Farmaceutisk kontraktemballage
Why do pharma companies Vælg Ecobliss for Kontraktemballage?
Én partner, ét kontaktpunkt
Komplet forsyningskædestyring
Egnede løsninger til specialmedicin
How we work with your Team
Et betroet partnerskab til Deres emballagebehov
Gnidningsfrit samarbejde og klar kommunikation
How does a Kontraktemballage project run?
Hvert projekt følger samme forløb, med ét team fra start til slut.
- Brief og egnethedstjek. Du deler produktet, doseringsformen, målmarkederne og de forventede mængder, og vi rådgiver om, hvilke formater der passer: primær, sekundær eller begge dele.
- Design og prototype. Vores interne designteam indbygger produktionsegnethed i konceptet og leverer typisk en første fysisk prototype inden for fem til ti arbejdsdage.
- Komponenter. Vi producerer emballagekomponenterne internt, så specifikationer og ændringer forbliver hos én leverandør.
- Pakning. Primær pakning (blisterformning, fyldning og lukning) og sekundær pakning (wallets, kartoner, kits og børnesikrede pakninger), manuel eller automatiseret, med FMD-kompatibel serialisering.
- Opbevaring og forsyning. GDP-kompatible lagre på stedet, med kontrollerede stoffer i et sikret pengeskab, fra små kliniske batches til kommercielle produktionskørsler.
How long does it take? A first physical prototype typically takes five to ten working days. Printed components such as cartons, labels and leaflets usually need a few weeks after artwork approval, and a first commercial batch also needs tooling, serialisation master data and release, so plan in weeks rather than days. Repeat batches with unchanged artwork and components move faster. We confirm the dates for your project in the quote.
What is the difference between primary and Sekundær kontraktemballage?
Primary Kontraktemballage puts the medicine into its first pack: blister forming, filling and lidding seal. Sekundær kontraktemballage is everything around that pack: wallets, cartons, kits, child-resistant packs and serialisation. Ecobliss provides both as one service, so the blister and the wallet around it are planned as one pack; the secondary packing happens at our own GMP-licensed site in Echt. If you only need the secondary layer, for example for syringes or vials, see Sekundær kontraktemballage.
Which services does the full Kontraktemballage chain include?
Emballageløsninger fra ende til ende
Kvalitetssikring og regulatorisk overholdelse
Kontrolleret opbevaring og logistik
Proaktiv problemløsning
Kundecentreret service
Gennemsigtighed og integritet
What should you check before choosing a contract packager?
De spørgsmål, der fortæller dig mest om en kontraktpakker, er de praktiske. Her er, hvad du bør spørge om, og hvordan vi svarer.
- Hvilken licens dækker dit produkt? Spørg, hvilke trin der falder under GMP-licensen, og om kontrollerede stoffer er tilladt. Ecobliss er GMP-licenseret til sekundær emballering af human- og veterinærmedicin, herunder kontrollerede stoffer.
- Kan den samme partner tage dig fra klinisk batch til kommerciel forsyning? Et leverandørskift ved opskalering betyder revalidering. Vi pakker fra meget små batches til fase I-forsøg til mellemstore og store kommercielle produktionskørsler, i tre emballeringsområder.
- Hvem fremstiller komponenterne? En pakker, der køber hver wallet og carton udefra, er afhængig af andre leverandører ved hver ændring. Vi producerer vores komponenter internt.
- Hvordan håndteres serialisering? Spørg, om det er en del af pakkeprocessen, eller om det tilføjes bagefter. Vores serialisering er FMD-kompatibel og en del af vores pakning, med track-and-trace.
- Hvor hurtigt ser du en prototype? Vores tager typisk fem til ti arbejdsdage fra konceptet.
- Har de pakket sammenlignelige produkter? Spørg efter eksempler tæt på dit produkt. Vores sager viser nylige projekter.
Kvalitet og overholdelse i fakta
- GMP-licenseret til sekundær emballering af human- og veterinærmedicin, herunder kontrollerede stoffer, som opbevares i et sikret depot på stedet (kvalitet og licenser).
- FMD-kompatibel serialisering med track-and-trace.
- GDP-kompatible lagre.
- Fra meget små batches til mellemstore og store kørsler, med tre emballageområder (kommerciel emballage).
- Certificeret i henhold til ISO 9001 og ISO 14001.
Further reading: what GMP means for packaging, process validation in the pharmaceutical industry and how serialisation works. Source: EU Falsified Medicines Directive 2011/62/EU.
Supplying Switzerland?
Switzerland is not part of the EU Falsified Medicines Directive. Under the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement, both sides recognise each other's GMP inspection results for medicines. Serialisation in Switzerland, through the Swiss Medicines Verification System (SMVS) that is connected to the EU hub, is voluntary at present. If your packs go to Switzerland, tell us at the start, so we plan the code and the Swiss text on the pack with you.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad omfatter farmaceutisk kontraktemballering hos Ecobliss?
Design og udvikling, intern produktion af emballagekomponenterne, primær emballage (blisterformning, fyldning og lukning) og sekundær emballage såsom wallets, cartons og børnesikre pakninger, med FMD-kompatibel serialisering og GDP-kompatibel opbevaring.
Hvilke doseringsformer kan I pakke?
Specialmedicin fordelt på sprøjter, hætteglas, suppositorier og orale faste former. Vores sekundære emballage rummer alle primærpakkede doseringsformer, herunder flasker.
Er I GMP-licenserede, og kan I håndtere kontrollerede stoffer?
Ja. Ecobliss er GMP-licenseret til sekundær emballering af human- og veterinærmedicin, herunder kontrollerede stoffer, som vi opbevarer i et sikret depot på stedet. Vi er certificeret i henhold til ISO 9001 og ISO 14001.
Håndterer I serialisering?
Ja. Serialisering er FMD-kompatibel og en del af vores pakning, med track-and-trace for fuld synlighed i forsyningskæden, så pakningerne forlader os verificerede og sporbare. For Germany, the EU Falsified Medicines Directive runs through securPharm: since 9 February 2019 every prescription pack carries a Data Matrix code (with the product number as PPN or NTIN, a serial number, batch and expiry date) and an anti-tampering device.
Hvilke batchstørrelser påtager I jer?
Fra meget små batches, for eksempel til fase 1-kliniske forsøg, til mellemstore og store kommercielle kørsler. Vores maskinpark og tre emballageområder gør det muligt for den samme partner at følge dit produkt gennem hele dets volumenkurve.
Bør vi outsource emballering eller holde den internt?
Outsourcing kan typisk betale sig, når du har flere produkter i forskellige formater, kliniske forsøg med små eller uforudsigelige mængder, eller lanceringer på flere markeder. At holde emballering internt kan give mening for et enkelt produkt med meget høj volumen på en dedikeret linje. Hvis du er i tvivl, kan vi se på din portefølje sammen med dig.
