Kontraktsförpackningar av läkemedel
Varför välja Ecobliss Pharmaceutical Packaging
En partner, en kontaktpunkt
Komplett hantering av försörjningskedjan
Lämpliga lösningar för specialläkemedel
Ecobliss sätt att arbeta med kontraktsförpackning av läkemedel
Ett pålitligt partnerskap för era förpackningsbehov
Sömlöst samarbete och tydlig kommunikation
Så går ett kontraktsförpackningsprojekt till
Varje projekt följer samma väg, med ett och samma team från start till slut.
- Brief och lämplighetskontroll. Du delar information om produkten, doseringsformen, målmarknaderna och förväntade volymer, och vi rekommenderar vilka format som passar: primär, sekundär eller båda.
- Design och prototyp. Vårt interna designteam bygger in tillverkningsbarheten redan i konceptet och levererar vanligtvis en första fysisk prototyp inom fem till tio arbetsdagar.
- Komponenter. Vi tillverkar förpackningskomponenterna i egen regi, så att specifikationer och ändringar stannar hos en och samma leverantör.
- Förpackning. Primärförpackning (blisterformning, fyllning och förslutning av lock) och sekundärförpackning (wallets, cartons, kit och barnsäkra förpackningar), manuellt eller automatiserat, med FMD-kompatibel serialisering.
- Lagring och leverans. GDP-kompatibla lager på plats, med kontrollerade substanser i ett säkert valv, från små kliniska batcher till kommersiella produktionskörningar.
Primära och sekundära kontraktsförpackningar
Den primära kontraktsförpackningen innebär att läkemedlet hamnar i sin första förpackning: blisterformning, fyllning och förslutning av lock. Den sekundära kontraktsförpackningen omfattar allt runt denna förpackning: wallets, cartons, kit, barnsäkra förpackningar och serialisering. Ecobliss hanterar båda delarna i Echt, så att blistret och wallet-förpackningen runt det planeras som en enhet. Om du bara behöver det sekundära lagret, till exempel för sprutor eller injektionsflaskor, se sekundära kontraktsförpackningar.
Våra kontrakts-
förpackningstjänster
Förpackningslösningar hela vägen
Kvalitetssäkring och regelefterlevnad
Kontrollerad lagring och logistik
Proaktiv problemlösning
Kundfokuserad service
Transparens och integritet
Vad du bör kontrollera innan du väljer en kontraktsförpackare
De frågor som säger mest om en kontraktsförpackare är praktiska. Här är vad du bör fråga, och hur vi svarar.
- Vilken licens täcker din produkt? Fråga vilka steg som omfattas av GMP-licensen och om kontrollerade substanser är tillåtna. Ecobliss har GMP-licens för sekundärförpackning av läkemedel för människor och djur, inklusive kontrollerade substanser.
- Kan samma partner ta dig från klinisk batch till kommersiell leverans? Att byta förpackare vid skalning innebär omvalidering. Vi förpackar allt från mycket små batcher för fas I-studier till medelstora och stora kommersiella produktionskörningar, i tre förpackningsområden.
- Vem tillverkar komponenterna? En förpackare som köper in varje wallet och carton är beroende av andra leverantörer för varje ändring. Vi tillverkar våra komponenter i egen regi.
- Hur hanteras serialiseringen? Fråga om den ingår i förpackningsprocessen eller läggs till efteråt. Vår serialisering är FMD-kompatibel och en del av vår förpackningsprocess, med spårbarhet.
- Hur snabbt får du en prototyp? Vår process tar vanligtvis fem till tio arbetsdagar från koncept.
- Har de förpackat jämförbara produkter? Be om exempel som ligger nära din produkt. Våra kundcase visar nyligen genomförda projekt.
Kvalitet och regelefterlevnad i fakta
- GMP-licensierade för sekundärförpackning av human- och veterinärmedicin, inklusive kontrollerade substanser, som förvaras i ett säkert valv på plats (kvalitet och licenser).
- FMD-kompatibel serialisering med spårbarhet.
- GDP-kompatibla lager.
- Från mycket små batcher till medelstora och stora volymer, med tre förpackningsområden (kommersiell förpackning).
- Certifierade enligt ISO 9001 och ISO 14001.
Further reading: what GMP means for packaging, process validation in the pharmaceutical industry and how serialisation works. Source: EU Falsified Medicines Directive 2011/62/EU.
Vanliga frågor
Vad ingår i kontraktsförpackning av läkemedel hos Ecobliss?
Design och utveckling, tillverkning av förpackningskomponenterna i egen regi, primärförpackning (blisterformning, fyllning och försegling) samt sekundärförpackning som wallets, cartons och barnsäkra förpackningar, med FMD-kompatibel serialisering och GDP-kompatibel lagring.
Vilka doseringsformer kan ni förpacka?
Specialläkemedel i form av sprutor, injektionsflaskor, suppositorier och orala fasta beredningar. Vår sekundärförpackning passar alla primärförpackade doseringsformer, inklusive flaskor.
Är ni GMP-licensierade, och kan ni hantera kontrollerade substanser?
Ja. Ecobliss är GMP-licensierade för sekundärförpackning av human- och veterinärmedicin, inklusive kontrollerade substanser, som vi förvarar i ett säkert valv på plats. Vi är certifierade enligt ISO 9001 och ISO 14001.
Hanterar ni serialisering?
Ja. Serialiseringen är FMD-kompatibel och en del av vår förpackningsprocess, med spårbarhet för full insyn i leveranskedjan, så att förpackningarna lämnar oss verifierade och spårbara.
Vilka batchstorlekar tar ni er an?
Från mycket små batcher, till exempel för kliniska prövningar i fas I, till medelstora och stora kommersiella volymer. Vår maskinpark och våra tre förpackningsområden gör att samma partner kan följa din produkt genom hela dess volymkurva.
Ska vi lägga ut förpackningen eller sköta den i egen regi?
Att lägga ut förpackningen brukar löna sig när du har flera produkter i olika format, kliniska prövningar med små eller oförutsägbara volymer, eller lanseringar på flera marknader. Att sköta förpackningen i egen regi kan vara motiverat för en enda produkt med mycket hög volym på en dedikerad linje. Om du är osäker kan vi gå igenom din portfölj tillsammans med dig.
Få ett gratis cold seal wallet-prov nu!
- Se hur innehållet är perfekt förseglat i walleten
- Ta en titt på det utmärkta trycket både på utsidan och insidan
- Endast carton av hög kvalitet används. Förseglingen är miljövänlig!
Din provförfrågan har skickats! Du får en bekräftelse till den angivna e-postadressen.
