Conditionnement secondaire sous contrat
- Gestion complète de la chaîne d'approvisionnement, de la conception à la livraison
- Installations certifiées BPF avec sérialisation conforme à la réglementation FMD
- Capacité flexible pour les petits lots et les grands volumes
Un seul partenaire pour l'ensemble de votre processus d'emballage
La gestion des emballages secondaires pharmaceutiques auprès de plusieurs fournisseurs engendre complexité, risques et retards. Chaque étape représente un risque potentiel de défaillance, qu'il s'agisse de spécifications non harmonisées ou de problèmes de conformité entre partenaires. Ecoobliss élimine ces risques en centralisant la gestion de l'ensemble du processus : développement de l'emballage, production des composants, assemblage, sérialisation et distribution.
Forts de plus de 30 ans d'expérience dans le conditionnement pharmaceutique, nous maîtrisons parfaitement le cadre réglementaire, les exigences de qualité et les contraintes opérationnelles auxquelles vous êtes confrontés. Notre équipe ne se contente pas d'exécuter vos instructions : nous les remettons en question, les améliorons et vous offrons un résultat qui dépasse vos attentes. C'est ce qui nous distingue d'un simple fournisseur : un véritable partenaire en matière de conditionnement.
Conçu pour la qualité, pensé pour l'échelle
Notre site de production certifié BPF aux Pays-Bas est équipé pour l'ensemble des opérations de conditionnement secondaire. Du conditionnement en sachets et des solutions de sécurité enfant via notre plateforme Locked4Kids, aux lignes d'assemblage manuelles et automatisées capables de gérer aussi bien les quantités destinées aux essais cliniques que les volumes commerciaux. La sérialisation et le regroupement sont intégrés à chaque ligne, garantissant la conformité à la réglementation FMD sans impacter votre chaîne d'approvisionnement.
Nous possédons les licences d'entreposage conformes aux BPD (Bonnes Pratiques de Distribution), y compris l'autorisation pour les substances des annexes I et II. Vos produits sont stockés, manipulés et expédiés dans des conditions contrôlées, avec une traçabilité complète à chaque étape.
Votre produit, notre expertise
Chaque produit pharmaceutique a des exigences d'emballage uniques. Un produit biologique thermosensible nécessite une manipulation différente d'une forme orale solide. Un produit lancé simultanément sur 15 marchés requiert une gestion graphique différente de celle d'un lancement dans un seul pays. Ecobliss conçoit chaque solution d'emballage en partant du produit, en tenant compte de sa forme galénique, des exigences réglementaires, des spécificités de chaque marché et de votre calendrier commercial. Notre équipe interne de conception et de prototypage vous propose des concepts en quelques jours et peut lancer la production en quelques semaines.
Des services qui couvrent chaque étape
Ecobliss propose des services de conditionnement secondaire à façon, couvrant l'intégralité du cycle de vie de vos produits. La conception et le développement de vos emballages débutent à partir de vos exigences et vous fournissent des fichiers et des spécifications prêts pour la production. La production des composants, tels que les pochettes imprimées, les blisters, les boîtes et les notices, est gérée en interne pour un contrôle qualité optimal et une rapidité accrue. Nos lignes d'assemblage prennent en charge les conditionnements manuels et automatisés, du simple encartage aux kits complexes multi-composants. La sérialisation, le regroupement et le scellage inviolable sont systématiques sur chaque ligne. Enfin, notre équipe logistique coordonne le stockage et la distribution afin que vos produits atteignent le marché cible au moment opportun.
À quoi s'attendre
Audit et réception des emballages
Nous évaluons votre système d'emballage actuel, les spécifications de vos produits et les exigences réglementaires. Sous une semaine, vous recevez une analyse détaillée des écarts et une proposition présentant la configuration d'emballage optimale, les matériaux et la stratégie de conformité adaptés à vos marchés.
Conception technique et prototypage
Notre équipe interne conçoit les emballages, la structure et les spécifications des composants. Vous recevez des prototypes physiques pour évaluer la forme, la fonction et l'image de marque avant le lancement de la production. Délai habituel : 5 à 10 jours ouvrés.
Qualification de la ligne et essai
Nous configurons la ligne de production selon vos spécifications, exécutons les protocoles de validation IQ/OQ/PQ et réalisons un lot d'essai en conditions BPF complètes. Vous examinez le résultat, approuvez les paramètres de qualité et validez la production avant le lancement de la production commerciale.
Production et livraison en série
Conditionnement complet avec sérialisation FMD intégrée, regroupement et contrôle qualité. Les produits finis sont stockés dans notre entrepôt conforme aux BPD et expédiés à votre réseau de distribution dans les délais impartis. Un suivi des lots en temps réel vous permet de rester informé à chaque étape.
Prêt à rationaliser votre chaîne d'approvisionnement en emballages ?
Parlez-nous de votre produit et de vos besoins. Notre équipe évaluera votre projet et vous proposera une solution d'emballage secondaire sur mesure sous quelques jours.
Questions fréquemment posées
Quels types de produits Ecoobliss peut-il emballer ?
Nous prenons en charge toutes les formes galéniques conditionnées, notamment les flacons, les ampoules, les seringues, les suppositoires et les formes orales solides. Nos lignes de production flexibles gèrent tout, du simple conditionnement en carton aux kits complexes multicomposants avec dispositifs de sécurité enfant.
Quelle est la quantité minimale de commande ?
Nous n'avons pas de quantité minimale fixe. Notre parc de machines nous permet de traiter aussi bien de très petits lots pour essais cliniques que d'importants volumes commerciaux. Nous adaptons notre production à vos besoins réels.
Comment Ecoobliss gère-t-il la sérialisation et la conformité ?
La sérialisation et le regroupement sont intégrés à chaque ligne de conditionnement. Nous respectons pleinement la réglementation FMD et fournissons des données de traçabilité complètes. Nos systèmes prennent également en charge les exigences spécifiques des marchés hors UE.
Ecoblinss peut-il gérer les illustrations et les approbations réglementaires ?
Oui. Nous utilisons un système de gestion documentaire sécurisé, protégé par la technologie blockchain, pour la collaboration sur les illustrations. Vous bénéficiez d'un accès en temps réel aux approbations, au contrôle des versions et à l'historique des modifications pour toutes les spécifications d'emballage.
Quelles sont les certifications détenues par le centre Ecoobliss ?
Notre établissement est certifié BPF pour les opérations de conditionnement pharmaceutique et conforme aux BPD pour le stockage et la distribution. Nous sommes autorisés à manipuler les substances contrôlées de catégorie I et II et respectons toutes les exigences réglementaires de l'UE.
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