Sekundärverpackung und Konfektionierung für Arzneimittel
Warum Ecobliss für die Sekundärverpackung wählen?
Was umfasst die sekundäre Verpackung bei Ecobliss in Echt?
Einer unserer GMP-Verpackungsräume
Verpackt in einem unserer GMP-Verpackungsräume
Vollständiges Supply-Chain-Management
- Wir übernehmen alles für Sie: Design, herstellungsgerechte Konstruktion, Beschaffung der Komponenten und die finale Verpackung inklusive Serialisierung.
- Dank unserer integrierten Leistungen müssen Sie nicht mit mehreren Anbietern arbeiten.
Maßgeschneiderte Lösungen für Spezialarzneimittel
- Erfahrung mit komplexen Verpackungen für anspruchsvolle Arzneimittel: seltene Erkrankungen, Wallet- und Titrations-Packs, Dosierschemata.
- Geeignet für alle primär verpackten Darreichungsformen, darunter Flaschen, Fläschchen, Spritzen, Zäpfchen und feste orale Formen.
Flexibel und reaktionsschnell
- Anpassbar an Ihre Anforderungen, ob Sie kleine, mittlere oder große Volumina benötigen.
- Kurze Durchlaufzeiten, ohne Abstriche bei der Qualität.
Wie wir mit Ihrem Team zusammenarbeiten
Engagierter partnerschaftlicher Ansatz
- Wir behandeln Ihr Projekt mit derselben Sorgfalt und demselben Engagement, als wäre es unser eigenes Produkt.
- Unser Team denkt aktiv mit und liefert durchdachte Lösungen, statt nur Aufgaben abzuarbeiten.
Starkes Team, klare Kommunikation
- Ein eingespieltes Team, das eng zusammenarbeitet, um eine reibungslose Projektdurchführung sicherzustellen.
- Klare und proaktive Kommunikation hält Sie bei jedem Schritt auf dem Laufenden.
Welche Darreichungsformen verpackt Ecobliss sekundär?
Fertigspritzen, Vials, Flaschen und Blisterstreifen benötigen jeweils eine eigene Sekundärverpackung. Wir gestalten das Wallet, den Karton oder das Kit passend zu Ihrer Primärverpackung, zum Beispiel ein Wallet, das eine Spritze zusammen mit der Packungsbeilage aufnimmt, und verpacken es dort mit Serialisierung, wo Ihr Markt das vorschreibt.
Welche Sekundärverpackung passt zu welcher Darreichungsform?
| Darreichungsform | Was wir darum herum entwickeln |
|---|---|
| Tabletten und Kapseln in Blisterstreifen | Kaltsiegel-Wallet, Titrations-Wallet mit Dosierschema oder ein kindergesicherter Locked4Kids-Karton bzw. eine Wallet Box |
| Fertigspritzen | Ein Wallet, das die Spritze zusammen mit der Gebrauchsanweisung enthält, oder ein Tray in einer Faltschachtel |
| Durchstechflaschen | Tray, Wallet, Karton oder Kit |
| Flaschen | Karton oder Kit, mit Packungsbeilage |
| Zäpfchen | Wallet oder Faltschachtel um den Primärstreifen |
Die Serialisierung ist für jede Darreichungsform gleich: Wo der Markt es vorschreibt, erhält jede Packung im Rahmen des Verpackungslaufs ihren EU-FMD-Code und die Erstöffnungsgarantie.
Benötigen Sie Primär- und Sekundärverpackung von einem Partner? Siehe pharmazeutische Lohnverpackung.
Fakten zur Sekundärverpackung
- GMP-lizenziert für die Sekundärverpackung von Human- und Tierarzneimitteln, einschließlich Betäubungsmitteln (Qualität und Zulassungen).
- Alle primär verpackten Darreichungsformen, einschließlich Flaschen, Durchstechflaschen, Spritzen, Zäpfchen und festen oralen Formen.
- FMD-konforme Serialisierung mit Track-and-Trace.
- Kleine, mittlere und große Volumina, von kleinen Chargen für klinische Studien, mit kurzen Durchlaufzeiten.
Weiterlesen: Primär-, Sekundär- und Tertiärverpackung im Vergleich, was Sekundärverpackung umfasst und Unit-Dose-Verpackung. Quelle: EU-GMP-Leitlinien, EudraLex Band 4.
Häufig gestellte Fragen
Was sind sekundäre Lohnverpackungen?
Die Sekundärverpackung ist die Schicht um die Primärverpackung, zum Beispiel Wallets, Kartons, Kits und kindersichere Verpackungen, zusammen mit der Serialisierung. Bei der Sekundär-Lohnverpackung organisiert Ecobliss diese Komponenten und montiert diese Schicht für Sie unter GMP-Bedingungen.
Können Sie Sekundärverpackungen für Spritzen und Durchstechflaschen übernehmen?
Ja. Wir verpacken alle primär verpackten Darreichungsformen, einschließlich Flaschen, Ampullen, Spritzen, Zäpfchen und fester oraler Formen, zum Beispiel in einem Wallet, das eine Spritze zusammen mit der Packungsbeilage aufnimmt.
Verfügen Sie über eine GMP-Zulassung für die Sekundärverpackung?
Ja. Ecobliss ist GMP-lizenziert für die sekundäre Verpackung von Humanarzneimitteln und Tierarzneimitteln, einschließlich Betäubungsmitteln, mit Lagerung und Versand nach Ihren Anforderungen.
Serialisieren Sie gemäß der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD)?
Ja. Die Serialisierung ist FMD-konform und in unseren Verpackungsprozess integriert, mit Track-and-Trace für vollständige Transparenz in der Lieferkette. Für Deutschland läuft die Richtlinie über securPharm: Seit dem 9. Februar 2019 trägt jede verschreibungspflichtige Verpackung einen Data-Matrix-Code (mit der Produktnummer als PPN oder NTIN, einer Seriennummer, Chargen- und Verfallsdatum) sowie einen Erstöffnungsschutz.
Welche Chargengrößen übernehmen Sie?
Kleine, mittlere und große Volumina, von kleinen Chargen für klinische Studien bis zu großen kommerziellen Produktionsläufen, mit kurzen Durchlaufzeiten.
