Farmaseuttiset pakkausmateriaalit

Materiaalivalinta näyttää hankintakysymykseltä, kunnes jokin epäonnistuu stabiilisuuden suhteen. Sitten se on kaikkien ongelma. Temppu on ymmärtää, mitä kukin materiaali todellisuudessa tekee, mitä se maksaa muualla linjalla ja missä kompromissit ovat.

Mitä "oikea materiaali" oikeastaan tarkoittaa

Lääkepakkausmateriaaleilla on yksi tehtävä: pitää vaikuttava lääkeaine (API) sellaisenaan kuin se lähti valmistuksesta. Tämä tarkoittaa kosteuden, hapen, valon ja fyysisen kosketuksen hallintaa samalla, kun se pysyy yhteensopivana koostumuksen kanssa. Väärä materiaali ei tarkoita pelkästään stabiiliusongelmaa. Se voi tarkoittaa takaisinvetoa, viranomaishylkäämistä tai neljänneksen viivästymistä lanseerauksessa. Materiaalin on tehtävä työ, ja dokumentaation on tuettava sitä.

Ensisijaiset pakkausmateriaalit

Lasi

Injektiopullot, ampullit, pullot. Erinomainen kaasu- ja kosteussulku, kemiallisesti inertti, nesteille, kylmäkuivatuille tuotteille ja injektoitaville valmisteille. Kompromissi: paino ja rikkoutuminen.

Muovit: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Halvempi, kevyempi ja helpompi lämpömuovata. PVC on kustannustehokas perusta blister-pakkauksille ja sitä käytetään cold seal walletseissamme. PVdC-pinnoite parantaa kosteussulkua, kun stabiiliustiedot sitä vaativat. PET sopii alueille, joilla halutaan kirkkautta, ja PP alueille, joilla kosteudenkestävyys on tärkeämpää kuin täydellinen suojaus.

Alumiini (folio ja Alu-Alu)

Sulkukatto. Käytetään foliokanteena lämpömuovautuville läpipainopakkauksille tai kylmämuovattuna alumiini-alumiinina (CFF) hygroskooppisille, happiherkille tai valoherkille API-yhdisteille. Kustannusten noustessa stabiiliusprofiili paranee.

Laminoidut joustavat kalvot

Monikerrosrakenteita käytetään sacheteissa, suikalepakkauksissa ja pusseissa. Niiden käytön syy on tarkkuus: kerrokset pinotaan saadaksesi juuri tarvitsemasi suojakerroksen, ei enempää.

Toissijaiset pakkausmateriaalit

Taittuvat pahvilaatikot, aaltopahvin ulkopakkaukset, blister walletit. Työ täällä on erilaista: suojata ensisijainen pakkaus, kuljettaa potilastietoja, säilyttää sarjanumerointia ja sinettimerkintöjä sekä heijastaa brändiä. Suurin osa työstämme tapahtuu täällä, ja suurin osa siitä päätyy cold seal -liimatuiksi pahvisiksi blister walletiksi, joiden blister on sisällä ja jotka ovat täysin kierrätettäviä paperijätteen keräyksessä.

Erikoisala: lapsiturvalliset materiaalit

Määräysten alaiset lääkkeet ja lapsille riskialttiit tuotteet tarvitsevat sekä suojauksen että mekaanisen turvan samassa pakkauksessa. Patentoitu Locked4Kids-alustamme yhdistää pahvin ja cold seal blister -pakkauksen monivaiheisessa avausmekanismissa, ja se on sertifioitu EU:n ja Yhdysvaltojen markkinoille.

Vaatimustenmukaisuus ja kestävyys

Kaikki käyttämämme tuotteet ovat USP-, Ph. Eur.- ja ISO-standardien mukaisia, ja kartonkimme on FSC-sertifioitu (lisenssi C194323). Kestävän kehityksen puolella siirrämme asiakkaita PVC-sekoituksista kierrätettäviin paperi-blister-yhdistelmiin, joissa molekyyli sen sallii, käytämme vesipohjaisia liuotteettomia liimoja ja annamme cold seal -teknologian hoitaa raskaan työn energiankulutuksessa: jopa 80 % vähemmän kuin heat seal -linjoilla.

Haluatko apua molekyyliisi sopivan materiaalin valinnassa?

Materiaalivalinta riippuu API:n stabiilisuudesta, annosmuodosta, sääntelymarkkinoista ja potilaiden tarpeista. Olemme neuvoneet lääkepakkausmateriaaleissa vuodesta 1996 lähtien. Tuo meille toimeksiantosi, niin voimme yleensä kartoittaa kaksi tai kolme toteuttamiskelpoista reittiä viikon sisällä. Lähetä projekti tai pyydä materiaalinäyte.