Samling og konditionering
- Lignes d'assemblage manuelles et automatisees pour toute tail de lot
- Installationscertificeret GMP avec serialisering FMD sur chaque ligne
- En equipe de 40 specialistes re votre projekt du design a la livraison
Votre produit est complex. Votre partenaire d'assemblage et conditionnement devrait gerer cette complexite pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique impliquent bien plus que mettre des produits dans des boites. Cela kræver une koordination præcis des composants, une stricte conformite GMP, the serialization pour la tracabilite reglementaire, et la flexibilite de gerer aussi bien de petites series de kitting que de grands volumes commerciaux. Quand vous gerez cela aupres de plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards og de malentendus augmente a chaque interface.
Ecobliss fournit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique depuis 1996, med et udstyr fra 40 specialister, der er et ensemble du processus sous un meme toit. Du design af emballage og fabrikation af kompositter og monteringsmanuel eller automatisering, serialisering og entreposage i overensstemmelse med BNP. Chaque projet recoit un design d'emballage unik ; nous n'avons jamais replique une solution. Hvis du vælger et produkt, der er enkelt med en blister eller et kompleks af multi-komponenter, skal du ikke installere det i Echt, Pays-Bas.
Precision manuelle og effektiv automatisere, dans la meme installation.
Chaque produit ne convient pas a une ligne automatisee. Les kits multi-composant komplekser, les fournitures d'essais cliniques og les medicaments de specialite og petits lots nødvendig souvent un assemblage manuel par des operationurs formes dans des betingelser GMP. En meme temps, les produits etablis avec des volumes constants beneficient de la vitesse et de la reproductibilite des lignes automatisees. Ecobliss offre les deux, dans la meme installation certifiee GMP, ree par la meme equipe.
La serialization et l'agregation conformes FMD sont integrees dans chaque ligne de conditionnement, assurant une tracabilite complete que l'assemblage soit manuel ou automatize. Hæld de nødvendige produkter og betingelser, der er modstandsdygtige over for børn, ikke pladeformede brevetee Locked4Kids tilbud om løsninger certificerede for les marches UE og US. Ikke-teknologisk kold forsegling tilbyder et avanceret supplement til produkterne termosensibles: unika scellage par pression, med en klæbende base d'eau, sans solvent, entierement genanvendelig med komposit karton.
Parlez a notre equipe assemblage and conditionnementUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, pas cinq fournisseurs a coordonner.
Le plus grand risque de l'assemblage et du conditionnement eksternaliserer est la fragmentering. Quand le design, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la serialization og l'entreposage, der repræsenterer entre forskellige partenaires, chaque interface afviger un point de defaillance potentiale. Ecobliss eliminer ce risque en gerant tout en intern. Notre equipe de design developpe le concept d'emballage. Notre udstyr til produktionsfabrikation af kompositter og samle det endelige produkt. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous betingelser BNP. Et udstyr, en installation, en samtalepartner.
Du er førsteklasses samling og godkendelse på længere sigt, med et meme-udstyr.
Beaucoup de nos clients en assemblage et conditionnement commencent avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des annees. La configuration de production, la documentation qualite et les connaissances de l'equipe acquises lors de votre premier projet sont transferees a chaque projet suivant. Pour les entreprises pharmaceutiques gerant plusieurs produits sur differents marches, cette continuite reduit la complexite et le risque. Pour les produits passant du developpement clinique au lancement commercial, la meme installation et la meme equipe gerent les deux phases.
Ce que vous pouvez atendre de votre projekt d'assemblage og conditionnement
Cadrage du projet et design d'emballage
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences reglementaires og les previsions de volume. Sous une semaine, vous recevez une proposition de projet couvrant l'approche d'assemblage (manuelle, semi-automatisee eller entierement automatisee), format d'emballage, la strategi de serialization et le calendrier.
Prototypage et mise en place de ligne
Vous recevez des prototypes physiques a evaluer avant la produktion. Nous configurons la ligne d'assemblage appropriee, validons les processus sous conditions GMP et realisons des lots d'essai pour votre examen et approbation. Delai habituel: 5 a 10 jours ouvrables.
GMP-montering og serieproduktion
Produktion på pleine echelle dans notre installationscertificeret GMP. Chaque lot est realisere med des registreringsdokumenter, des kontrols og cours de processus og en inspektionskvalitet. Serialisering og aggregering af mund- og klovsyge efter chaque ligne.
Lagerbeholdningen er i overensstemmelse med BNP og fordeling
Les produits finis sont stockes dans notre entrepot conforme BNP, y compris le stockage securise pour les substanscontroles. Nous coordonnons la distribution et gerons l'approvisionnement continue sur planning d'appel avec votre interlocuteur dedie.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez vos specifikationer produkt, liste over composants og besoins i volumen. Notre equipe proposera une solution d'assemblage et de conditionnement med un processus clair, un calendrier og une indication budgetaire sous une semaine.
Spørgsmål om l'assemblage et le conditionnement pharmaceutique
Quels types d'assemblage Ecobliss peut-il realiser?
Nous realisons l'assemblage manuel pour les kits multi-composants complexes et les petits lots, l'assemblage semi-automatise pour les volumes moyens, et le conditionnement entierement automatise pour l'approvisionnement commercial a haut volume. Læs mere om installationscertifikatet GMP.
Vil du danne galeniske produkter og produkter til at bruge balsam?
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires: solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. Nos kapacitet omfatter betingelserne blister med teknologi kold forsegling og varmeforsegling, kartonnage, kitting, etikette og samling af multi-komponenter.
Kommenter rez-vous la serialisering?
La serialization et l'agregation conformes FMD sont integrees dans chaque ligne. Nous appliquons des identifiants uniques conformement a la Direktiv europeenne sur les medicaments falsifies et fournissons des donnees de tracabilite completes dans votre format requis.
Vil du have et minimalt parti?
Ikke. Les stations d'assemblage manuelle traitent de tres petits lots de specialite, tandis que les lignes automatisees gerent de grands volumes commerciaux. Cette flexibilite nous rend tilpasser aux medicin orphelins, aux fournitures cliniques og aux produits a haut volume.
Pouvez-vous traiter des materials controles?
Oui. Nous detenons des licenses pour les substanser controlees des Listes I et II. Notre entrepot conforme BNP comprend un stockage sikre dedie avec dokumentation komplet de la chaine de garde.
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