Montage & Verpackung
- Manuelle und automatisierte Montagelinien für jede Chargengröße
- GMP-zertifizierte Anlage mit FMD-konformer Serialisierung auf jeder Linie
- Ein Team von 40 Spezialisten betreute Ihr Projekt von Design bis Lieferung
Ihr Produkt ist komplex. Ihr Montage- und Verpackungspartner sollte diese Komplexität für Sie verwalten.
Pharmazeutische Montage und Verpackung umfasst mehr als Produkte in Kartons zu verpacken. Es erfordert praktische Koordination der Komponenten, strikte GMP-Compliance, Serialisierung für regulatorische Ruckverfolgbarkeit und die Flexibilität, sowohl kleine Kitting-Laufe als auch große kommerzielle Volumina zu verwalten. Wenn Sie mehrere Lieferanten verwalten, besteht das Risiko von Fehlern, Störungen und Fehlkommunikation mit jeder Schnittstelle.
Ecobliss bietet seit 1996 pharmazeutische Montage- und Verpackungsdienstleistungen an und hat ein Team von 40 Spezialisten aufgebaut, die den gesamten Prozess unter einem Dach verwalten. Von Verpackungsdesign und Komponentenherstellung über manuelle oder automatisierte Montage, Serialisierung bis zur GDP-konformen Lagerhaltung. Jedes Projekt erhält ein einzigartiges Verpackungsdesign; Wir haben nie eine Lösung repliziert. Ob Ihr Produkt ein Einzelkomponenten-Blisterpack oder ein komplexes Multi-Komponenten-Kit ist, unsere Anlage in Echt, Niederlande bewaltigt es mit der gleichen Sorgfalt und GMP-Strenge.
Manuelle Prazision und automatisierte Effizienz, in derselben Anlage.
Nicht jedes Produkt passt auf eine automatisierte Linie. Komplexe Multi-Komponenten-Kits, klinische Prufparat-Versorgung und Spezialmedikamente mit kleinen Chargengrossen erfordern oft eine manuelle Montage durch geschulte Mitarbeiter unter GMP-Bedingungen. Gleichzeitig profitieren etablierte Produkte mit konstantem Volumen von der Geschwindigkeit und Reproduzierbarkeit automatisierter Verpackungslinien. Ecobliss bietet beides, in derselben GMP-zertifizierten Anlage, verwaltet vom selben Team.
FMD-konforme Serialisierung und Aggregation sind in jede Verpackungslinie integriert und gewahrleisten volle Ruckverfolgbarkeit unabhängig davon, ob die Montage oder automatisiert erfolgt. Für kindersicherungspflichtige Produkte bietet unsere patentierte Locked4Kids-Plattform zertifizierte Lösungen für EU- und US-Märkte. Unsere Cold-Seal-Technologie bietet einen zusätzlichen Vorteil für temperaturempfindliche Produkte: druckbasierte Versiegelung ohne Hitzeeinwirkung, mit wasserbasiertem, lösungsmittelfreiem Klebstoff, der vollständig mit der Kartonkomponente recycelbar ist.
Sprechen Sie mit unserem Assembly-and-Packaging-TeamEin Partner für den gesamten Prozess, nicht fünf Lieferanten zur Koordinierung.
Das große Risiko bei ausgelagerter Montage und Verpackung ist Fragmentierung. Wenn Design, Komponentenbeschaffung, Montage, Serialisierung und Lagerhaltung auf verschiedene Partner verteilt sind, wird jede Schnittstelle zu einer potenziellen Fehlerquelle. Ecobliss eliminiert dies durch interne Verwaltung aller Schritte. Unser Designteam entwickelt das Verpackungskonzept. Unser Produktionsteam fertigt Komponenten und das Endprodukt montiert. Unser Lager lagert und versendet die Fertigware unter GDP-Bedingungen. Ein Team, eine Anlage, ein Ansprechpartner.
Vom ersten Montagelauf bis zur langfristigen Versorgung, mit demselben Team.
Viele unserer Assembly-and-Packaging-Kunden beginnen mit einem einzelnen Produkt und wachsen über Jahre mit uns. Der Produktionsaufbau, die Qualitätsdokumentation und das Teamwissen aus Ihrem ersten Projekt werden auf jedes weitere übertragen. Für Pharmaunternehmen, die mehrere Produkte über verschiedene Märkte verwalten, reduziert diese Kontinuität Komplexität und Risiko. Für Produkte, die von der klinischen Entwicklung in die kommerzielle Einfuhrung übergehen, bewaltigen dieselbe Anlage und dasselbe Team beide Phasen.
Was Sie von Ihrem Assembly-and-Packaging-Projekt erwarten können
Projektumfang und Verpackungsdesign
Wir prüfen Ihr Produkt, seine Komponenten, regulatorische Anforderungen und Volumenerwartungen. Innerhalb einer Woche erhalten Sie einen Projektvorschlag mit Montageansatz (manuell, halbautomatisiert oder vollautomatisiert), Verpackungsformat, Serialisierungsstrategie und Zeitplan.
Prototyping und Linieneinrichtung
Sie erhalten physische Prototypen zur Bewertung vor der Produktion. Wir konfigurieren die geeignete Montagelinie, validieren Prozesse unter GMP-Bedingungen und fahren Probechargen für Ihre Prüfung und Freigabe. Typische Durchlaufzeit: 5 bis 10 Arbeitstage.
GMP-Montage und serialisierte Produktion
Vollständige Produktion in unserer GMP-zertifizierten Anlage. Jede Charge läuft mit dokumentierten Aufzeichnungen, In-Prozess-Kontrollen und Qualitatsprüfung. FMD-konforme Serialisierung und Aggregation sind auf jeder Linie Standard.
GDP-konforme Lagerung und Distribution
Fertigprodukte werden in unserem GDP-konformen Lager gelagert, einschliesslich gesicherter Lagerung für Substanzen kontrolliert. Wir koordinieren die Distribution und verwalten die laufende Versorgung über Abrufplane mit Ihrem festen Ansprechpartner.
Erzahlen Sie uns von Ihrem Produkt. Wir entwickeln dafür den Montage- und Verpackungsprozess.
Teilen Sie uns Ihre Produktspezifikationen, Komponentenliste und Volumenanforderungen mit. Unser Team schlägt eine Montage- und Verpackungslösung mit klarem Prozess, Zeitplan und Budgetindikation innerhalb einer Woche vor.
Fragen zu pharmazeutischer Montage und Verpackung
Welche Arten von Montage kann Ecobliss übernehmen?
Wir übernehmen manuelle Montage für komplexe Multi-Komponenten-Kits und kleine Chargen, halbautomatisierte Montage für mittleres Volumen und vollautomatisierte Verpackung für großvolumige kommerzielle Versorgung. Alles in unserer GMP-zertifizierten Anlage.
Welche Darreichungsformen und Produkte können Sie verpacken?
Wir verpacken alle primär verpackten Darreichungsformen: orale Feststoffe, Vials, Spritzen, Suppositories und Medizinprodukte. Unsere Fahigkeiten umfassen Blisterverpackungen mit Cold-Seal- und Heat-Seal-Technologie, Kartonnage, Kitting, Etikettierung und Multi-Komponenten-Montage.
Wie handhaben Sie die Serialisierung?
FMD-konforme Serialisierung und Aggregation sind in jede Verpackungslinie integriert. Wir vergeben eindeutige Kennungen gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie und liefern vollständige Track-and-Trace-Daten in Ihrem gewünschten Format.
Gibt es eine Mindestgebühr?
Nein. Manuelle Montagestationen verwalten sehr kleine Spezialladungen und verarbeiten automatisierte Linien mit großem Volumen. Diese Flexibilität macht uns geeignet für Orphan Drugs, klinische Versorgung und Hochvolumen-Produkte gleicher Massen.
Können Sie kontrollierte Substanzen verarbeiten?
Ja. Wir verfugen über Lizenzen für Schedule I und II kontrollierte Substanzen. Unser GDP-konformes Lager umfasst eine gesicherte Lagerung mit vollstandiger Dokumentation der Verwahrkette.
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