Kokoonpano ja kunnostus
- Lignes d'assembage manuelles et automatisees pour toute taille de lot
- Asennussertifikaatti GMP avec serialization FMD sur chaque ligne
- Une equipe de 40 Speciales gere votre projekt du design a la livraison
Votre produit est kompleksi. Votre partenaire d'assemblage et conditionnement devrait gerer cette complexite pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique impliquent bien plus que mettre des produits dans des boites. Cela requiert une koordination precise des composants, une stricte conformite GMP, la serialization pour la tracabilite reglementaire, et la flexibilite de gerer aussi bien de petites series de kitting que de grands volumes commerciaux. Quand vous gerez cela aupres de plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards et de malentendus lisää chaque-käyttöliittymää.
Ecobliss fournit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique depuis 1996, avec une equipe de 40 speciales qui gerent l'ensemble du processus sous un meme toit. Du design d'emballage et fabrication de composants a l'assemblage manual ou automatize, la serialization et l'entreposage conforme GDP. Chaque projekti recoit un design d'emballage ainutlaatuinen ; nous n'avons jamais replique une solution. Jos tuote on yksinkertainen läpipainopakkaus tai monikomponenttipaketti, ei asennusta ja Echt-, Pays-Bas le traite avec la meme rigueur GMP.
Tarkka manuaali ja tehokas automaattinen asennus sekä meemien asennus.
Chaque produit ei ole kätevää une ligne automatisee. Les kits multi-composants complexes, les fournitures d'essais cliniques et les medicaments de specialite a petits lots necessients souvent un assemblage manual par des operationurs formes dans des des conditions GMP. En meme temps, les produits etablis avec des volumes vakiot beneficient de la vitesse et de la reproductibilite des lignes automatisees. Ecobliss tarjoaa deuxin, meemien asennussertifikaatin GMP:n ja meemivarusteiden parissa.
La serialization et l'agregation conformes FMD sont integrees dans chaque ligne de conditionnement, assurant une tracabilite que l'assemblege soit manuel ou automatise. Pour les produits necessitant un conditionnement resistents aux enfants, notre plateforme brevetee Locked4Kids tarjoaa sertifioituja ratkaisuja UE et US:ssa. Notre teknologian kylmätiivisteet tarjoavat etuja lämpöherkkien tuotteiden lisäykselle: ainutlaatuisuus scellage par pression, avec ja liima pohjavedelle, ilman liuotinta, koko kierrätettävä yhdistelmäpakkaus.
Parlez a notre equipe assemblage et conditionnementUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, pas cinq fournisseurs a coordonner.
Le plus grand risque de l'assemblage et du conditionnement externalises est la fragmentation. Quand le design, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la serialization et l'entreposage sont repartis entre differents partenaires, chaque interface devient un point de faillance potentiel. Ecobliss elimine ce risque en gerant tout en interne. Notre equipe de design kehittää käsite d'emballage. Notre equipe de production fabrique les composants et assemble le produit final. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous conditions GDP. Une equipe, une install, une equipe.
Du premier lot d'assembage a l'approvisionnement a long terme, avec la meme equipe.
Beaucoup de nos clients en assemblage et conditionnement commencent avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des annees. La tuotannon konfiguraatio, laadukas dokumentaatio et les connaissances de l'equipe acquises lors de votre premier projet sont transferees a chaque projet suivant. Pour les entreprises pharmaceutiques gerant plusieurs produits sur differents marches, cette continuite reduit la complexite et le risque. Pour les produits passant du developmentpement clinique au lancement commercial, la memeinstallation et la meme equipe gerent les deux phases.
Ce que vous pouvez osallistuja de votre projet d'assemblage et conditionnement
Cadrage du projet et design d'emballage
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences reglementaires et les previsions de volume. Sous une semaine, vous recevez une proposition de projet couvrant l'approche d'assemblage (manuelle, semi-automatisee ou entierement automatisee), le format d'emballage, la strategie de serialization et le kalenteri.
Prototypage et mise en place de ligne
Vous recevez des prototypes physiques ja arvioija avant la tuotantoa. Nous configurons la ligne d'assemblage appropriee, validons les processus sous conditions GMP et realisons des lots d'essai pour votre examen et approbation. Delai habituel: 5-10 päivää kuluja.
Kokoonpano GMP ja tuotanto sarjatuotanto
Tuotanto pleine echelle dans notre asennus sertifioitu GMP. Chaque lot est realisoida avec des enregistrements documentes, des controles en cours de processus et une check qualite. Serialization et agregation FMD sur chaque ligne.
Varastot vastaavat BKT:tä ja jakautumista
Les produits finis sont stockes dans notre entrepot conforme GDP, y comris le stockage securise pour les ained controlees. Nous coordonnons la jakelu et gerons l'approvisionnement continu sur planing d'appel avec votre interlocuteur dedie.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez vos Specifications produit, list de composants et besoins en volume. Notre equipe proposera une solution d'assemblage et de conditionnement avec un processus clair, un calendrier et une indikaatio budgetaire sous une semaine.
Questions sur l'assemblage et le conditionnement pharmaceutique
Quels type d'assembage Ecobliss peut-il realiser?
Nous realisons l'assemblage manual pour les les les components complexes et les petits lots, l'assemblage semi-automatise pour les volumes moyens, et le conditionnement entierement automatise pour l'approvisionnement commercial a haut volume. Le tout dans notre asennussertifikaatti GMP.
Quelles formes galeniques et produits pouvez-vous hoitoaine?
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires: solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. Ei kapasiteettia sisältäen läpipainopakkauksen kylmäsulku- ja kuumasaumausteknologiaa, pakkausta, pakkausta, etikettiä ja monikomponenttien kokoonpanoa.
Comment gerez-vous la serialisation?
La serialization et l'agregation vastaa suu- ja sorkkataudin sont integrees dans chaque ligneä. Nous appliquons des identifiants ainutlaatuiset mukautukset a la direktiivi europeenne sur les medicaments falsifies et fournissons des donnees de tracabilite täydentää dans votre format requis.
Y at-il une taille minimale de lot?
Ei. Les stations d'assemblage manuelles traitent de tres petits lots de specialite, tandis que les lignes automatisees gerent de grands volumes commerciaux. Cette flexibilite nous rend mukauttaa aux medicaments orphelins, aux fournitures cliniques et aux produits haut volyymi.
Pouvez-vous traiter des controlees?
Oui. Nous detenons des licences pour les substance controlees des Listes I et II. Notre entrepot noudattaa GDP comprend un stockage securise dedie avec dokumentaatio täydellinen de la chaine de garde.
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