Kapselförpackningar ser ut som ett löst problem sett från andra sidan rummet. Förpacka bara kapseln som du skulle förpacka en tablett, eller hur? Nästan, men inte riktigt. Kapslar beter sig annorlunda än tabletter på två sätt som är viktiga för förpackningsdesignen: de är mer fuktkänsliga och de är mekaniskt mer ömtåliga. Båda driver förpackningsspecifikationerna i riktningar som tabletter inte behöver.
Fuktproblemet
De flesta farmaceutiska kapslar är gjorda av gelatin eller HPMC (ett vegetariskt alternativ). Båda materialen absorberar fukt från den omgivande luften. När kapselhöljet tar upp för mycket fukt händer två saker: skalet mjuknar (så att kapseln deformeras) och kapslarna kan smälta samman med varandra (så att patienten inte kan separera doserna).
En tablett bara ligger där. En kapsel reagerar på sin omgivning.
Konsekvenser för förpackningen: kapslar behöver högre fuktbarriärer än vad en typisk tablettförpackning erbjuder. PVC-blisterförpackningar som fungerar för stabila tabletter misslyckas ofta med kapslar. PVDC-belagd PVC är minimum för de flesta kapslar. Alu-Alu kallformad folie är att föredra för hygroskopiska API-kapslar på fuktiga marknader.
Den mekaniska bräckligheten
Kapslar går inte sönder som tabletter gör, de krossas. Tryck på ett kapselskal och det deformeras istället för att spricka. Det gör blisterformning svårare (håligheten måste vara tillräckligt djup för att inte komprimera kapseln under förseglingen) och tertiär hantering mer försiktig (en tungt lastad kartong under transport kan krossa kapslarna i botten).
I praktiken betyder det: flaskförpackningar fungerar ofta bättre för kapslar än för tabletter, blisterhåligheter för kapslar kräver noggrann verktygshantering och fraktlådor måste begränsa stapelhöjden.
Vanliga kapselförpackningsformat
Blister wallets (cold seal)
PVDC-belagd PVC för måttlig fuktkänslighet, Alu-Alu för hög fuktkänslighet. Cold Seal Wallet lägger till ett yttre lager av kartong för ytterligare skydd och förbättrad följsamhetsdesign. Föredraget format för endosdispensering.
HDPE-flaskor med torkmedel
Standard för kapselprodukter med högt innehåll (30, 60, 90 kapslar). Torkmedel i form av kiselgel eller molekylsikt absorberar fukt inuti flaskan. Fungerar bra för receptfria kapseltillskott och vissa kroniska läkemedel.
Sachets
Flerskiktade folie-sachets för endos eller speciella tillämpningar. Används för vissa specialkapselformuleringar där en engångsdos skickas separat.
När samtalet om kapselförpackningar blir intressant
Två scenarier där kapselförpackningar kräver mer eftertanke än vanligt:
Lanseringsmarknader med hög luftfuktighet. En kapsel som är stabil i norra Europa kan misslyckas i tropiska Sydostasien utan förpackning med högre barriär. Stabilitetsdata måste vara regionala eller globala, inte bara på hemmamarknaden.
Vätskefyllda kapslar. Allt vanligare för svårlösliga aktiva ämnen (API). Det vätskefyllda skalet är ännu känsligare än en fast kapsel och behöver ofta Alu-Alu plus en barnsäker överförpackning.
Var vi hjälper
Vi förpackar kapselprodukter i samma cold seal wallets som vi använder för tabletter, med fuktbarriären uppgraderad till PVDC eller Alu-Alu där stabilitetsdata kräver det. Vi använder även kapselblisterverktyg som är specifikt utformade för kapselhålighetens geometri istället för generiska tablettverktyg.
Om ni lanserar en kapselprodukt och vill specificera förpackningen mot stabilitetsdata, berätta om API och målmarknad. Vi återkommer med två eller tre konfigurationer och ett prov.
Begär ett gratis prov nu!
