Einzeldosisverpackungen sind Verpackungsformen, bei denen jede Dosis in einer eigenen, versiegelten Vertiefung liegt. Beispiele hierfür sind Tabletten in Blisterverpackungen, Spritzen in Formschalen und Pulver in Einzeldosisbeuteln. Das Gegenteil ist die Großpackung: dreißig Tabletten in einer Flasche, wobei die gesamte Charge bei jedem Öffnen der Flasche mit der gleichen Luft in Kontakt kommt.
Die meisten modernen Pharmaunternehmen setzen bei festen oralen Darreichungsformen standardmäßig auf Einzeldosen. Die Gründe dafür gehen über die reine Bequemlichkeit hinaus.
Welche Einzeldosis liefert
Drei operative Vorteile, die die Formatwahl beeinflussen:
Stabilität über die gesamte Haltbarkeitsdauer. Jede Vertiefung bildet ein eigenes, abgeschlossenes Mikroklima. Die Vertiefung, die Sie im 12. Monat öffnen, weist immer noch dasselbe Stabilitätsprofil auf wie die, die Sie im 1. Monat geöffnet haben. Im Vergleich dazu ist bei einer Flasche jede Dosis vom Moment des Öffnens an mit derselben Luft in Kontakt.
Dosisverfolgung. Der Patient kann auf einen Blick sehen, ob er seine Dosis vom Dienstag eingenommen hat. Das leere Feld dient als Beleg. Bei chronischen Medikamenteneinnahme ist dies der entscheidende Unterschied zwischen Therapietreue und Nicht-Therapietreue.
Manipulationssicherung. Eine eingerissene Folie ist offensichtlich. Eine während des Transports geöffnete Flasche sieht genauso aus wie eine unversehrte. Die EU-Flammschutzrichtlinie (FMD) schrieb 2019 die Manipulationssicherung für verschreibungspflichtige Arzneimittel vor, was den Übergang zu Einzeldosisverpackungen beschleunigte.
Gängige Einzeldosisformate
Cold seal blister wallets
Eine Blisterverpackung ist mit Kaltkleber um eine Papphülle geklebt. Jedes Fach enthält eine Dosis. Die Hülle bietet eine bedruckbare Fläche für Kalenderlayouts. Ideal für Medikamente gegen chronische Erkrankungen und klinische Studien. Mehr Informationen zum Format finden Sie hier.
Durchdrückblasen
Traditionelle, tiefgezogene PVC- oder PVDC-beschichtete PVC-Verpackung mit Folienverschluss. Der Patient drückt die Tablette durch die Folie. Standardverpackung für die meisten Generika-Arzneimittel.
Streifenpackungen
Zwei Lagen Folie umschließen die einzelnen Tabletten in einem durchgehenden Streifen. Preiswert, weit verbreitet im rezeptfreien Handel, gelegentlich auch in Krankenhäusern verwendet.
Beutel
Mehrlagige Folie für Pulver, Granulate oder flüssige Einzeldosisformulierungen. Bevorzugt für Produkte, die nicht in eine Blisterverpackung passen.
Wenn die Einzeldosis die falsche Wahl ist
Einige Fälle, in denen Großpackungen sinnvoller sind:
- Sehr hohes OTC-Volumen, bei dem der Kostenvorteil pro Einheit durch die Großverpackung den Stabilitätsvorteil überwiegt.
- Arbeitsabläufe in der Krankenhausapotheke, bei denen die Medikamente von Großpackungen in patientenspezifische Einheiten umverpackt werden.
- Antibiotika, bei denen der Patient die gesamte Kur über 7-14 Tage einnimmt und die Flaschenverpackung in Ordnung ist.
In allen anderen Bereichen ist die Einzeldosis in puncto Stabilität, Therapietreue und Compliance überlegen. Deshalb greifen die meisten modernen verschreibungspflichtigen Arzneimittelhersteller standardmäßig darauf zurück.
Wo wir helfen
Wir bieten Einzeldosisverpackungen in allen oben genannten Formaten an, wobei Blisterverpackungen mit Kaltversiegelung unsere Spezialität sind. Wenn Sie eine neue Produkteinführung planen und die Vorteile von Großpackungen und Einzeldosisverpackungen für Ihr spezifisches Produkt vergleichen möchten, senden Sie uns bitte die API und Ihre Zielgruppe. Wir erstellen Ihnen dann einen direkten Vergleich und stellen Ihnen Muster beider Formate zur Verfügung.
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