Assemblage et conditionnement
- Lignes d'assemblage manuelles et automatisées pour toute taille de lot
- Installation certifiée GMP avec sérialisation FMD sur chaque ligne
- Une équipe de 40 spécialistes gère votre projet du design à la livraison
Votre produit est complexe. Votre partenaire d'assemblage et de conditionnement devrait gérer cette complexité pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique impliquent bien plus que mettre des produits dans des boites. Cela nécessite une coordination précise des composants, une stricte conformité GMP, la sérialisation pour la traçabilité réglementaire, et la flexibilité de gérer aussi bien des petites séries de kitting que des grands volumes commerciaux. Lorsque vous gerez cela auprès de plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards et de malentendus augmente à chaque interface.
Ecobliss fournit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique depuis 1996, avec une équipe de 40 spécialistes qui gérent l'ensemble du processus sous un même toit. Du design d'emballage et fabrication de composants à l'assemblage manuel ou automatisé, la sérialisation et l'entreposage conforme GDP. Chaque projet recit un design d'emballage unique ; nous n'avons jamais replié une solution. Que votre produit soit un blister simple ou un kit multi-composants complexe, notre installation a Echt, Pays-Bas le traite avec la même rigueur GMP.
Précision manuelle et efficace automatisée, dans la même installation.
Chaque produit ne convient pas à une ligne automatisée. Les kits multi-composants complexes, les fournitures d'essais cliniques et les médicaments de spécialité à petits lots nécessitent souvent un assemblage manuel par des opérateurs formes dans des conditions GMP. En même temps, les produits s'établissent avec des volumes constants bénéfiques de la vitesse et de la reproductibilité des lignes automatisées. Ecobliss offre les deux, dans la même installation certifiée GMP, gérée par la même équipe.
La sérialisation et l'agrégation conforme FMD sont intégrées dans chaque ligne de conditionnement, assurant une traçabilité complète que l'assemblage soit manuel ou automatisé. Pour les produits nécessitant un conditionnement résistant aux enfants, notre plateforme brevetée Locked4Kids offre des solutions certifiées pour les marchés UE et US. Notre technologie Cold Seal offre un avantage complémentaire pour les produits thermosensibles : scellage par pression uniquement, avec un adhésif à base d'eau, sans solvant, entièrement recyclable avec le composant carton.
Parlez à notre équipe assemblage et conditionnementUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, pas cinq fournisseurs a coordonné.
Le plus grand risque de l’assemblage et du conditionnement externalise est la fragmentation. Lorsque la conception, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la sérialisation et l'entreposage sont répartis entre différents partenaires, chaque interface devient un point de défaillance potentiel. Ecobliss élimine ce risque en gérant tout en interne. Notre équipe de design développe le concept d'emballage. Notre équipe de production fabrique les composants et assemble le produit final. Notre entrepôt stocke et expédie les produits finis sous conditions GDP. Une équipe, une installation, un interlocuteur.
Du premier lot d'assemblage à l'approvisionnement à long terme, avec la même équipe.
Beaucoup de nos clients en assemblage et conditionnement commencent avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des années. La configuration de production, la qualité de la documentation et les connaissances de l'équipe acquises lors de votre premier projet sont transférées à chaque projet suivant. Pour les entreprises pharmaceutiques générant plusieurs produits sur différents marchés, cette continuité réduit la complexité et le risque. Pour les produits passant du développement clinique au lancement commercial, la même installation et la même équipe gérant les deux phases.
Ce que vous pouvez attendre de votre projet d'assemblage et de conditionnement
Cadrage du projet et conception d'emballage
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences réglementaires et les prévisions de volume. Sous une semaine, vous recevrez une proposition de projet couvrant l'approche d'assemblage (manuelle, semi-automatisée ou entièrement automatisée), le format d'emballage, la stratégie de sérialisation et le calendrier.
Prototypage et mise en place de ligne
Vous recevez des prototypes physiques à un évaluateur avant la production. Nous configurons la ligne d'assemblage appropriée, validons les processus sous conditions GMP et réalisant des lots d'essai pour votre examen et approbation. Délai habituel : 5 à 10 jours ouvrables.
Assemblage GMP et production sérialisée
Production à pleine échelle dans notre installation certifiée GMP. Chaque lot est réalisé avec des enregistrements documentaires, des contrôles en cours de processus et une inspection qualité. Sérialisation et agrégation FMD sur chaque ligne.
Stockage conforme PIB et répartition
Les produits finis sont stockés dans notre entrepôt conforme au GDP, y compris le stockage sécurisé pour les substances contrôlées. Nous coordonnons la distribution et gérons l'approvisionnement continu sur planification d'appel avec votre interlocuteur dédié.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez vos spécifications produit, liste de composants et besoins en volume. Notre équipe proposera une solution d'assemblage et de conditionnement avec un processus clair, un calendrier et une indication budgétaire sous une semaine.
Questions sur l'assemblage et le conditionnement pharmaceutique
Quels types d'assemblage Ecobliss peut-il réaliser ?
Nous réalisons l'assemblage manuel pour les kits multi-composants complexes et les petits lots, l'assemblage semi-automatisé pour les volumes moyens, et le conditionnement entièrement automatisé pour l'approvisionnement commercial à haut volume. Le tout dans notre installation certifiée GMP.
Quelles formes galéniques et produits pouvez-vous conditionner ?
Nous conditionnons toutes les formes galéniques primaires : solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs médicaux. Nos capacités incluent le conditionnement blister avec technologie cold seal et heat seal, cartonnage, kitting, etiquetage et assemblage multi-composants.
Comment gerez-vous la sérialisation ?
La sérialisation et l'agrégation conforme FMD sont intégrées dans chaque ligne. Nous appliquons des identifiants uniques conformes à la Directive européenne sur les médicaments falsifiés et fournissons des données de traçabilité complètes dans votre format requis.
Y a-t-il une taille minimale de lot ?
Non. Les stations d'assemblage manuelles traitent de très petits lots de spécialité, tandis que les lignes automatisées gérent de grands volumes commerciaux. Cette flexibilité nous rend adapte aux médicaments orphelins, aux fournitures cliniques et aux produits à haut volume.
Pouvez-vous traiter des substances contrôlées?
Oui. Nous détenons des licences pour les substances contrôlées des Listes I et II. Notre entrepôt conforme GDP comprend un stockage sécurisé dédié avec la documentation complète de la chaîne de garde.
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