Farmaseuttiset pakkausmateriaalit

Materiaalivalinta näyttää hankintakysymykseltä siihen asti, kunnes jokin ei läpäise stabiliteettitestejä. Silloin se on kaikkien ongelma. Olennaista on ymmärtää, mitä kukin materiaali todellisuudessa tekee, mitä se maksaa teille jossakin muualla linjalla ja mihin kompromissit asettuvat.

Mitä "oikea materiaali" oikeastaan tarkoittaa

Lääkepakkausmateriaaleilla on yksi tehtävä: pitää vaikuttava lääkeaine (API) sellaisenaan kuin se lähti valmistuksesta. Tämä tarkoittaa kosteuden, hapen, valon ja fyysisen kosketuksen hallintaa samalla, kun se pysyy yhteensopivana koostumuksen kanssa. Väärä materiaali ei tarkoita pelkästään stabiiliusongelmaa. Se voi tarkoittaa takaisinvetoa, viranomaishylkäämistä tai neljänneksen viivästymistä lanseerauksessa. Materiaalin on tehtävä työ, ja dokumentaation on tuettava sitä.

Primaaripakkausmateriaalit

Lasi

Injektiopullot, ampullit, pullot. Erinomainen kaasu- ja kosteussuoja, kemiallisesti inertti, oletusvalinta nesteille, kylmäkuivatuille tuotteille ja injektoitaville valmisteille. Kompromissi: paino ja rikkoutuminen.

Muovit: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Halvempi, kevyempi ja helpompi lämpömuovata. PVC on kustannustehokas perusta blister-pakkauksille ja sitä käytetään cold seal walletseissamme. PVdC-pinnoite parantaa kosteussulkua, kun stabiiliustiedot sitä vaativat. PET sopii alueille, joilla halutaan kirkkautta, ja PP alueille, joilla kosteudenkestävyys on tärkeämpää kuin täydellinen suojaus.

Alumiini (folio ja Alu-Alu)

Sulkukatto. Käytetään foliokanteena lämpömuovautuville läpipainopakkauksille tai kylmämuovattuna alumiini-alumiinina (CFF) hygroskooppisille, happiherkille tai valoherkille API-yhdisteille. Kustannusten noustessa stabiiliusprofiili paranee.

Laminoidut joustavat kalvot

Monikerrosrakenteita käytetään sacheteissa, suikalepakkauksissa ja pusseissa. Niiden käytön syy on tarkkuus: kerrokset pinotaan saadaksesi juuri tarvitsemasi suojakerroksen, ei enempää.

Sekundaaripakkausmateriaalit

Taittuvat pahvilaatikot, aaltopahvin ulkopakkaukset, blister walletit. Työ täällä on erilaista: suojata ensisijainen pakkaus, kuljettaa potilastietoja, säilyttää sarjanumerointia ja sinettimerkintöjä sekä heijastaa brändiä. Suurin osa työstämme tapahtuu täällä, ja suurin osa siitä päätyy cold seal -liimatuiksi pahvisiksi blister walletiksi, joiden blister on sisällä ja jotka ovat täysin kierrätettäviä paperijätteen keräyksessä.

Erikoisala: lapsiturvalliset materiaalit

Valvotut aineet ja lapsille riskejä aiheuttavat tuotteet tarvitsevat suojan ja mekaanisen puolustuksen samassa pakkauksessa. Patentoitu Locked4Kids-alustamme yhdistää kartongin ja cold seal -blisterin monivaiheisen avausmekanismin sisällä, sertifioituna EU- ja USA-markkinoille. Tämä on juuri sellaista monimutkaista, arvokasta pakkaamista, jonka harvat kumppanit osaavat tehdä hyvin.

Vaatimustenmukaisuus ja kestävä kehitys

Kaikki käyttämämme tuotteet ovat USP-, Ph. Eur.- ja ISO-standardien mukaisia, ja kartonkimme on FSC-sertifioitu (lisenssi C194323). Kestävän kehityksen puolella siirrämme asiakkaita PVC-sekoituksista kierrätettäviin paperi-blister-yhdistelmiin, joissa molekyyli sen sallii, käytämme vesipohjaisia liuotteettomia liimoja ja annamme cold seal -teknologian hoitaa raskaan työn energiankulutuksessa: jopa 80 % vähemmän kuin heat seal -linjoilla.

Haluatko apua molekyyliisi sopivan materiaalin valinnassa?

Materiaalivalinta on tulosta vaikuttavan aineen stabiliteetista, annosmuodosta, sääntelymarkkinasta ja potilaan tarpeesta. Olemme neuvoneet lääkepakkausmateriaaleissa vuodesta 1996, emmekä pysähdy neuvomiseen: yhtenä kumppanina suunnittelemme pakkauksen, teemme siitä valmistettavan, tuotamme komponentit ja hoidamme primaari- ja sekundaaripakkaamisen sarjanumerointeineen. Tuokaa meille toimeksianto, niin osaamme yleensä hahmotella kaksi tai kolme toteuttamiskelpoista vaihtoehtoa viikon kuluessa. Lähettäkää projekti tai pyytäkää materiaalinäyte.