Kapselemballage ligner et løst problem set fra den anden side af rummet. Pak bare kapslen, som du ville pakke en tablet, ikke? Næsten, men ikke helt. Kapsler opfører sig anderledes end tabletter på to måder, der er vigtige for emballagedesign: de er mere fugtfølsomme, og de er mekanisk mere skrøbelige. Begge dele skubber emballagespecifikationerne i retninger, som tabletter ikke har brug for.
Fugtproblemet
De fleste farmaceutiske kapsler er lavet af gelatine eller HPMC (et vegetarisk alternativ). Begge materialer absorberer fugt fra den omgivende luft. Når kapselskallen optager for meget fugt, sker der to ting: skallen blødgøres (så kapslen deformeres), og kapslerne kan smelte sammen (så patienten ikke kan adskille doserne).
En tablet ligger bare der. En kapsel reagerer på sine omgivelser.
Implikationen for emballagen: kapsler kræver højere fugtbarrierer end den typiske tabletpakke tilbyder. PVC-blistere, der fungerer til stabile tabletter, slår ofte fejl til kapsler. PVDC-belagt PVC er minimum for de fleste kapsler. Alu-Alu koldformet folie foretrækkes til hygroskopiske API-kapsler i fugtige markeder.
Den mekaniske skrøbelighed
Kapsler går ikke i stykker, som tabletter gør, de knuses. Tryk på en kapselskal, og den deformeres i stedet for at briste. Det gør blisterformning mere vanskelig (hulrummet skal være dybt nok til ikke at komprimere kapslen under forsegling) og tertiær håndtering mere forsigtig (en tungt lastet karton under transport kan knuse kapsler i bunden).
I praksis betyder det: flaskeemballage fungerer ofte bedre til kapsler end til tabletter, blisterhulrum til kapsler kræver omhyggelig tilpasning af værktøj, og forsendelseskasser skal begrænse stabelhøjden.
Almindelige kapselemballageformater
Blister wallets (cold seal)
PVDC-belagt PVC til moderat fugtfølsomhed, Alu-Alu til høj fugtfølsomhed. Cold seal wallet tilføjer et ydre lag af pap for yderligere beskyttelse og compliance-design. Foretrukket format til enhedsdosisdispensering.
HDPE-flasker med tørremidler
Standard til kapselprodukter med højt indhold (30, 60, 90 kapsler). Silicagel eller molekylsigte-tørremiddel absorberer fugt inde i flasken. Fungerer godt til håndkøbs-kapseltilskud og visse kroniske lægemidler.
Sachets
Flerlagede folie-sachets til enkeltdosis eller specialanvendelser. Bruges til visse specialkapselformuleringer, hvor en enkeltdosis sendes separat.
Når samtalen om kapselemballage bliver interessant
To scenarier, hvor kapselemballage kræver mere omtanke end normalt:
Markeder med høj luftfugtighed. En kapsel, der er stabil i Nordeuropa, kan svigte i tropisk Sydøstasien uden emballage med højere barriere. Stabilitetsdata skal være regionale eller globale, ikke kun hjemmemarkedsdata.
Væskefyldte kapsler. Stadig mere almindeligt for dårligt opløselige API'er. Den væskefyldte skal er endnu mere følsom end en fast kapsel og kræver ofte Alu-Alu plus en børnesikret yderemballage.
Hvor vi hjælper
Vi pakker kapselprodukter i de samme cold seal wallets, som vi bruger til tabletter, med fugtbarrieren opgraderet til PVDC eller Alu-Alu, hvor stabilitetsdataene kræver det. Vi anvender også kapselblisterværktøj, der er specielt designet til kapselhulrumsgeometri frem for generisk tabletværktøj.
Hvis du skal lancere et kapselprodukt og ønsker at specificere emballagen i forhold til stabilitetsdataene, så fortæl os om API'en og målmarkedet. Vi vender tilbage med to eller tre konfigurationer og en prøve.
Anmod om en gratis prøve nu!
