materiali di imballaggio farmaceutico

La scelta dei materiali sembra una questione di acquisti, finché qualcosa non supera i test di stabilità. A quel punto diventa un problema di tutti. Il segreto è capire che cosa fa davvero ogni materiale, quanto Le costa altrove lungo la linea e dove si nascondono i compromessi.

Cosa significa realmente "il materiale giusto"

I materiali di confezionamento farmaceutico hanno un unico scopo: mantenere il principio attivo (API) nelle stesse condizioni in cui ha lasciato il processo di produzione. Ciò significa controllare l'umidità, l'ossigeno, la luce e il contatto fisico, garantendo al contempo la compatibilità con la formulazione. L'utilizzo di un materiale inadeguato non si limita a compromettere la stabilità del prodotto. Può comportare un richiamo, un rifiuto da parte delle autorità regolatorie o un ritardo nel lancio del prodotto. Il materiale deve svolgere la sua funzione e la documentazione deve supportarla.

Materiali per il confezionamento primario

Vetro

Fiale, ampolle, flaconi. Ottima barriera contro gas e umidità, chimicamente inerte, la scelta naturale per liquidi, prodotti liofilizzati e iniettabili. Il rovescio della medaglia: peso e fragilità.

Plastiche: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Più economiche, più leggere, più facili da termoformare. Il PVC è la base conveniente per le cavità dei blister ed entra nei nostri cold seal wallet. Il rivestimento in PVdC alza la barriera all'umidità quando i dati di stabilità lo richiedono. Il PET si usa quando serve trasparenza, il PP quando la resistenza all'umidità conta più di una barriera perfetta.

Alluminio (foil e Alu-Alu)

Il massimo della barriera. Si usa come foil lidding per i blister termoformati o come Alu-Alu formato a freddo (CFF) per API igroscopici, sensibili all'ossigeno o alla luce. Il costo sale, e con lui il profilo di stabilità.

Film flessibili laminati

Strutture multistrato utilizzate in bustine, confezioni a strisce e sacchetti. Il motivo del loro utilizzo è la precisione: si sovrappongono gli strati per ottenere la barriera effettivamente necessaria, senza sprechi.

Materiali per il packaging secondario

Astucci pieghevoli, imballi esterni in cartone ondulato, blister wallet. Qui il compito cambia: proteggere la confezione primaria, riportare le informazioni per il paziente, ospitare serializzazione e sigilli antimanomissione e dare voce al marchio. Gran parte del nostro lavoro è qui, e per lo più si concretizza in wallet in cartoncino sigillati a freddo con il blister all'interno, del tutto riciclabili nella raccolta differenziata della carta.

Specialità: materiali a prova di bambino

Le sostanze controllate e i prodotti a rischio per i bambini richiedono, nella stessa confezione, sia una barriera sia una difesa meccanica. La nostra piattaforma brevettata Locked4Kids unisce cartoncino e blister cold seal in un meccanismo di apertura a più passaggi, certificato per i mercati UE e USA. È il tipo di confezione complessa e ad alto valore che pochi partner sanno realizzare davvero bene.

Conformità e sostenibilità

Tutto ciò che produciamo rispetta gli standard USP, Ph. Eur. e ISO, e il nostro cartoncino è certificato FSC (licenza C194323). Sul fronte della sostenibilità, accompagniamo i clienti dalle miscele di PVC alle combinazioni riciclabili carta-blister dove la molecola lo consente, puntiamo su adesivi a base acqua e senza solventi e lasciamo che sia il cold seal a fare la parte del leone sull'energia: fino all'80% in meno rispetto alle linee heat seal.

Vuole una mano a scegliere il materiale giusto per la Sua molecola?

La scelta dei materiali dipende dalla stabilità dell'API, dalla forma farmaceutica, dal mercato di riferimento e dalle esigenze del paziente. Diamo consulenza sui materiali per il confezionamento farmaceutico dal 1996, e non ci fermiamo alla consulenza: come unico partner progettiamo la confezione, la rendiamo producibile, realizziamo i componenti e gestiamo il confezionamento primario e secondario con serializzazione. Ci porti il brief e, di norma, entro una settimana Le delineiamo due o tre strade percorribili. Ci invii il progetto oppure richieda un campione di materiale.