Montage & Verpackung
- Manuelle und automatisierte Montagelinien für jede Losgröße
- GMP-zertifizierte Anlage mit FMD-konformer Serialisierung auf jeder Produktionslinie
- Ein Team aus 40 Spezialisten betreut Ihr Projekt von der Konzeption bis zur Auslieferung.
Ihr Produkt ist komplex. Ihr Montage- und Verpackungspartner sollte diese Komplexität für Sie bewältigen.
Die Montage und Verpackung von Arzneimitteln umfasst mehr als nur das Verpacken von Produkten. Sie erfordert die präzise Abstimmung der Komponenten, die strikte Einhaltung der GMP-Richtlinien, die Serialisierung zur regulatorischen Rückverfolgbarkeit und die Flexibilität, sowohl kleine Konfektionsserien als auch große Produktionsmengen abzuwickeln. Bei der Zusammenarbeit mit mehreren Lieferanten steigt mit jedem Übergabepunkt das Risiko von Fehlern, Verzögerungen und Kommunikationsproblemen.
Ecobliss bietet seit 1996 pharmazeutische Montage- und Verpackungsdienstleistungen an und beschäftigt ein Team von 40 Spezialisten, die den gesamten Prozess unter einem Dach abdecken. Von der Verpackungsentwicklung und Komponentenfertigung über die manuelle oder automatisierte Montage und Serialisierung bis hin zur GDP-konformen Lagerung – wir bieten für jedes Projekt ein individuelles Verpackungsdesign; Lösungen werden bei uns nie dupliziert. Ob es sich um eine einkomponentige Blisterverpackung oder ein komplexes Mehrkomponenten-Kit handelt, unser Werk in Echt, Niederlande, bearbeitet jedes Produkt mit derselben Sorgfalt und unter Einhaltung der GMP-Richtlinien.
Manuelle Präzision und automatisierte Effizienz in ein und derselben Anlage.
Nicht jedes Produkt eignet sich für eine automatisierte Produktionslinie. Komplexe Mehrkomponenten-Kits, Prüfpräparate für klinische Studien und Spezialmedikamente in kleinen Chargen erfordern oft die manuelle Montage durch geschultes Personal unter GMP-Bedingungen. Gleichzeitig profitieren etablierte Produkte mit gleichbleibenden Mengen von der Geschwindigkeit und Reproduzierbarkeit automatisierter Verpackungslinien. Ecobliss bietet beides – in derselben GMP-zertifizierten Anlage und unter der Leitung desselben Teams.
FMD-konforme Serialisierung und Aggregation sind in jede Verpackungslinie integriert und gewährleisten so die vollständige Rückverfolgbarkeit, unabhängig davon, ob die Montage manuell oder automatisiert erfolgt. Für Produkte, die kindersichere Verpackungen erfordern, bietet unsere patentierte Locked4Kids-Plattform zertifizierte Lösungen für den EU- und US-Markt. Unsere Kaltversiegelungstechnologie bietet einen zusätzlichen Vorteil für temperaturempfindliche Produkte: Die Versiegelung erfolgt ausschließlich per Druck und vermeidet so eine Hitzeeinwirkung. Der verwendete wasserbasierte, lösungsmittelfreie Klebstoff ist zusammen mit dem Karton vollständig recycelbar.
Sprechen Sie mit unserem Montage- und Verpackungsteam.Ein Partner für den gesamten Prozess, nicht fünf Lieferanten, die koordiniert werden müssen.
Das größte Risiko bei ausgelagerter Montage und Verpackung ist die Fragmentierung. Wenn Design, Komponentenbeschaffung, Montage, Serialisierung und Lagerhaltung auf verschiedene Partner verteilt sind, wird jede Schnittstelle zu einem potenziellen Fehlerherd. Ecobliss eliminiert dies, indem wir alles im eigenen Haus managen. Unser Designteam entwickelt das Verpackungskonzept. Unser Produktionsteam fertigt die Komponenten und montiert das Endprodukt. Unser Lager lagert und versendet die Fertigwaren gemäß den GDP-Bedingungen. Ein Team, ein Standort, ein Ansprechpartner. Änderungen werden innerhalb von Stunden, nicht Wochen, koordiniert. So arbeiten wir seit über 30 Jahren, und deshalb vertrauen uns Kunden wie Organon, Lundbeck, Sanofi und Novartis ihre Produkte an.
Von der ersten Montagecharge bis zur langfristigen Versorgung – mit demselben Team.
Viele unserer Kunden im Bereich Montage und Verpackung beginnen mit einem einzigen Produkt und wachsen über Jahre hinweg mit uns. Die Produktionsvorbereitung, die Qualitätsdokumentation und das im ersten Projekt aufgebaute Teamwissen fließen in jedes weitere Projekt ein. Für Pharmaunternehmen, die mehrere Produkte in verschiedenen Märkten vertreiben, reduziert diese Kontinuität Komplexität und Risiko. Bei Produkten, die von der klinischen Entwicklung zur Markteinführung übergehen, übernimmt dieselbe Anlage mit demselben Team beide Phasen. Kein Technologietransfer, keine Qualifizierung neuer Lieferanten. Sie konzentrieren sich auf die Entwicklung und Vermarktung Ihrer Produkte. Wir kümmern uns um die Montage und Verpackung.
Was Sie von Ihrem Montage- und Verpackungsprojekt erwarten können
Projektdefinition und Verpackungsdesign
Wir prüfen Ihr Produkt, seine Komponenten, die gesetzlichen Anforderungen und die erwarteten Produktionsmengen. Innerhalb einer Woche erhalten Sie einen Projektvorschlag, der die Montage (manuell, halbautomatisiert oder vollautomatisiert), das Verpackungsformat, die Serialisierungsstrategie und den Zeitplan umfasst. Unser Designteam entwickelt ein individuelles Verpackungskonzept, das speziell auf Ihr Produkt zugeschnitten ist.
Prototyping und Linienaufbau
Sie erhalten physische Prototypen zur Bewertung vor der Serienproduktion. Wir konfigurieren die passende Montagelinie, validieren die Prozesse unter GMP-Bedingungen und fertigen Testchargen zur Prüfung und Freigabe an. Typische Bearbeitungszeit für Design und Prototyping: 5 bis 10 Werktage.
GMP-Montage und Serienfertigung
Die komplette Montage und Verpackung erfolgt in unserer GMP-zertifizierten Anlage. Jede Charge wird mit dokumentierten Aufzeichnungen, Inprozesskontrollen und Qualitätskontrollen gefertigt. FMD-konforme Serialisierung und Aggregation sind Standard auf allen Linien. Unsere Anlagen bewältigen alles – von kleinen Spezialchargen an manuellen Stationen bis hin zu großen Produktionsmengen an automatisierten Linien.
GDP-konforme Lagerung und Verteilung
Die Fertigprodukte werden in unserem GDP-konformen Lager gelagert, wobei gegebenenfalls auch die Sicherheit von Betäubungsmitteln gewährleistet ist. Wir koordinieren die Distribution in Ihre Märkte und sichern die laufende Versorgung gemäß den Abrufplänen. Ihr persönlicher Ansprechpartner überwacht jeden Produktionslauf und jede Lieferung.
Erzählen Sie uns von Ihrem Produkt. Wir werden den Montage- und Verpackungsprozess darauf abstimmen.
Teilen Sie uns Ihre Produktspezifikationen, die Komponentenliste und die benötigten Mengen mit. Unser Team erarbeitet innerhalb einer Woche einen Montage- und Verpackungsplan mit klarem Ablauf, Zeitplan und Kostenaufstellung.
Fragen zur pharmazeutischen Montage und Verpackung
Welche Montagearten kann Ecobliss durchführen?
Wir übernehmen die manuelle Montage komplexer Mehrkomponenten-Kits und Kleinserien, die halbautomatische Montage von Produkten mittlerer Stückzahlen sowie die vollautomatische Verpackung für die kommerzielle Massenproduktion. Die gesamte Montage erfolgt in unserer GMP-zertifizierten Anlage unter dokumentierten Qualitätskontrollen.
Welche Darreichungsformen und Produkte können Sie verpacken?
Wir verpacken alle primären Darreichungsformen: orale Feststoffe, Vials, Spritzen, Zäpfchen und Medizinprodukte. Zu unseren Leistungen gehören Blisterverpackung mit Kalt- und Heißsiegeltechnologie, Kartonierung, Konfektionierung, Etikettierung und die Montage von Mehrkomponenten-Produkten.
Wie handhaben Sie die Serialisierung?
FMD-konforme Serialisierung und Aggregation sind in jede Verpackungslinie integriert. Wir verwenden eindeutige Kennungen gemäß den Anforderungen der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel und liefern vollständige Rückverfolgbarkeitsdaten im gewünschten Format.
Wie groß ist die Mindestlosgröße?
Wir haben keine feste Mindestbestellmenge. Manuelle Montagestationen fertigen kleinste Spezialchargen, während automatisierte Linien große Produktionsmengen bewältigen. Diese Flexibilität macht uns gleichermaßen geeignet für Arzneimittel für seltene Leiden, klinische Prüfpräparate und Produkte mit hohem Produktionsvolumen.
Wie lassen sich Verwechslungen bei der Montage vermeiden?
Jeder Produktwechsel unterliegt GMP-konformen Verfahren. Linienfreigabe, Komponentenprüfung, Inprozesskontrollen und Chargendokumentation gewährleisten die korrekte Montage jedes Produkts. Unser Team aus 40 Spezialisten ist speziell für die pharmazeutische Montage geschult, und unsere Anlage ist so konzipiert, dass Kreuzkontaminationen vermieden werden.
Können Sie mit Betäubungsmitteln umgehen?
Ja. Wir besitzen Lizenzen für Betäubungsmittel der Kategorien I und II. Unser GDP-konformes Lager verfügt über separate, sichere Lagerräume, und unsere Prozesse beinhalten eine vollständige Dokumentation der Lieferkette.
Bieten Sie neben der Montage auch Verpackungsdesign an?
Ja. Unser hauseigenes Designteam entwickelt für jedes Projekt einzigartige Verpackungskonzepte – von der Konstruktion und dem Artwork bis hin zum Prototyping. Wir kopieren niemals ein Design. So erhalten Sie eine Verpackungslösung, die optimal auf Ihr Produkt zugeschnitten ist und nicht von einem anderen Produkt adaptiert wurde.
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