Montage & Konditionierung
- Manuelle und automatisierte Montagelinien für die gesamte Menge
- GMP-Installationszertifikat mit FMD-Serialisierung auf jeder Linie
- Ein Team von 40 Spezialisten stellt Ihnen Ihr Designprojekt zur Verfügung
Ihr Produkt ist komplex. Ihr Partner bei der Montage und Bedingung wird Ihnen diese Komplexität verschaffen.
Der Zusammenbau und die pharmazeutische Bedingung bedeuten, dass die Produkte in den Behältern verarbeitet werden. Es erforderte eine präzise Koordination der Komponenten, eine strikte GMP-Konformität, eine Serialisierung zur Regulierung der Nachverfolgbarkeit und eine hohe Flexibilität bei der Erstellung kleiner Serien, die in großen Mengen im Handel erhältlich sind. Wenn Sie über mehr als 4 Personen verfügen, besteht die Gefahr von Fehlern, Verzögerungen und Fehlfunktionen, die jede Schnittstelle erweitern.
Ecobliss umfasst seit 1996 Dienstleistungen für Montage und Konditionierung in der Pharmaindustrie, zusammen mit einem Team von 40 Spezialisten, die das gesamte Prozessteam zusammenstellten. Durch das Entwerfen und Herstellen von Bauteilen, die manuelle Montage oder die Automatisierung, die Serialisierung und die GDP-konforme Abwicklung. Jedes Projekt hat ein einzigartiges Verpackungsdesign entwickelt; Wir haben noch keine Lösung gefunden. Ob es sich bei Ihrem Produkt um einen einfachen Blister oder ein komplexes Mehrkomponenten-Set handelt, die Installation ist jedoch nicht unbedingt erforderlich.
Präzise manuelle und effiziente Automatisierung dank der Meme-Installation.
Jedes Produkt kann nicht automatisch mit einer Linie verbunden werden. Komplexe Kits mit mehreren Komponenten, Klinikmöbel und Spezialmedikamente für kleine Mengen müssen von den Bedienern unter GMP-Bedingungen zusammengebaut werden. Während der Zeit sind die Produkte mit konstanten Volumina ausgestattet, die sich positiv auf die Geschwindigkeit und die Reproduzierbarkeit der automatisierten Linien auswirken. Ecobliss bietet zwei mit einem GMP-Meme-Installationszertifikat an, das von der Meme-Ausrüstung bereitgestellt wird.
Die Serialisierung und die FMD-konforme Aggregation sind in jeder Produktionslinie integriert und gewährleisten eine vollständige Rückverfolgbarkeit, sodass die Montage manuell oder automatisiert erfolgen kann. Für Produkte, die für Kinder ungeeignet sind, bietet Locked4Kids zertifizierte Lösungen für die Märkte in der EU und den USA an. Unsere Kaltsiegeltechnologie bietet einen zusätzlichen Vorteil für thermosensible Produkte: einzigartige Verpackung mit Druck, mit einem Klebstoff auf der Wasserbasis, lösungsmittelfrei, recycelbar und mit Karton verpackt.
Bitte prüfen Sie die Montage und Konditionierung unserer AusrüstungSie sind Partner des Prozessensembles und müssen keine fünf Mitarbeiter koordinieren.
Das große Risiko des Zusammenbaus und der nach außen gerichteten Bedingung ist die Fragmentierung. Wenn das Design, die Genehmigung von Komponenten, der Zusammenbau, die Serialisierung und das Unternehmen zwischen verschiedenen Partnern aufgeteilt werden, kann jede Schnittstelle einen potenziellen Ausfallpunkt aufweisen. Ecobliss eliminiert dieses Risiko im Internet. Unser Designteam entwickelt das Verpackungskonzept. Wir verfügen über eine Produktionsausrüstung für die Komponenten und die endgültige Montage des Produkts. Wir lagern und versenden die Produkte bis zum Ende des BIP. Eine Ausrüstung, eine Installation, ein Gesprächspartner.
Du erstellst eine Menge Montagematerial für eine langfristige Genehmigung mit der Meme-Ausrüstung.
Viele unserer Kunden begannen mit der Montage und Konditionierung eines eigenen Produkts und einer großartigen Leistung, die wir vor den Jahren hatten. Die Produktionskonfiguration, die Qualität der Dokumentation und die Kenntnisse der Ausrüstung erwirbt für Ihr erstes Projekt den Empfänger jedes nachfolgende Projekt. Da Pharmaunternehmen auf verschiedenen Märkten mehr Produkte produzieren, ist die Komplexität und das Risiko weiterhin gering. Für die Produkte, die während der kommerziellen Entwicklung in der Klinik verwendet wurden, wurden die Meme-Installation und die Meme-Ausrüstung in zwei Phasen durchgeführt.
So können Sie an Ihrem Montage- und Konditionierungsprojekt teilnehmen
Projektrahmen und Verpackungsdesign
Wir prüfen Ihr Produkt, seine Komponenten, die gesetzlichen Anforderungen und die Volumenvorgaben. In einer Woche haben Sie einen Projektvorschlag erhalten, der den Montageansatz (manuell, halbautomatisch oder automatisiert), das Verpackungsformat, die Serialisierungsstrategie und den Kalender umfasst.
Prototyping und Inszenierung an Ort und Stelle
Sie erhalten vor der Produktion einen Gutachter für Prototypenkörper. Wir haben die Montagelinie entsprechend konfiguriert, den Prozess unter GMP-Bedingungen validiert und viele Tests für Ihre Prüfung und Genehmigung durchgeführt. Dauer: 5 bis 10 Tage.
Montage GMP und Serienproduktion
Produktion ohne GMP-Zertifizierung. Jedes Stück wird mit Registrierungsdokumenten, Kontrollen während des Prozesses und einer Inspektionsqualität durchgeführt. Serialisierung und Aggregation von FMD auf jeder Linie.
Lagerbestand entspricht BIP und Verteilung
Die fertigen Produkte werden in unserem BIP-konformen Lagerbestand gelagert und umfassen eine sichere Lagerung für die kontrollierten Stoffe. Wir koordinieren die Verteilung und setzen die Genehmigung für die weitere Planung des Antrags mit Ihrem Gesprächspartner fort.
Parlez-nous de votre produit. Wir befassen uns mit dem Prozess der Montage und der Konditionierung durch das Kind.
Teilen Sie Ihre Produktspezifikationen, die Liste der Komponenten und die benötigten Mengen mit. Unser Team schlägt eine Montage- und Konditionierungslösung mit einem klaren Prozess, einem Kalender und einer Budgetangabe für eine Woche vor.
Fragen zur Montage und zum Zustand der Pharmazeutik
Welche Arten von Ecobliss-Baugruppen können realisiert werden?
Wir haben den manuellen Zusammenbau für komplexe Bausätze mit mehreren Komponenten und kleine Mengen realisiert, den halbautomatischen Zusammenbau für kleinere Volumina und die automatisierte Montage für die kommerzielle Produktion bis zum Volumen. Alles in unserem GMP-Installationszertifikat.
Welche galenischen Formen und Produkte können Sie für eine Spülung verwenden?
Wir benötigen alle primären galenischen Formen: feste Flüssigkeiten, Flakons, Seringues, Zäpfchen und medizinische Hilfsmittel. Unsere Kapazitäten umfassen die Verpackung von Blisterpackungen mit Kalt- und Heißsiegeltechnologie, Verpackung, Verpackung, Etikettierung und Montage mehrerer Komponenten.
Kommentieren Sie die Serialisierung?
Die Serialisierung und die FMD-konforme Aggregation sind in jeder Zeile integriert. Unsere Anwendungen zur Identifizierung eindeutiger Konformitätserklärungen gemäß der europäischen Richtlinie über Arzneimittelfälschungen und die Überprüfung der Rückverfolgbarkeitsdaten werden in Ihrem erforderlichen Format vervollständigt.
Ist das eine minimale Menge?
Nicht. Die manuellen Montagestationen zeichnen sich durch drei kleine und große Spezialeinheiten aus, während die automatisierten Linien große Mengen im Handel erzeugen. Diese Flexibilität ermöglicht es uns, Orpheline-Medikamente, Klinikmöbel und andere medizinische Geräte in einem hohen Volumen zu unterstützen.
Können Sie die kontrollierten Substanzen verraten?
Ja. Wir verfügen über Lizenzen für die in den Listen I und II kontrollierten Stoffe. Unser BIP-konformes Unternehmen umfasst eine gesicherte Lagerhaltung mit vollständiger Dokumentation der Gardekette.
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