Förpackningsmaterial för läkemedel

Materialvalet ser ut som en inköpsfråga ända tills något inte klarar stabilitetstesterna. Då blir det allas problem. Konsten är att förstå vad varje material faktiskt gör, vad det kostar dig någon annanstans i linjen och var avvägningarna ligger.

Vad "rätt material" egentligen innebär

Förpackningsmaterial för läkemedel har en enda uppgift: att hålla API:et i samma skick som det lämnade tillverkningen. Det innebär att kontrollera fukt, syre, ljus och fysisk kontakt, och samtidigt vara kompatibelt med formuleringen. Fel material innebär inte bara ett stabilitetsfel. Det kan innebära en återkallelse, ett myndighetsbeslut om avslag eller att lanseringen förskjuts ett kvartal. Materialet måste göra jobbet, och dokumentationen måste stödja det.

Material för primärförpackning

Glas

Injektionsflaskor, ampuller, flaskor. Utmärkt barriär mot gas och fukt, kemiskt inert, standardvalet för vätskor, frystorkade produkter och injektionsläkemedel. Avvägning: vikt och risk för krossning.

Plaster: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Billigare, lättare, enklare att termoforma. PVC är den kostnadseffektiva baslösningen för blister-kaviteter och används i våra cold seal wallets. PVdC-beläggning höjer fuktbarriären när stabilitetsdata kräver det. PET används där klarhet är viktigt, PP där fuktbeständighet väger tyngre än en perfekt barriär.

Aluminium (folie och Alu-Alu)

Den högsta barriärnivån. Används som folie-lidding för termoformade blisterförpackningar, eller som kallformad Alu-Alu (CFF) för hygroskopiska, syrekänsliga eller ljuskänsliga API:er. Kostnaden ökar, och stabilitetsprofilen följer med.

Laminerade flexibla filmer

Flerskiktskonstruktioner som används i sachets, strip packs och pouches. Skälet att använda dem är precision: du väljer lager för att uppnå exakt den barriär du behöver, inget mer.

Material för sekundärförpackning

Vikbara cartons, wellpappkartonger, blister wallets. Uppgiften här är en annan: skydda primärförpackningen, bära patientinformation, hantera serialisering och förseglingsbevis, och återspegla varumärket. Det mesta av vårt arbete finns här, och huvuddelen hamnar i kallförseglade kartong-wallets med blistern inuti, helt återvinningsbara i den vanliga pappersströmmen.

Specialområde: barnsäkra material

Narkotikaklassade substanser och produkter med risk för barn behöver både barriär och mekaniskt skydd i samma förpackning. Vår patenterade Locked4Kids-plattform combines paperboard with a cold seal blister inside a multi-step opening mechanism; the carton and Wallet Box are certified for EU and US markets. This is the kind of complex, high-value packaging few partners can make well.

Regelefterlevnad och hållbarhet

Allt vi producerar uppfyller USP-, Ph. Eur.- och ISO-standarder, och vår kartong är FSC-certifierad (licens C194323). På hållbarhetssidan hjälper vi kunder att gå från PVC-blandningar till återvinningsbara kombinationer av papper och blister där molekylen tillåter det, vi förlitar oss på vattenbaserade lösningsmedelsfria lim, och vi använder cold seal, som kräver mindre energi än heat seal-linjer.

Vill du ha hjälp att välja material som passar din molekyl?

Materialval styrs av API-stabilitet, läkemedelsform, marknadens regelverk och patientens behov. Vi har gett råd om läkemedelsförpackningsmaterial sedan 2013, och vi stannar inte vid rådgivning: som en enda partner designar vi förpackningen, gör den tillverkningsbar, ordnar komponenterna och tillhandahåller primär- och sekundärförpackning med serialisering som en samlad tjänst. Skicka oss ditt underlag och vi kan vanligtvis kartlägga två eller tre genomförbara vägar inom en vecka. Skicka in projektet, eller begär ett materialprov.