Harvinaislääkkeiden pakkaaminen on yksi niistä operatiivisista ongelmista, joita ei käsitellä lääketeollisuuden pakkausoppaissa, koska volyymit eivät sovi standardimalleihin. Harvinaislääkkeellä hoidetaan alle viittä 10 000 potilaasta EU:ssa (tai alle 200 000 potilasta Yhdysvalloissa). Joissakin tapauksissa se on kirjaimellisesti satoja potilaita maailmanlaajuisesti. Pakkauslinja, joka toimittaa 500 wallet-pakkausta vuodessa erittäin harvinaiseen sairauteen, on erilainen operatiivinen ongelma kuin linja, joka toimittaa 5 miljoonaa wallet-pakkausta krooniseen massamarkkinalääkkeeseen.
Miksi pienet volyymit eivät toimi standardisopimuspakkauksissa
Useimmat sopimuspakkausten talousperiaatteet perustuvat läpivirtaukseen. Linja on kannattava, kun se toimii jatkuvasti suurella volyymilla. Asennusaika, validointikustannukset ja laitteiden poistot katetaan miljoonien pakkausten tuotolla. Jos volyymi lasketaan 5 000 pakkaukseen vuodessa, matematiikka ei enää toimi.
Monet lääkepakkaajat reagoivat tähän joko hinnoittelemalla pienten erien tuotteet kymmenkertaisella hinnalla tai kieltäytymällä niistä. Molemmat vaihtoehdot ovat huonoja harvinaislääkkeiden sponsoreille, jotka eivät pysty vastaamaan kustannuksiin eivätkä sietämään toimitusepävarmuutta.
Mitä harvinaislääkkeiden pakkaus oikeastaan vaatii
Kolme toiminnallista ominaisuutta ovat tärkeimpiä:
Matala MOQ-toleranssi. Linjan on toimittava kannattavasti sadoissa tai tuhansissa yksiköissä, ei vain sadoissa tuhansissa. Tämä vaatii joko nopeaa formaatinvaihtoa tai erikoistunutta pienten erien infrastruktuuria.
Monimutkainen hoito-ohjelma. Harvinaislääkkeillä on usein epätavallisia annostusohjelmia: titration viikkojen aikana, useita vahvuuksia, painoon perustuva annostelu lapsipotilailla. Pakkauksen on tuettava näitä pakottamatta standardimuotoa, joka ei sovi lääkkeeseen.
Kliinisestä kaupalliseen jatkuvuuteen. Harvinaislääkkeiden tutkimukset etenevät usein Phase II -vaiheesta kaupalliseen lanseeraukseen 18-24 kuukaudessa. Pakkauslinja, jolla on 500 kokeilu-wallet-pakkausta, on skaalattava 5 000 kaupalliseen wallet-pakkaukseen ilman uudelleenvalidointia. Tämä on kumppanin ominaisuus, ei itsestäänselvyys.
168 tabletin titration-tapaus
Todellinen esimerkki. Pakkasimme keskushermostolääkityksen, jolle tehdään titration 12 viikon aikana viidellä eri vahvuudella, ja potilas ottaa joka päivä eri yhdistelmiä. Koko kuuri sisältää 168 tablettia, jotka ovat lapsiturvallisia kotitalousturvallisuuden takaamiseksi ja värikoodattu, jotta potilas ottaa oikeat tabletit oikeina päivinä.
Volyymi: muutamia tuhansia potilaita maailmanlaajuisesti vuodessa. Muoto: yksi monipaneelinen Locked4Kids wallet, joka sisältää koko kurssin. Hoitoon sitoutuminen: seurataan wallet-rakenteen avulla ilman sovellusta.
Tuollaista pakkausta ei tehdä standardilinjalla. Se tehdään linjalla, joka on suunniteltu erityisesti pienten volyymien erikoistuotantoa varten ja jonka operaattorit on koulutettu kyseisen formaatin monimutkaisuuteen.
Miksi tämä on tärkeää sponsoreille
Harvinaislääkkeiden talous riippuu markkinoilletulonopeudesta ja hinnoitteluvoimasta. Pakkauspuoli joko tukee tätä tai heikentää sitä. Kuuden kuukauden viive sen vuoksi, että sopimuspakkaaja ei pysty tuottamaan pieniä määriä kannattavasti, syö markkinayksinoikeutta. Wallet, joka ei tue hoitoon sitoutumista, heikentää tosielämän tuloksia, joilla hinta perustellaan.
Etsi pakkaaja, joka on perehtynyt harvinaislääkkeiden taloustieteeseen, tai odota maksavasi normaalin palkkion tarvitsemastasi formaatista.
Missä toimimme
Ecobliss valmistaa harvinaislääkkeitä keskushermostosairauksiin, onkologiaan, harvinaisiin aineenvaihduntasairauksiin ja erikoishormonihoitoihin. Pienet volyymit ovat osa normaalia toimintamalliamme, eivät poikkeus. Olemme tukeneet useita harvinaislääkkeiden lanseerauksia vaiheen I prototyypistä kaupalliseen mittakaavaan samoilla tuotantolinjoilla.
Jos suunnittelet pakkausta harvinaislääkeohjelmalle, kerro meille käyttöaiheesta, potilasryhmästä ja hoito-ohjelmasta. Palaamme asiaan pakkauskonseptilla, joka sopii pienten volyymien erikoistuotannon operatiiviseen todellisuuteen.
Pyydä ilmainen näyte nyt!
