Pharmazeutische Verpackungsmaterialien

Die Materialwahl wirkt wie eine reine Einkaufsfrage, bis ein Produkt die Stabilitätsprüfung nicht besteht. Dann betrifft sie alle. Entscheidend ist zu verstehen, was jedes Material tatsächlich leistet, was es Sie an anderer Stelle der Linie kostet und wo die Abwägungen liegen.

Was „das richtige Material“ tatsächlich bedeutet

Pharmazeutische Verpackungsmaterialien haben eine einzige Aufgabe: den Wirkstoff so zu bewahren, wie er die Herstellung verlassen hat. Das bedeutet, Feuchtigkeit, Sauerstoff, Licht und mechanischen Kontakt zu kontrollieren und gleichzeitig die Kompatibilität mit der Formulierung zu gewährleisten. Ungeeignetes Material führt nicht nur zu Stabilitätsproblemen, sondern kann auch einen Rückruf, eine Ablehnung durch die Zulassungsbehörden oder eine Verzögerung der Markteinführung um ein Quartal zur Folge haben. Das Material muss seinen Zweck erfüllen, und die Dokumentation muss dies untermauern.

Primärverpackungsmaterialien

Glas

Fläschchen, Ampullen, Flaschen. Hervorragende Gas- und Feuchtigkeitsbarriere, chemisch inert, Standard für Flüssigkeiten, Lyophilisate und Injektionspräparate. Nachteil: Gewicht und Bruchgefahr.

Kunststoffe: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Günstiger, leichter, einfacher zu thermoformen. PVC ist die kosteneffiziente Basis für Blister-Kavitäten und steckt in unseren Cold-Seal-Wallets. Eine PVdC-Beschichtung erhöht die Feuchtigkeitsbarriere, wenn die Stabilitätsdaten es verlangen. PET kommt zum Einsatz, wo es auf Transparenz ankommt, PP, wo Feuchtigkeitsbeständigkeit wichtiger ist als eine perfekte Barriere.

Aluminium (Folie und Alu-Alu)

Die Obergrenze bei der Barrierewirkung. Eingesetzt als Folien-Lidding für Tiefziehblister oder als kaltgeformtes Alu-Alu (CFF) für hygroskopische, sauerstoff- oder lichtempfindliche Wirkstoffe. Die Kosten steigen, das Stabilitätsprofil steigt mit.

Kaschierte Verbundfolien

Mehrlagige Aufbauten für Sachets, Streifenpackungen und Beutel. Ihr Vorteil ist Präzision: Sie schichten die Lagen so, dass genau die nötige Barriere entsteht, nicht mehr.

Sekundärverpackungsmaterialien

Faltschachteln, Wellpappkartons, Blister-Wallets. Hier ist die Aufgabe eine andere: die Primärverpackung schützen, Patienteninformationen tragen, Serialisierung und Manipulationssicherheit aufnehmen und die Marke transportieren. Hier liegt der Großteil unserer Arbeit, und das meiste davon landet in Cold-Seal-verklebten Karton-Wallets mit dem Blister im Inneren, vollständig recycelbar über die Altpapiersammlung.

Besonderheit: kindersichere Materialien

Kontrollierte Substanzen und für Kinder riskante Produkte brauchen Barriere und mechanischen Schutz in derselben Verpackung. Unsere patentierte Locked4Kids-Plattform verbindet Karton mit einem Cold-Seal-Blister in einem mehrstufigen Öffnungsmechanismus, zertifiziert für den EU- und den US-Markt. Solche komplexen, hochwertigen Verpackungen beherrschen nur wenige Partner wirklich.

Compliance und Nachhaltigkeit

Alles, was bei uns läuft, entspricht den Standards von USP, Ph. Eur. und ISO, und unser Karton ist FSC-zertifiziert (Lizenz C194323). Bei der Nachhaltigkeit führen wir Kunden von PVC-Mischungen zu recycelbaren Papier-Blister-Kombinationen, wo es die Molekülstruktur zulässt, setzen bevorzugt auf wasserbasierte, lösungsmittelfreie Klebstoffe und überlassen Cold Seal die Hauptarbeit beim Energiesparen: bis zu 80 % weniger als bei Heat-Seal-Linien.

Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl des passenden Materials für Ihr Molekül?

Die Materialwahl ergibt sich aus der Stabilität des Wirkstoffs, der Darreichungsform, dem regulatorischen Markt und dem Bedarf des Patienten. Seit 1996 beraten wir zu Verpackungsmaterialien für die Pharmaindustrie, und wir belassen es nicht bei der Beratung: Als ein Partner gestalten wir die Verpackung, machen sie herstellbar, fertigen die Komponenten und übernehmen Primär- und Sekundärverpackung samt Serialisierung. Schicken Sie uns das Briefing, und meist skizzieren wir innerhalb einer Woche zwei oder drei machbare Wege. Senden Sie uns Ihr Projekt, oder fordern Sie ein Materialmuster an.