Toissijainen sopimuspakkaus
- Täydellinen toimitusketjun hallinta suunnittelusta toimitukseen
- GMP-sertifioidut laitokset, joissa on FMD-yhteensopiva serialisointi
- Joustava kapasiteetti pienille erille ja suurille määrille
Yksi kumppani koko pakkausprosessillesi
Lääkkeiden toissijaisten pakkausten hallinta useiden toimittajien kesken aiheuttaa monimutkaisuutta, riskejä ja viivästyksiä. Jokainen luovutus on mahdollinen epäonnistumispiste, olipa kyseessä sitten ristiriitaiset määritykset tai kumppaneiden väliset vaatimustenmukaisuusvajeet. Ecobliss poistaa tämän hallitsemalla koko prosessia saman katon alla: pakkausten kehittämisen, komponenttien tuotannon, kokoonpanon, serialisoinnin ja jakelun.
Yli 30 vuoden kokemuksella lääkepakkauksista ymmärrämme sääntelymaiseman, laatuvaatimukset ja kohtaamasi operatiiviset paineet. Tiimimme ei ainoastaan toteuta toimeksiantoasi. Haastamme sen, parannamme sitä ja toimitamme tuloksen, joka on parempi kuin mitä pyysit. Tämä on toimittajan ja pakkauskumppanin välinen ero.
Laaduksi rakennettu, skaalautuva
GMP-sertifioitu laitoksemme Alankomaissa on varustettu kaikilta toissijaisen pakkaustoiminnan operaatioilta. Lompakkopakkauksista ja lapsiturvallisista ratkaisuista Locked4Kids-alustamme kautta manuaalisiin ja automatisoituihin kokoonpanolinjoihin, jotka käsittelevät kaikkea kliinisten tutkimusten määristä täysiin kaupallisiin määriin. Sarjallistaminen ja aggregointi on integroitu jokaiseen linjaan, mikä varmistaa FMD-vaatimustenmukaisuuden hidastamatta toimitusketjuasi.
Meillä on GDP-vaatimusten mukaiset varastointiluvat, mukaan lukien luvat luetteloiden I ja II aineille. Tuotteitasi varastoidaan, käsitellään ja kuljetetaan valvotuissa olosuhteissa, ja niiden jäljitettävyys on täysin taattu jokaisessa vaiheessa.
Sinun tuotteesi, meidän asiantuntemuksemme
Jokaisella lääketuotteella on ainutlaatuiset pakkausvaatimukset. Lämpötilaherkkä biologinen lääke vaatii erilaista käsittelyä kuin kiinteä suun kautta otettava annos. Tuotteen saapuminen 15 markkinoille samanaikaisesti vaatii erilaista suunnittelun hallintaa kuin yhden maan lanseeraus. Ecobliss suunnittelee jokaisen pakkausratkaisun tuotteesta ulospäin ottaen huomioon annosmuodon, sääntelyvaatimukset, markkinakohtaiset vaatimukset ja kaupallisen aikataulusi. Sisäinen suunnittelu- ja prototyyppitiimimme toimittaa konsepteja muutamassa päivässä ja voi siirtyä tuotantoon viikoissa.
Palvelut, jotka kattavat jokaisen vaiheen
Ecobliss tarjoaa kokonaisvaltaisia toissijaisia sopimuspakkauspalveluita koko tuotteen elinkaaren ajan. Pakkausten suunnittelu ja kehitys alkaa tuotevaatimuksistasi ja toimittaa tuotantovalmiita kuvia ja eritelmiä. Komponenttien, kuten painettujen lompakoiden, läpipainopakkausten, laatikoiden ja esitteiden, tuotanto hallitaan itse laadunvalvonnan ja nopeuden takaamiseksi. Kokoonpanolinjat käsittelevät sekä manuaalisia että automatisoituja pakkauksia yksinkertaisesta pahvipakkauksesta monimutkaisiin monikomponenttipakkauksiin. Sarjanumerointi, ryhmittely ja avaamattomuuden osoittava sulkeminen ovat vakiona jokaisella linjalla. Logistiikkatiimimme koordinoi varastointia ja jakelua varmistaakseen, että tuotteesi päätyvät oikeille markkinoille oikeaan aikaan.
Mitä odottaa
Pakkaustarkastus ja vastaanotto
Arvioimme nykyisen pakkauskokoonpanosi, tuotetiedot ja sääntelyvaatimukset. Saat viikon kuluessa yksityiskohtaisen analyysin optimaalisesta pakkauskokoonpanosta, materiaaleista ja vaatimustenmukaisuusstrategiasta markkinoillesi.
Tekninen suunnittelu ja prototyyppien luominen
Sisäinen tiimimme kehittää pakkausten kuvitusta, rakennesuunnittelua ja komponenttien spesifikaatioita. Saat fyysiset prototyypit muodon, toiminnan ja brändäyksen arvioimiseksi ennen kuin sitoudumme tuotantotyökaluihin. Tyypillinen toimitusaika: 5–10 arkipäivää.
Linjan kelpuutus ja koeajo
Konfiguroimme tuotantolinjan spesifikaatioidesi mukaisesti, suoritamme IQ/OQ/PQ-validointiprotokollat ja ajamme koe-erän täydellisissä GMP-olosuhteissa. Sinä tarkistat tuotoksen, hyväksyt laatuparametrit ja kuittaat sen ennen kaupallisen tuotannon aloittamista.
Sarjatuotanto ja toimitus
Täyden mittakaavan pakkaus integroidulla FMD-serialisoinnilla, koonnilla ja laaduntarkastuksella. Valmiit tuotteet varastoidaan GDP-vaatimusten mukaisessa varastossamme ja toimitetaan jakeluverkostoosi aikataulussa. Reaaliaikainen eräseuranta pitää sinut ajan tasalla koko ajan.
Oletko valmis virtaviivaistamaan pakkaustoimitusketjuasi?
Kerro meille tuotteestasi ja vaatimuksistasi. Tiimimme arvioi projektisi ja ehdottaa räätälöityä toissijaista pakkausratkaisua muutaman päivän kuluessa.
Usein kysytyt kysymykset
Millaisia tuotteita Ecobliss voi pakata?
Tarjoamme kaikkia pakattuja lääkemuotoja, kuten pulloja, injektiopulloja, ruiskuja, peräpuikkoja ja kiinteitä suun kautta otettavia lääkemuotoja. Joustavat tuotantolinjamme käsittelevät kaiken yksinkertaisesta pahvipakkauksesta monimutkaisiin, lapsiturvallisilla ominaisuuksilla varustettuihin monikomponenttisiin pakkaussarjoihin.
Mikä on vähimmäistilausmäärä?
Meillä ei ole kiinteää vähimmäismäärää. Laitteistomme mahdollistaa sekä erittäin pienten kliinisten tutkimuserien että suurten kaupallisten volyymien käsittelyn. Skaalaamme toimintaamme tarpeen mukaan.
Miten Ecobliss käsittelee serialisoinnin ja vaatimustenmukaisuuden?
Sarjallistaminen ja yhdistäminen on integroitu jokaiseen pakkauslinjaan. Olemme täysin FMD-yhteensopivat ja tarjoamme täydelliset seurantatiedot. Järjestelmämme tukevat myös maakohtaisia vaatimuksia EU:n ulkopuolisilla markkinoilla.
Voiko Ecobliss hallita taideteoksia ja viranomaishyväksyntöjä?
Kyllä. Käytämme suojattua, lohkoketjulla suojattua dokumenttienhallintajärjestelmää taideteosten yhteistyöhön. Saat reaaliaikaisen pääsyn hyväksyntöihin, versionhallintaan ja auditointipolkuihin kaikissa pakkausspesifikaatioissa.
Mitä sertifikaatteja Ecoblissin laitoksella on?
Laitoksellamme on GMP-sertifiointi lääkkeiden pakkaustoimintoihin ja GDP-vaatimusten mukainen varastointiin ja jakeluun. Meillä on luvat käsitellä luetteloissa I ja II olevia valvottuja aineita ja täytämme kaikki EU:n sääntelyvaatimukset.
Ota yhteyttä tiimiin
Tai lähetä viesti
Hetkinen, kalenteri latautuu...
