Förpackningsmaterial för läkemedel

Materialval ser ut som en upphandlingsfråga tills något inte håller måttet. Sedan är det allas problem. Tricket är att förstå vad varje material faktiskt gör, vad det kostar dig någon annanstans på linjen och var avvägningarna finns.

Vad "rätt material" egentligen betyder

Förpackningsmaterial för läkemedelsprodukter har en enda uppgift: att behålla API:et som det lämnade tillverkningsindustrin. Det innebär att kontrollera fukt, syre, ljus och fysisk kontakt, samtidigt som man förblir kompatibel med formuleringen. Fel material betyder inte bara ett stabilitetsfel. Det kan innebära en återkallelse, ett avslag från myndigheter eller att lanseringen halkar efter med en fjärdedel. Materialet måste göra jobbet, och dokumentationen måste stödja det.

Primära förpackningsmaterial

Glas

Injektionsflaskor, ampuller, flaskor. Utmärkt gas- och fuktbarriär, kemiskt inerta, standard för vätskor, frystorkade produkter och injektionsvätskor. Avvägning: vikt och brott.

Plaster: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Billigare, lättare, enklare att termoforma. PVC är den kostnadseffektiva baslinjen för blåshåligheter och används i våra kallförseglingspåsar. PVdC-beläggning höjer fuktbarriären när stabilitetsdata kräver det. PET används där du vill ha klarhet, PP där fuktbeständighet är viktigare än perfekt barriär.

Aluminium (folie och Alu-Alu)

Barriärtaket. Används som foliebeläggning för termoformade blisterförpackningar, eller som kallformad Alu-Alu (CFF) för hygroskopiska, syrekänsliga eller ljuskänsliga API:er. Kostnaden ökar, stabilitetsprofilen ökar.

Laminerade flexibla filmer

Flerskiktskonstruktioner som används i påsar, stripförpackningar och påsar. Anledningen till att använda dem är precision: du staplar lagren för att få den barriär du faktiskt behöver, inget mer.

Sekundära förpackningsmaterial

Vikbara kartonger, wellpappkartonger, blisterförpackningar. Jobbet här är annorlunda: skydda primärförpackningen, bära patientinformation, förvara serialisering och manipuleringsförsegling, och återspegla varumärket. Det mesta av vårt arbete finns här, och huvuddelen hamnar i kallförseglade kartongförpackningar med blisterförpackningen inuti, helt återvinningsbara i en pappersström för trottoarkanten.

Specialitet: barnsäkra material

Läkemedel med förbehåll för läkemedelsförsegling och produkter med pediatrisk risk behöver både barriärskydd och mekaniskt skydd i samma förpackning. Vår patenterade Locked4Kids plattform kombinerar kartong med en kallförseglad blisterförpackning inuti en flerstegsöppningsmekanism, certifierad för EU- och USA-marknaderna.

Efterlevnad och hållbarhet

Allt vi använder uppfyller USP-, Ph. Eur.- och ISO-standarder, och vår kartong är FSC-certifierad (licens C194323). På hållbarhetssidan flyttar vi kunder från PVC-blandningar till återvinningsbara pappers- och blisterförpackningskombinationer där molekylen tillåter det, förlitar oss på vattenbaserade lösningsmedelsfria lim och låter kallförseglingen göra det tunga energilyftet: upp till 80 % mindre än värmeförseglingslinjer.

Vill du ha hjälp med att välja det material som passar din molekyl?

Materialval är en funktion av API-stabilitet, doseringsform, regulatorisk marknad och patienters behov. Vi har gett råd om läkemedelsförpackningsmaterial sedan 1996. Ge oss en brief så kan vi vanligtvis kartlägga två eller tre gångbara vägar inom en vecka. Skicka projektet eller begär ett materialprov.