Termoformning er den produktionsproces, hvor plastfilm former sig til hulrummene i en blisterpakning ved hjælp af varme og en form. Plasten opvarmes, indtil den er bøjelig, presses ind i formhulrummet og afkøles tilbage til fast form. Hele cyklussen tager få sekunder. Det er den mest almindelige formningsteknik inden for farmaceutisk emballage globalt.
Hvordan termoformning adskiller sig fra koldformning
Koldformning bruger udelukkende tryk til at forme et aluminium-aluminiumlaminat, ingen varme. Resultatet er et hulrum med betydeligt højere fugt- og lysbarriere end nogen termoformet plast, til højere omkostninger og lavere produktionshastighed.
Valget mellem de to dikteres af API-stabilitet:
- Stabil formulering? Termoformet PVC, billigt og hurtigt.
- Moderat fugtfølsomhed? Termoformet PVDC-belagt PVC.
- Høj fugtigheds- eller lysfølsomhed? Koldformet Alu-Alu.
De fleste farmaceutiske blisterpakninger er termoformede, fordi de fleste API'er ikke behøver Alu-Alus barrierebeskyttelse.
Almindelige termoformede farmaceutiske materialer
PVC. Mest almindelige, billigste, nemme at termoforme, grundlæggende fugtbarriere.
PVDC-belagt PVC. PVC med en lamineret barrierebelægning. Bedre fugtbarriere end almindelig PVC. Almindelig for moderat følsomme API'er.
ACLAR. Polychlortrifluorethylenlaminat. Høj fugtbarriere og lysbestandig. Anvendes til hygroskopiske og lysfølsomme API'er, der ikke helt behøver Alu-Alu.
PETG, APET. Anvendes til bakker til medicinsk udstyr. Klar, stærk, nem at termoforme til brugerdefinerede kavitetsformer til kirurgiske instrumenter og infusionssæt.
Termoformningsprocessen trin for trin
En rulle plastfilm føres ind i termoformeren. Filmen passerer gennem en varmestation, der blødgør den. En form sænkes ned, nogle gange med vakuumassistance, og presser den blødgjorte film til en hulrumsform. Filmen afkøles hurtigt og fastlåser geometrien. Den formede strimmel fortsætter til påfyldningsstationen.
Moderne farmaceutiske termoformere kører 200-400 hulrum i minuttet. Hele formningstrinnet tager et par sekunder pr. hulrum.
Når termoformning er det forkerte valg
Tre tilfælde:
- Hygroskopiske, lysfølsomme eller iltfølsomme API'er, der kræver Alu-Alu-koldformning.
- Varmefølsomme produkter, hvor selv kortvarig eksponering for termoformningstemperatur er en stabilitetsrisiko (sjældent, men reelt for nogle biologiske lægemidler).
- Medicinsk udstyr, der kræver brugerdefinerede kavitetsformer, som er uforenelige med standard termoformningsværktøjer.
For alt andet er termoformning standarden og fungerer godt.
Hvis du undersøger termoformet emballage
Beslutningen starter med stabilitetsdata og slutter med kavitetsværktøj. Vi udfører termoformning på tværs af PVC, PVDC, ACLAR og PETG/APET til medicinaludstyrsbakker. Send os beskrivelsen hvis du ønsker en termoformningsspecifikation for et nyt produkt.
Anmod om en gratis prøve nu!
