Samling og emballering
- Manuelle og automatiserede samlebånd til alle batchstørrelser
- GMP-certificeret anlæg med FMD-kompatibel serialisering på hver linje
- Et team på 40 specialister, der styrer dit projekt fra design til levering
Dit produkt er komplekst. Din samle- og pakkepartner bør håndtere denne kompleksitet for dig.
Farmaceutisk samling og emballering involverer mere end blot at pakke produkter i kasser. Det kræver præcis koordinering af komponenter, streng GMP-overholdelse, serialisering for sporbarhed af lovgivningen og fleksibiliteten til at håndtere både små serier og store kommercielle mængder. Når man håndterer dette på tværs af flere leverandører, vokser risikoen for fejl, forsinkelser og miskommunikation med hver overdragelse.
Ecobliss har leveret farmaceutiske samlings- og emballeringstjenester siden 1996 og har opbygget et team på 40 specialister, der styrer hele processen under ét tag. Fra emballagedesign og komponentfremstilling til manuel eller automatiseret samling, serialisering og GDP-kompatibel oplagring. Hvert projekt får et unikt emballagedesign; vi har aldrig replikeret en løsning. Uanset om dit produkt er en enkeltkomponentblisterpakning eller et komplekst flerkomponentsæt, håndterer vores fabrik i Echt, Holland, det med samme sans for detaljer og GMP-stringens.
Manuel præcision og automatiseret effektivitet i samme anlæg.
Ikke alle produkter passer til en automatiseret linje. Komplekse flerkomponentsæt, forsyninger til kliniske forsøg og specialmedicin med små batchstørrelser kræver ofte manuel samling af uddannede operatører, der arbejder under GMP-forhold. Samtidig drager etablerede produkter med ensartede volumener fordel af hastigheden og reproducerbarheden af automatiserede pakkelinjer. Ecobliss tilbyder begge dele, i det samme GMP-certificerede anlæg, der administreres af det samme team.
FMD-kompatibel serialisering og aggregering er integreret i alle pakkelinjer, hvilket sikrer fuld sporbarhed, uanset om samlingen er manuel eller automatiseret. For produkter, der kræver børnesikret emballage, tilbyder vores patenterede Locked4Kids-platform certificerede løsninger til både EU- og USA-markeder. Vores koldforseglingsteknologi tilbyder en yderligere fordel for temperaturfølsomme produkter: trykforsegling, der undgår varmeeksponering, med vandbaseret, opløsningsmiddelfrit klæbemiddel, der er fuldt genanvendeligt sammen med papkomponenten.
Én partner til hele processen, ikke fem leverandører til at koordinere.
Den største risiko ved outsourcet samling og emballering er fragmentering. Når design, komponentindkøb, samling, serialisering og lagerstyring er opdelt på tværs af forskellige partnere, bliver hver grænseflade et potentielt fejlpunkt. Ecobliss eliminerer dette ved at styre alt internt. Vores designteam udvikler emballagekonceptet. Vores produktionsteam fremstiller komponenter og samler det endelige produkt. Vores lager opbevarer og sender de færdige varer under GDP-forhold. Ét team, ét anlæg, ét kontaktpunkt. Ændringer koordineres på timer, ikke uger. Sådan har vi arbejdet i over 30 år, og det er derfor, kunder som Organon, Lundbeck, Sanofi og Novartis stoler på os med deres produkter.
Fra første monteringssejlads til langtidslevering, med det samme team.
Mange af vores kunder inden for montering og emballering starter med et enkelt produkt og vokser med os over årene. Produktionsopsætningen, kvalitetsdokumentationen og den teamviden, der blev opbygget under dit første projekt, overføres til alle efterfølgende projekter. For medicinalvirksomheder, der administrerer flere produkter på tværs af forskellige markeder, reducerer denne kontinuitet kompleksitet og risiko. For produkter, der går fra klinisk udvikling til kommerciel lancering, håndterer det samme anlæg og team begge faser. Ingen teknologioverførsel, ingen kvalificering af nye leverandører. Du fokuserer på at udvikle og markedsføre dine produkter. Vi håndterer den montering og emballering, de kræver.
Hvad du kan forvente af dit monterings- og pakkeprojekt
Projektomfang og emballagedesign
Vi gennemgår dit produkt, dets komponenter, lovgivningsmæssige krav og forventninger til mængden. Inden for en uge modtager du et projektforslag, der dækker monteringsmetode (manuel, halvautomatisk eller fuldautomatisk), emballageformat, serialiseringsstrategi og tidslinje. Vores designteam udvikler et unikt emballagekoncept, der er skræddersyet til dit specifikke produkt.
Prototyping og linjeopsætning
Du modtager fysiske prototyper til evaluering før produktion. Vi konfigurerer den passende samlebånd, validerer processer under GMP-forhold og kører prøvebatcher til din gennemgang og godkendelse. Typisk design- og prototypeudviklingstid: 5 til 10 arbejdsdage.
GMP-samling og serieproduktion
Fuldskala montering og pakning i vores GMP-certificerede anlæg. Hver batch kører med dokumenterede optegnelser, proceskontroller og kvalitetsinspektion. FMD-kompatibel serialisering og aggregering er standard på alle linjer. Vores udstyr håndterer alt fra små specialbatcher på manuelle stationer til store kommercielle mængder på automatiserede linjer.
GDP-kompatibel opbevaring og distribution
Færdigvarer opbevares i vores GDP-kompatible lager, inklusive sikkerhed mod kontrollerede stoffer, hvor det er relevant. Vi koordinerer distributionen til jeres markeder og styrer løbende forsyninger i henhold til afkaldsplaner. Jeres dedikerede kontaktperson overvåger hver produktionskørsel og forsendelse.
Fortæl os om dit produkt. Vi designer samle- og pakkeprocessen omkring det.
Del dine produktspecifikationer, komponentliste og volumenkrav. Vores team vil foreslå en monterings- og emballeringsløsning med en klar proces, tidslinje og budgetangivelse inden for en uge.
Spørgsmål om farmaceutisk samling og emballering
Hvilke typer montering kan Ecobliss håndtere?
Vi håndterer manuel montering af komplekse flerkomponentsæt og små partier, semiautomatisk montering af produkter i mellemstore mængder og fuldautomatisk pakning til kommercielle leverancer i store mængder. Al montering finder sted i vores GMP-certificerede anlæg under dokumenterede kvalitetskontroller.
Hvilke doseringsformer og produkter kan I pakke?
Vi pakker alle primærpakkede doseringsformer: orale faste stoffer, hætteglas, sprøjter, suppositorier og medicinsk udstyr. Vores kapaciteter omfatter blisterpakning med koldforsegling og varmeforsegling, kartonering, kitting, etikettering og flerkomponentmontering.
Hvordan håndterer du serialisering?
FMD-kompatibel serialisering og aggregering er integreret i alle pakkelinjer. Vi anvender unikke identifikatorer i henhold til kravene i EU's direktiv om forfalskede lægemidler og leverer komplette sporingsdata i det ønskede format.
Hvad er den mindste batchstørrelse?
Vi har intet fast minimum. Manuelle samlestationer håndterer meget små specialbatcher, mens automatiserede linjer håndterer store kommercielle mængder. Denne fleksibilitet gør os velegnede til både lægemidler til sjældne sygdomme, kliniske forsyninger og produkter i store mængder.
Hvordan forhindrer man forvekslinger under montering?
GMP-dokumenterede procedurer styrer enhver omstilling. Linjegodkendelse, komponentverifikation, proceskontroller og batchdokumentation sikrer, at hvert produkt samles korrekt. Vores team på 40 specialister er specifikt uddannet til farmaceutisk samling, og vores anlæg er designet til at forhindre krydskontaminering.
Kan du håndtere kontrollerede stoffer?
Ja. Vi har licenser til kontrollerede stoffer i henhold til Schedule I og II. Vores GDP-kompatible lager inkluderer dedikeret sikker opbevaring, og vores processer omfatter fuld dokumentation af sporbarhedskæden.
Tilbyder I emballagedesign såvel som montering?
Ja. Vores interne designteam udvikler unikke emballagekoncepter til hvert projekt, fra strukturelt design og grafik til prototypeudvikling. Vi replikerer aldrig et design. Det betyder, at du får en emballageløsning, der er optimeret til dit specifikke produkt og ikke tilpasset fra andres.
Kontakt teamet
Eller send en besked
Et øjeblik, tak, indlæser kalender...
