Sekundära kontraktsförpackningar
Varför välja Ecobliss för sekundärförpackningar?
Komplett hantering av försörjningskedjan
- Vi sköter allt själva: design, tillverkningsbarhet inbyggd i designen, egen komponenttillverkning och slutförpackning med serialisering.
- Våra integrerade tjänster eliminerar behovet av att arbeta med flera olika leverantörer.
Skräddarsydda lösningar för specialläkemedel
- Expertis inom komplexa förpackningar för specialläkemedel: sällsynta sjukdomar, wallet- och titreringsförpackningar, doseringsscheman.
- Möjlighet att hantera alla primärförpackade doseringsformer, inklusive flaskor, injektionsflaskor, sprutor, suppositorier och fasta orala former.
Flexibel och lyhörd
- Anpassningsbart efter dina behov, oavsett om du behöver små, medelstora eller stora volymer.
- Snabba leveranstider utan att kompromissa med kvaliteten.
Hur vi samarbetar med ditt team
Dedikerat partnerskap
- Vi behandlar ditt projekt med samma omsorg och engagemang som om det vore vår egen produkt.
- Vårt team tänker aktivt framåt och erbjuder genomtänkta lösningar snarare än att bara utföra uppgifter.
Starkt team och utmärkt kommunikation
- Ett sammanhållet team som arbetar nära varandra för att säkerställa ett smidigt projektgenomförande.
- Tydlig och proaktiv kommunikation håller dig informerad om varje steg på vägen.
Vilka doseringsformer sekundärförpackar Ecobliss?
Förfyllda sprutor, injektionsflaskor, flaskor och blisterremsor behöver alla sin egen sekundärförpackning. Vi designar och tillverkar wallet, carton eller kit runt din primärförpackning, till exempel en wallet som håller en spruta tillsammans med instruktionerna, och förpackar den med serialisering där din marknad kräver det.
Vilken sekundärförpackning passar vilken doseringsform?
| Doseringsform | Vad vi bygger runt den |
|---|---|
| Tabletter och kapslar i blisterremsor | Cold seal-wallet, titreringswallet med doseringsschema, eller en barnsäker Locked4Kids carton eller Wallet Box |
| Förfyllda sprutor | Wallet som håller sprutan tillsammans med dess bruksanvisning, eller en bricka i en kartong |
| Injektionsflaskor | Bricka, wallet, kartong eller kit |
| Flaskor | Carton eller kit, med bipacksedeln |
| Suppositorier | Wallet eller kartong runt den primära remsan |
Serialisering är densamma för alla doseringsformer: där marknaden kräver det får varje förpackning sin EU FMD-kod och sitt manipuleringsskydd som en del av packningsprocessen.
Behöver du primär- och sekundärförpackning från en och samma partner? Se kontraktsförpackning av läkemedel.
Sekundärförpackningen i fakta
- GMP-licensierad för sekundärförpackning av läkemedel för människor och djur, inklusive narkotikaklassade substanser (kvalitet och licenser).
- Alla primärförpackade doseringsformer, inklusive flaskor, injektionsflaskor, sprutor, suppositorier och fasta orala beredningsformer.
- FMD-kompatibel serialisering med spårbarhet.
- Små, medelstora och stora volymer, från några hundra förpackningar för kliniska studier, med snabba leveranstider.
Mer läsning: primär-, sekundär- och tertiärförpackningar jämförda, vad sekundärförpackningar omfattar och unit dose-förpackningar. Källa: EU:s GMP-riktlinjer, EudraLex volym 4.
Vanliga frågor
Vad är den sekundära kontraktspaketeringen?
Sekundärförpackning är lagret runt primärförpackningen, till exempel wallets, cartons, kit och barnsäkra förpackningar, tillsammans med serialisering. I sekundär kontraktspaketering tillverkar Ecobliss dessa komponenter och sätter ihop lagret åt dig under GMP.
Kan ni utföra sekundärförpackningen för sprutor och injektionsflaskor?
Ja. Vi hanterar alla primärförpackade doseringsformer, inklusive flaskor, injektionsflaskor, sprutor, suppositorier och fasta orala beredningsformer, till exempel i en wallet som håller en spruta tillsammans med instruktionerna.
Är er sekundärförpackning GMP-licensierad?
Ja. Ecobliss är GMP-licensierat för sekundärförpackning av läkemedel för människor och djur, inklusive narkotikaklassade substanser, med GDP-kompatibla lager på plats.
Serialiserar ni enligt EU:s direktiv om förfalskade läkemedel?
Ja. Serialiseringen är FMD-kompatibel och integrerad i vår förpackningsprocess, med spårbarhet (track-and-trace) för full insyn i leveranskedjan. För Tyskland går direktivet via securPharm: sedan den 9 februari 2019 bär varje receptbelagd förpackning en Data Matrix-kod (med produktnumret som PPN eller NTIN, ett serienummer, batch och utgångsdatum) samt ett manipuleringsskydd.
Vilka batchstorlekar tar ni er an?
Små, medelstora och stora volymer, från några hundra förpackningar för kliniska studier till stora kommersiella serier, med snabba leveranstider.
