Montering och förpackning
- Manuella och automatiserade monteringslinjer för alla batchstorlekar
- GMP-certifierad anläggning med FMD-kompatibel serialisering på varje linje
- Ett team med 40 specialister som hanterar ditt projekt från design till leverans
Din produkt är komplex. Din monterings- och förpackningspartner bör hantera den komplexiteten åt dig.
Läkemedelsmontering och förpackning innebär mer än att bara lägga produkter i lådor. Det kräver exakt samordning av komponenter, strikt GMP-efterlevnad, serialisering för spårbarhet enligt regelverk och flexibiliteten att hantera både små serier och stora kommersiella volymer. När man hanterar detta mellan flera leverantörer ökar risken för fel, förseningar och missförstånd med varje överlämning.
Ecobliss har tillhandahållit monterings- och förpackningstjänster för läkemedel sedan 1996 och har byggt upp ett team på 40 specialister som hanterar hela processen under ett och samma tak. Från förpackningsdesign och komponenttillverkning till manuell eller automatiserad montering, serialisering och GDP-kompatibel lagerhållning. Varje projekt får en unik förpackningsdesign; vi har aldrig replikerat en lösning. Oavsett om din produkt är en blisterförpackning med en komponent eller ett komplext flerkomponentspaket, hanterar vår anläggning i Echt, Nederländerna, det med samma noggrannhet och GMP-noggrannhet.
Manuell precision och automatiserad effektivitet, i samma anläggning.
Inte alla produkter passar i en automatiserad linje. Komplexa flerkomponentssatser, förnödenheter för kliniska prövningar och specialläkemedel med små batchstorlekar kräver ofta manuell montering av utbildade operatörer som arbetar under GMP-förhållanden. Samtidigt drar etablerade produkter med jämna volymer nytta av hastigheten och reproducerbarheten hos automatiserade förpackningslinjer. Ecobliss erbjuder båda, i samma GMP-certifierade anläggning, som drivs av samma team.
FMD-kompatibel serialisering och aggregering är integrerad i varje förpackningslinje, vilket säkerställer fullständig spårbarhet oavsett om monteringen är manuell eller automatiserad. För produkter som kräver barnsäker förpackning erbjuder vår patenterade Locked4Kids-plattform certifierade lösningar för både EU- och USA-marknaden. Vår kallförseglingsteknik erbjuder ytterligare en fördel för temperaturkänsliga produkter: enbart tryckförsegling som undviker värmeexponering, med vattenbaserat, lösningsmedelsfritt lim som är helt återvinningsbart tillsammans med kartongkomponenten.
Prata med vårt monterings- och förpackningsteamEn partner för hela processen, inte fem leverantörer att koordinera.
Den största risken med outsourcad montering och förpackning är fragmentering. När design, komponentinköp, montering, serialisering och lagerhållning delas upp mellan olika partners blir varje gränssnitt en potentiell felpunkt. Ecobliss eliminerar detta genom att hantera allt internt. Vårt designteam utvecklar förpackningskonceptet. Vårt produktionsteam tillverkar komponenter och monterar slutprodukten. Vårt lager lagrar och skickar de färdiga varorna under GDP-förhållanden. Ett team, en anläggning, en kontaktpunkt. Förändringar koordineras på timmar, inte veckor. Det är så vi har arbetat i över 30 år, och det är därför kunder som Organon, Lundbeck, Sanofi och Novartis litar på oss med sina produkter.
Från första monteringskörningen till långsiktig leverans, med samma team.
Många av våra kunder inom montering och förpackning börjar med en enda produkt och växer med oss under åren. Produktionsuppsättningen, kvalitetsdokumentationen och teamets kunskap som byggdes upp under ert första projekt överförs till alla efterföljande projekt. För läkemedelsföretag som hanterar flera produkter på olika marknader minskar denna kontinuitet komplexiteten och risken. För produkter som går från klinisk utveckling till kommersiell lansering hanterar samma anläggning och team båda faserna. Ingen tekniköverföring, ingen kvalificering av nya leverantörer. Ni fokuserar på att utveckla och marknadsföra era produkter. Vi hanterar den montering och förpackning de kräver.
Vad du kan förvänta dig av ditt monterings- och förpackningsprojekt
Projektomfattning och paketeringsdesign
Vi granskar din produkt, dess komponenter, myndighetskrav och volymförväntningar. Inom en vecka får du ett projektförslag som omfattar monteringsmetod (manuell, halvautomatisk eller helautomatisk), förpackningsformat, serialiseringsstrategi och tidslinje. Vårt designteam utvecklar ett unikt förpackningskoncept skräddarsytt för just din produkt.
Prototypframställning och linjeuppsättning
Du får fysiska prototyper för utvärdering före produktion. Vi konfigurerar lämplig monteringslinje, validerar processer enligt GMP-förhållanden och kör testbatcher för din granskning och godkännande. Typisk leveranstid för design och prototypframställning: 5 till 10 arbetsdagar.
GMP-montering och serieproduktion
Fullskalig montering och förpackning i vår GMP-certifierade anläggning. Varje batch körs med dokumenterade register, processkontroller och kvalitetsinspektion. FMD-kompatibel serialisering och aggregering är standard på varje linje. Vår utrustning hanterar allt från små specialbatcher på manuella stationer till stora kommersiella volymer på automatiserade linjer.
BNP-kompatibel lagring och distribution
Färdiga produkter lagras i vårt GDP-kompatibla lager, inklusive säkerhet för kontrollerade ämnen där så är tillämpligt. Vi koordinerar distributionen till era marknader och hanterar löpande leveranser mot avropsscheman. Er dedikerade kontaktperson övervakar varje produktionskörning och leverans.
Berätta om din produkt. Vi utformar monterings- och förpackningsprocessen kring den.
Dela era produktspecifikationer, komponentlista och volymkrav. Vårt team kommer att föreslå en monterings- och förpackningslösning med en tydlig process, tidslinje och budgetangivelse inom en vecka.
Frågor om läkemedelsmontering och förpackning
Vilka typer av monteringar kan Ecobliss hantera?
Vi hanterar manuell montering av komplexa flerkomponentssatser och små batcher, halvautomatisk montering av medelstora produkter och helautomatisk förpackning för kommersiella leveranser i stora volymer. All montering sker i vår GMP-certifierade anläggning under dokumenterade kvalitetskontroller.
Vilka doseringsformer och produkter kan ni förpacka?
Vi förpackar alla primärförpackade doseringsformer: orala fasta substanser, injektionsflaskor, sprutor, suppositorier och medicintekniska produkter. Våra möjligheter inkluderar blisterförpackning med kall- och värmeförseglingsteknik, kartongering, kitting, etikettering och flerkomponentsmontering.
Hur hanterar du serialisering?
FMD-kompatibel serialisering och aggregering är integrerad i varje förpackningslinje. Vi använder unika identifierare enligt kraven i EU:s direktiv om förfalskade läkemedel och tillhandahåller fullständig spårningsdata i ert önskade format.
Vad är den minsta batchstorleken?
Vi har inget fast minimum. Manuella monteringsstationer hanterar mycket små specialbatcher, medan automatiserade linjer hanterar stora kommersiella volymer. Denna flexibilitet gör oss lämpliga för både särläkemedel, kliniska förnödenheter och produkter i hög volym.
Hur förhindrar man förväxlingar under monteringen?
GMP-dokumenterade procedurer styr varje omställning. Linjegodkännande, komponentverifiering, processkontroller och batchdokumentation säkerställer att varje produkt monteras korrekt. Vårt team på 40 specialister är specifikt utbildade för farmaceutisk montering, och vår anläggning är utformad för att förhindra korskontaminering.
Kan du hantera kontrollerade substanser?
Ja. Vi innehar licenser för kontrollerade ämnen enligt Schedule I och II. Vårt GDP-kompatibla lager inkluderar dedikerad säker förvaring, och våra processer inkluderar fullständig dokumentation av spårbarhetskedjan.
Erbjuder ni förpackningsdesign såväl som montering?
Ja. Vårt interna designteam utvecklar unika förpackningskoncept för varje projekt, från strukturell design och konstverk till prototypframtagning. Vi replikerar aldrig en design. Det innebär att du får en förpackningslösning som är optimerad för din specifika produkt, inte anpassad från någon annans.
Kontakta teamet
Eller skicka ett meddelande
Ett ögonblick, tack. Laddar kalendern...
