Emballages pharmaceutiques sous blister

Emballage pharmaceutique blister

Le conditionnement Blister est essentiel dans l'industrie pharmaceutique. C'est aussi là que se concentrent les problèmes d'observance, de sécurité enfant et de risque de rappel. Voici comment concevoir un blister adapté à la molécule et au patient.
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Entrez dans n'importe quelle pharmacie et vous verrez, sous les emballages, la plupart des médicaments conditionnés sous blister. Comprimés, gélules, parfois sachets. Chaque alvéole est scellée, chaque dose isolée. On n'y prête guère attention, jusqu'à ce qu'il faille en concevoir un pour un principe actif complexe ou un schéma posologique élaboré. Là, les choses se compliquent rapidement.

Que fait réellement un emballage blister ?

Un blister est un emballage primaire unitaire. Chaque comprimé ou gélule est contenu dans un compartiment individuel en plastique ou en aluminium, scellé par un opercule en aluminium ou en papier. Il protège le médicament de l'humidité, de l'oxygène et des contaminations, permet l'administration d'une dose unique au patient et offre aux autorités réglementaires une surface sérialisable pour le suivi. C'est la version idéale. La version réelle dépend de la molécule, du patient et du marché.

Concevoir pour le patient, pas pour la ligne de production

L'observance thérapeutique s'améliore jusqu'à 30 % lorsque la disposition des plaquettes thermoformées correspond à la façon dont le patient prend réellement son médicament. Cela implique des modifications sur l'emballage: affichage sous forme de calendrier, code couleur pour les étapes de titration, caractères plus grands pour la prescription (notamment pour les patients âgés), et sécurité enfant intégrée sans pour autant rendre l'emballage impossible à ouvrir pour une personne souffrant d'arthrite. Nous réalisons tous ces éléments sur la même ligne de production, certifiée pour les marchés européen et américain via notre plateforme Locked4Kids.

Pourquoi la plupart de nos clients choisissent le cold seal

Cold seal utilise la pression pour coller le blister entre deux couches de carton, au lieu de la chaleur. Cela présente trois avantages : les principes actifs thermosensibles ne sont pas exposés à la température de scellage, la ligne de production consomme jusqu'à 80 % d'énergie en moins que le heat seal, et le wallet est entièrement recyclable dans la filière papier. Environ 90 % de nos clients optent pour le cold seal comme méthode par défaut. Nous proposons toujours le heat seal lorsque le format l'exige, mais le cold seal est notre spécialité, notamment parce que nous en sommes les inventeurs.

Formats blisters primaires, lorsque chacun a fait ses preuves

  • PVC: barrière anti-humidité basique et économique, convient aux formulations stables.
  • Revêtement PVdC: amélioration de la barrière contre l’humidité et l’oxygène lorsque les données de stabilité l’exigent.
  • ACLAR: barrière élevée contre l’humidité, résistant à la lumière, utile pour les API sensibles.
  • Alu-Alu (feuille formée à froid) : le plafond barrière, pour les molécules hygroscopiques et photosensibles.

Formats secondaires autour de la plaquette

  • Pochettes Cold seal : blister à l'intérieur d'un carton, faciles à ouvrir, recyclables.
  • Cartes Blister : support en carton avec zone d'impression adaptée à la vente au détail.
  • Multi-panel wallets : régimes complexes comme les kits de titration.
  • Boîtes pliantes: fournitures pour essais cliniques en kit.

Où cela finit

Médicaments sur ordonnance (Lundbeck, Sanofi, Merck, Novartis, Janssen et Organon sont du côté client), nutraceutiques, principes actifs thermosensibles en Alu-Alu avec cold seal et emballages pour essais cliniques de Phase I à Phase III.

Le développement durable, en bref

Jusqu'à 80 % d'énergie en moins que le thermoscellage, pochettes recyclables en papier, adhésifs à base d'eau sans solvant, carton provenant de sources certifiées FSC (licence C194323).

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