilta, jotka luottavat sertifiointeihin toiminnan syvyyden sijaan. Hyvät toimittajat vastaavat helposti.
Missä istumme
Ecobliss on toiminut sopimuspakkaajana globaalille lääkeyhtiölle vuodesta 1996 lähtien. Meillä on kylmäsaumattavia läpipainopakkauskoteloita ja perinteisiä lämpösaumauslinjoja, jotka ovat GMP-sertifioituja, FMD-yhteensopivaja ja FSC-lisensoituja (C194323). Asiakkaitamme ovat Lundbeck, Sanofi, Merck KGaA, Novartis ja Janssen, sekä pitkä lista keskitason erikoislääkeyrityksiä, joista emme pääse julkisesti kerskumaan.
Jos olet selvittämässä sopimuspakkauskumppanuutta ja haluat asiallisen keskustelun siitä, sovimmeko sinulle, kerro meille tuotteesta. Palaamme asiaan yhden sivun arvioinnin, vertailukelpoisen työn näytteen ja tarkastusraportin kanssa. Ei markkinointimateriaalia.
Pyydä ilmainen näyte nyt!
