Montering och konditionering
- Lignes d'assemblage manuelles et automatisees pour toute tail de lot
- Installationscertifierade GMP avec serialisering FMD sur chaque ligne
- Une equipe de 40 speciales gere votre projekt du design a la livraison
Votre produit est complexe. Votre partenaire d'assemblage et conditionnement devrait gerer cette complexite pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique impliquent bien plus que mettre des produits dans des boites. Cela kräver une samordning exakt des composants, une stricte conformite GMP, la serialization pour la tracabilite reglementaire, et la flexibilite de gerer aussi bien de petites series de kitting que de grands volyms commerciaux. Quand vous gerez cela aupres de plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards och de malentendus augmente a chaque interface.
Ecobliss fournit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique depuis 1996, avec une equipe de 40 specialistes qui gerent l'ensemble du processus sous un meme toit. Du design av emballage och tillverkning av kompositer och monteringsmanual eller automatisera, serialisering och entreposage överensstämmer med BNP. Chaque projet recoit un design d'emballage unik ; nous n'avons jamais replique une solution. Om du vill ha en enkel blister eller ett kit med flera kompositer, inte installeras i Echt, Pays-Bas, och det är ett minnesvärde av GMP.
Precision manuell och effektiv automatisera, dans la meme installation.
Chaque produit ne convient pas a une ligne automatisee. Les kits multi-composant complexes, les fournitures d'essais cliniques et les medicine de specialite och petits lots nödvändiga souvent un assemblage manuel par des operateurs formes dans des conditions GMP. En meme temps, les produits etablis avec des volym constants beneficient de la vitesse et de la reproductibilite des lignes automatisees. Ecobliss offre les deux, dans la meme installation certifiéee GMP, ree par la meme equipe.
La serialization et l'agregation överensstämmer med MKS och integrees dans chaque ligne de conditionnement, garanterar une tracabilite komplett que l'assemblage soit manuel eller automatisera. Häll alla produkter som är nödvändiga och resistenta mot konditionering för barn, utan plattformsbrevet Locked4Kids erbjuder lösningar som certifierats för mars UE och USA. Notre technology cold seal offre un avantage supplementaire pour les produkter termosensibles: scellage par pression unika, avec un adhesif a base d'eau, sans solvent, entierement återvinningsbar avec le composant kartong.
Parlez a notre equipe assemblage and conditionnementUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, pas cinq fournisseurs a coordonner.
Le plus grand risque de l'assemblage et du conditionnement externaliserar est la fragmentering. Quand le design, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la serialization et l'entreposage sont repartis intre differents partenaires, chaque interface devient un point defaillance potential. Ecobliss eliminera ce risque en gerant tout en intern. Notre equipe de design developpe le concept d'emballage. Notre equipe de production fabrique les composants och montera le produit final. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous conditions BNP. En utrustning, en installation, en samtalspartner.
Du är förstklassig för att montera en lång sikt, med en meme utrustning.
Beaucoup de nos clients en assemblage et conditionnement commencent avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des annees. La configuration de production, la documentation qualite et les connaissances de l'equipe acquises lors de votre premier projet sont transferees a chaque projet suivant. Pour les entreprises pharmaceutiques gerant plusieurs produits sur differents marches, cette continuite reduit la complexite et le risque. Pour les produits passant du developpement clinique au lancement commercial, la meme installation et la meme equipe gerent les deux phases.
Ce que vous pouvez attendre de votre projet d'assemblage et conditionnement
Cadrage du projet et design d'emballage
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences reglementaires et les previsions de volume. Sous une semaine, vous recevez une proposition de projet couvrant l'approche d'assemblage (manuelle, semi-automatisee eller entierement automatisee), format d'emballage, la strategi de serialization et le calendrier.
Prototypage et mise en place de ligne
Vous recevez des prototypes physiques a evaluer avant la production. Nous configurons la ligne d'assemblage appropriee, validons les processus sous conditions GMP et realisons des lots d'essai pour votre examen et approbation. Delai habituel: 5 a 10 jours ouvrables.
GMP-montering och serialiserad produktion
Tillverkning på pleine echelle dans notre installation certifiée GMP. Chaque lot est realise avec desregistrements documentes, des controls and cours de processus and une inspection qualite. Serialisering och aggregering FMD sur chaque ligne.
Lagret överensstämmer med BNP och fördelning
Les produits finis sont stockes dans notre entrepot conforme BNP, y compris le stockage securise pour les substanscontroles. Nous coordonnons la distribution et gerons l'approvisionnement continue sur planning d'appel avec votre interlocuteur dedie.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez vos specifications produit, list de composants and besoins in volym. Notre equipe proposera une solution d'assemblage et de conditionnement avec un processus clair, un calendrier et une indication budgetaire sous une semaine.
Frågor om l'assemblage et le conditionnement pharmaceutique
Quels types d'assemblage Ecobliss peut-il realiser?
Nous realisons l'assemblage manuel pour les kits multi-composants complexes et les petits lots, l'assemblage semi-automatise pour les volyms moyens, et le conditionnement entierement automatise pour l'approvisionnement commercial a haut volym. Läs mer om installationscertifikatet GMP.
Quelles formes galeniques och produits pouvez-vous conditioner?
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires: solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. Inga kapaciteter inkluderar villkor blister med teknik kall försegling och värmeförsegling, kartong, kitting, etikett och sammansättning av multikomponenter.
Comment gerez-vous la serialization?
La serialization et l'agregation överensstämmer med FMD sont integrees dans chaque ligne. Nous appliquons des identifiants uniques conformement a la Direktiv europeenne sur les medicaments falsifies et fournissons des donnees de tracabilite completes dans votre format requis.
Vill du ha en minimal del?
Icke. Les stations d'assemblage manuelles traitent de tres petits lots de specialite, tandis que les lignes automatisees gerent de grands volumes commerciaux. Cette flexibilite nous rend anpassar aux medicine orphelins, aux fournitures cliniques och aux produits a haut volym.
Pouvez-vous traiter des substanscontroles?
Oui. Nous detenons des licenses pour les substanser controlees des Listes I et II. Notre entrepot conforme BNP comprend un stockage securise dedie avec dokumentation komplett de la chaine de garde.
Kontakta teamet
Eller skicka ett meddelande
Ett ögonblick, tack. Laddar kalendern...
