Le conditionnement cold seal est une technique qui consiste à coller par simple pression deux couches de carton, entre lesquelles est intercalé un blister. Sans chauffage, sans montée en température ni refroidissement. Un adhésif spécial à base d'eau s'active sous la pression et crée un scellage permanent en quelques millisecondes.
Cela semble être une méthode graduelle comparée au thermoscellage. En réalité, les différences en termes de production et de résultats pour le patient sont plus importantes que ce que la description laisse entendre.
Comment cela fonctionne concrètement
Lors de la fabrication des wallets, l'adhésif cold seal est appliqué sur les zones de collage de deux couches de carton. La cavité du blister se situe entre ces deux couches. À la fermeture de la machine, la pression mécanique active l'adhésif au contact, les deux couches de carton fusionnent instantanément et le blister est encapsulé.
La complexité réside dans la chimie de l'adhésif. Il doit assurer une adhésion fiable sous pression, rester inerte à température ambiante pendant toute la durée de conservation du médicament et ne pas migrer vers le principe actif. Nous perfectionnons le nôtre depuis les années 1990.
Que change-t-on lorsqu'on retire la chaleur de l'équation ?
Protection des API
Le thermoscellage expose brièvement le produit à une température élevée lors du scellage. Pour la plupart des principes actifs stables, cela ne pose pas de problème. En revanche, pour les produits biologiques, les hormonothérapies et certains médicaments de spécialité thermosensibles, cette brève exposition à la température représente un risque pour la stabilité qu'il vaut mieux éviter. Cold seal permet d'éviter complètement ce risque.
Énergie
Une ligne de thermoscellage fonctionne par cycles continus de préchauffage, de maintien et de refroidissement. La consommation énergétique d'une installation de thermoscellage est environ cinq fois supérieure à celle d'une installation de scellage à froid pour un même débit. Cela représente une réduction de 80 % au niveau de la ligne, et non un argument marketing.
Prévisibilité opérationnelle
Les lignes Cold seal démarrent plus rapidement (pas de préchauffage), changent de format plus vite (pas de refroidissement) et génèrent moins de déchets lors des arrêts. Les opérateurs les apprécient car leur fonctionnement est plus prévisible que celui d'une ligne de scellage à chaud.
Recyclabilité
L'adhésif à base d'eau et sans solvant permet de séparer la couche de carton de la plaquette thermoformée en fin de vie. Le patient ouvre l'emballage, le carton est recyclé et la plaquette thermoformée est jetée avec les ordures ménagères. À titre de comparaison, un emballage thermoscellé composé de plusieurs matériaux est constitué de couches fusionnées.
Là où le cold seal ne convient pas
Deux cas de figure. Premièrement, les blisters thermoformés traditionnels où la feuille d'aluminium est thermocollée à la cavité en plastique. Ce format nécessite de la chaleur. Nous disposons également de lignes de thermoscellage pour ces produits.
Deuxièmement, pour les médicaments en vente libre à très fort volume, le coût unitaire des lignes de thermoscellage à grande vitesse est supérieur aux économies d'énergie du thermoscellage. Pour les vitamines et les analgésiques en vente libre destinés au grand public, le thermoscellage reste la solution la plus économique.
Là où il domine
Emballages blister pharmaceutiques haut de gamme, produits biologiques, hormonothérapies, fournitures pour essais cliniques, variantes Locked4Kids à l'épreuve des enfants, protocoles de titration complexes. Environ 90 % de nos clients du secteur pharmaceutique optent pour le cold seal pour ces catégories de produits.
Si vous découvrez le cold seal
La technologie est mature, l'ingénierie est bien maîtrisée et le cadre réglementaire est clair. Les décisions importantes concernent la nécessité d'un scellage à froid pour votre principe actif et le format d'emballage le mieux adapté au profil de vos patients.
Décrivez-nous votre produit et nous analyserons ensemble le compromis entre cold seal et heat seal pour votre cas. Ou lisez notre présentation de notre service de conditionnement sous blister cold seal pour une vue opérationnelle.
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