Assemblage et emballage
- Lignes d'assemblage manuelles et automatisées pour toutes tailles de lots
- Installation certifiée BPF avec sérialisation conforme à la réglementation FMD sur chaque ligne de production
- Une équipe de 40 spécialistes gère votre projet de la conception à la livraison.
Votre produit est complexe. Votre partenaire d'assemblage et d'emballage devrait gérer cette complexité pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutiques ne se limitent pas à la simple mise en boîte des produits. Ils exigent une coordination précise des composants, le strict respect des BPF, la sérialisation pour la traçabilité réglementaire et la capacité de gérer aussi bien les petites séries que les volumes commerciaux importants. Lorsque cette gestion est assurée par plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards et de problèmes de communication augmente à chaque étape.
Depuis 1996, Ecoobliss propose des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutiques. Notre équipe de 40 spécialistes maîtrise l'intégralité du processus, de la conception des emballages à la fabrication des composants, en passant par l'assemblage manuel ou automatisé, la sérialisation et l'entreposage conforme aux BPF. Chaque projet bénéficie d'une conception d'emballage unique ; nous n'avons jamais reproduit une solution. Qu'il s'agisse d'un blister monocomposant ou d'un kit complexe multicomposant, notre site d'Echt, aux Pays-Bas, le traite avec le même souci du détail et la même rigueur en matière de BPF.
Précision manuelle et efficacité automatisée, dans une même installation.
Tous les produits ne se prêtent pas à une ligne automatisée. Les kits complexes à plusieurs composants, les fournitures pour essais cliniques et les médicaments de spécialité produits en petits lots nécessitent souvent un assemblage manuel par des opérateurs qualifiés travaillant dans le respect des BPF. Parallèlement, les produits établis, aux volumes constants, bénéficient de la rapidité et de la reproductibilité des lignes de conditionnement automatisées. Ecobliss propose les deux, au sein d'un même site certifié BPF et géré par une seule et même équipe.
La sérialisation et le regroupement conformes à la directive FMD sont intégrés à chaque ligne de conditionnement, garantissant une traçabilité complète, que l'assemblage soit manuel ou automatisé. Pour les produits nécessitant un emballage à l'épreuve des enfants, notre plateforme brevetée Locked4Kids propose des solutions certifiées pour les marchés européens et américains. Notre technologie de scellage à froid offre un avantage supplémentaire pour les produits thermosensibles : un scellage par simple pression, évitant toute exposition à la chaleur, avec un adhésif à base d'eau et sans solvant, entièrement recyclable avec le carton.
Contactez notre équipe d'assemblage et d'emballageUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, et non cinq fournisseurs à coordonner.
Le principal risque lié à l'externalisation de l'assemblage et du conditionnement est la fragmentation. Lorsque la conception, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la sérialisation et l'entreposage sont répartis entre différents partenaires, chaque interface devient un point de défaillance potentiel. Ecoobliss élimine ce risque en gérant l'ensemble du processus en interne. Notre équipe de conception développe le concept d'emballage. Notre équipe de production fabrique les composants et assemble le produit final. Notre entrepôt stocke et expédie les produits finis dans le respect des BPD (Bonnes Pratiques de Distribution). Une seule équipe, un seul site, un seul interlocuteur. Les modifications sont coordonnées en quelques heures, et non en plusieurs semaines. C'est ainsi que nous travaillons depuis plus de 30 ans, et c'est pourquoi des clients comme Organon, Lundbeck, Sanofi et Novartis nous font confiance pour leurs produits.
De la première série d'assemblage à l'approvisionnement à long terme, avec la même équipe.
Nombre de nos clients en assemblage et conditionnement débutent avec un seul produit et évoluent avec nous au fil des ans. L'organisation de la production, la documentation qualité et l'expertise de l'équipe acquises lors de votre premier projet sont mises à profit pour tous les suivants. Pour les entreprises pharmaceutiques gérant plusieurs produits sur différents marchés, cette continuité réduit la complexité et les risques. Pour les produits passant du développement clinique au lancement commercial, les mêmes installations et la même équipe gèrent les deux phases. Aucun transfert de technologie, aucune nouvelle qualification de fournisseur. Vous vous concentrez sur le développement et la commercialisation de vos produits. Nous prenons en charge l'assemblage et le conditionnement.
À quoi s'attendre de votre projet d'assemblage et d'emballage
Définition du périmètre du projet et conception de l'emballage
Nous analysons votre produit, ses composants, les exigences réglementaires et vos prévisions de volume. Sous une semaine, vous recevez une proposition de projet détaillant la méthode d'assemblage (manuelle, semi-automatisée ou entièrement automatisée), le format d'emballage, la stratégie de sérialisation et le calendrier. Notre équipe de conception élabore un concept d'emballage unique, adapté à votre produit.
Prototypage et mise en place de la ligne
Vous recevez des prototypes physiques à évaluer avant la production. Nous configurons la ligne d'assemblage appropriée, validons les processus selon les BPF et réalisons des lots d'essai pour votre examen et approbation. Délai habituel de conception et de prototypage : 5 à 10 jours ouvrables.
Assemblage et production sérialisée selon les BPF
Assemblage et conditionnement à grande échelle dans notre usine certifiée BPF. Chaque lot est traité avec une documentation complète, des contrôles en cours de production et une inspection qualité. La sérialisation et le regroupement conformes à la réglementation FMD sont systématiques sur toutes nos lignes. Nos équipements permettent de gérer aussi bien les petits lots spécialisés sur des postes manuels que les grands volumes commerciaux sur des lignes automatisées.
Stockage et distribution conformes aux RGPD
Les produits finis sont stockés dans notre entrepôt conforme aux BPD (Bonnes Pratiques de Distribution), avec des mesures de sécurité renforcées pour les substances contrôlées, le cas échéant. Nous coordonnons la distribution sur vos marchés et assurons un approvisionnement continu selon les plannings de commande. Votre interlocuteur dédié supervise chaque cycle de production et chaque expédition.
Parlez-nous de votre produit. Nous adapterons le processus d'assemblage et d'emballage en conséquence.
Partagez les spécifications de votre produit, la liste des composants et vos besoins en volume. Notre équipe vous proposera une solution d'assemblage et de conditionnement sous une semaine, avec un processus clair, un calendrier et une estimation budgétaire.
Questions relatives à l'assemblage et au conditionnement des produits pharmaceutiques
Quels types d'assemblages Ecoobliss peut-il gérer ?
Nous assurons l'assemblage manuel de kits complexes à plusieurs composants et de petits lots, l'assemblage semi-automatisé de produits de moyenne série et le conditionnement entièrement automatisé pour les approvisionnements commerciaux à grande échelle. L'ensemble de l'assemblage est réalisé dans notre usine certifiée BPF et soumise à des contrôles qualité rigoureux.
Quelles formes posologiques et quels produits pouvez-vous conditionner ?
Nous conditionnons toutes les formes galéniques sous emballage primaire : comprimés oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs médicaux. Nos services comprennent le conditionnement sous blister avec scellage à froid et à chaud, la mise en carton, le kitting, l’étiquetage et l’assemblage multicomposants.
Comment gérez-vous la sérialisation ?
La sérialisation et le regroupement conformes à la directive FMD sont intégrés à chaque ligne de conditionnement. Nous utilisons des identifiants uniques conformément aux exigences de la directive européenne sur les médicaments falsifiés et fournissons des données de traçabilité complètes dans le format requis.
Quelle est la taille minimale du lot ?
Nous n'imposons pas de quantité minimale de commande. Nos postes d'assemblage manuels prennent en charge les très petits lots spécialisés, tandis que nos lignes automatisées gèrent les volumes commerciaux importants. Cette flexibilité nous permet de répondre aux besoins des médicaments orphelins, des fournitures cliniques et des produits à grand volume.
Comment éviter les erreurs lors de l'assemblage ?
Chaque changement de production est encadré par des procédures conformes aux BPF. Le contrôle de la ligne, la vérification des composants, les contrôles en cours de fabrication et la documentation des lots garantissent l'assemblage correct de chaque produit. Notre équipe de 40 spécialistes est formée spécifiquement à l'assemblage pharmaceutique et nos installations sont conçues pour prévenir toute contamination croisée.
Pouvez-vous manipuler des substances contrôlées ?
Oui. Nous détenons les autorisations nécessaires pour les substances contrôlées de catégorie I et II. Notre entrepôt, conforme aux BPD (Bonnes Pratiques de Distribution), comprend un espace de stockage sécurisé dédié, et nos procédures incluent une documentation complète de la chaîne de traçabilité.
Proposez-vous également la conception et l'assemblage d'emballages ?
Oui. Notre équipe de conception interne élabore des concepts d'emballage uniques pour chaque projet, de la conception structurelle et graphique jusqu'au prototypage. Nous ne reproduisons jamais un design existant. Vous bénéficiez ainsi d'une solution d'emballage optimisée pour votre produit, et non d'une adaptation d'un autre.
Contacter l'équipe
Ou envoyer un message
Un instant s'il vous plaît, chargement du calendrier...
