Lämpömuovaus on tuotantoprosessi, jossa muovikalvo muotoillaan läpipainopakkauksen onteloiksi lämmön ja muotin avulla. Muovi kuumennetaan, kunnes se on taipuisaa, puristetaan muotin onteloon ja jäähdytetään takaisin kiinteään muotoon. Koko sykli kestää sekunteja. Se on maailmanlaajuisesti yleisin onteloiden muodostustekniikka lääkepakkauksissa.
Miten lämpömuovaus eroaa kylmämuovauksesta
Kylmämuovauksessa alumiini-alumiinilaminaatin muotoiluun käytetään pelkästään painetta ilman lämpöä. Tuloksena on ontelo, jolla on huomattavasti parempi kosteus- ja valonkestävyys kuin millään lämpömuovatulla muovilla, korkeammat kustannukset ja hitaampi linjanopeus.
Valinnan näiden kahden välillä sanelee API:n vakaus:
- Vakaa koostumus? Lämpömuovattu PVC, halpaa ja nopeaa.
- Kohtalainen kosteusherkkyys? Lämpömuovattu PVDC-pinnoitettu PVC.
- Korkea kosteus- vai valoherkkyys? Kylmämuovattu Alu-Alu.
Useimmat lääkepakkaukset ovat lämpömuovattuja, koska useimmat API:t eivät tarvitse Alu-Alu-suojausta.
Yleisiä lämpömuovattuja materiaaleja lääkepakkauksissa
PVC. Yleisin, halvin, helposti lämpömuovattava, peruskosteussulku.
PVDC-pinnoitettu PVC. PVC, johon on laminoitu suojapinnoite. Parempi kosteussulku kuin tavallisella PVC:llä. Yleinen kohtalaisen herkille API-yhdisteille.
ACLAR. Polyklooritrifluoroetyleenilaminaatti. Korkea kosteussulku ja valonkestävä. Käytetään hygroskooppisille ja valoherkille API-yhdisteille, jotka eivät aivan tarvitse Alu-Alu-suojausta.
PETG, APET. Käytetään lääkinnällisten laitteiden tarjottimiin. Kirkas, vahva, helppo lämpömuovata kirurgisten instrumenttien ja infuusiosettien räätälöityihin onteloihin.
Lämpömuovausprosessi askel askeleelta
Muovikalvorulla syötetään lämpömuovaimeen. Kalvo kulkee lämmitysaseman läpi, joka pehmentää sitä. Muotti laskeutuu, joskus alipaineavusteisesti, ja puristaa pehmennetyn kalvon ontelomuotoon. Kalvo jäähtyy nopeasti ja lukitsee geometrian. Muodostettu nauha jatkaa täyttöasemalle.
Nykyaikaiset lääketeollisuuden lämpömuovauslaitteet tuottavat 200-400 onteloa minuutissa. Koko muovausvaihe kestää muutaman sekunnin onteloa kohden.
Kun lämpömuovaus on väärä valinta
Kolme tapausta:
- Hygroskooppiset, valoherkät tai happiherkät API:t, jotka vaativat Alu-Alu-kylmämuovausta.
- Lämpöherkät tuotteet, joissa jo lyhytaikainen altistuminen lämpömuovauslämmölle on stabiiliusriski (harvinaista, mutta todellista joidenkin biologisten lääkkeiden kohdalla).
- Lääkinnälliset laitteet, jotka vaativat räätälöityjä ontelomuotoja, jotka eivät ole yhteensopivia tavanomaisten lämpömuovaustyökalujen kanssa.
Kaikkeen muuhun lämpömuovaus sopii oletuksena ja toimii hyvin.
Jos tutkit lämpömuovattuja pakkauksia
Päätös alkaa stabiiliustiedoista ja päättyy ontelotyökaluihin. Teemme lämpömuovausta PVC-, PVDC-, ACLAR- ja PETG/APET-muovien avulla lääkinnällisten laitteiden traylle. Lähetä meille toimeksianto, jos haluat lämpömuovausspesifikaatiot uudelle tuotteelle.
Pyydä ilmainen näyte nyt!
