Materiali per l'imballaggio farmaceutico

La scelta dei materiali sembra una questione di approvvigionamento finché qualcosa non compromette la stabilità. A quel punto, diventa un problema di tutti. Il segreto sta nel capire cosa fa effettivamente ciascun materiale, quale costo comporta in altre fasi della produzione e dove si collocano i compromessi.

Cosa significa realmente "il materiale giusto"

I materiali di confezionamento farmaceutico hanno un unico scopo: mantenere il principio attivo (API) nelle stesse condizioni in cui ha lasciato il processo di produzione. Ciò significa controllare l'umidità, l'ossigeno, la luce e il contatto fisico, garantendo al contempo la compatibilità con la formulazione. L'utilizzo di un materiale inadeguato non si limita a compromettere la stabilità del prodotto. Può comportare un richiamo, un rifiuto da parte delle autorità regolatorie o un ritardo nel lancio del prodotto. Il materiale deve svolgere la sua funzione e la documentazione deve supportarla.

Materiali di imballaggio primario

Vetro

Fiale, ampolle, flaconi. Eccellente barriera contro gas e umidità, chimicamente inerti, la soluzione ideale per liquidi, prodotti liofilizzati e iniettabili. Compromesso: peso e rischio di rottura.

Materie plastiche: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Più economico, più leggero, più facile da termoformare. Il PVC è la soluzione di base economicamente vantaggiosa per le cavità dei blister e viene utilizzato nei nostri cold seal wallets. Il rivestimento in PVdC aumenta la barriera all'umidità quando i dati di stabilità lo richiedono. Il PET viene utilizzato dove è necessaria la trasparenza, il PP dove la resistenza all'umidità è più importante della perfezione della barriera.

Alluminio (foil e Alu-Alu)

Il massimo della protezione barriera. Utilizzato come foil lidding per blister termoformati, o come Alu-Alu formato a freddo (CFF) per API igroscopici, sensibili all'ossigeno o alla luce. Il costo aumenta, e con esso anche il profilo di stabilità.

Pellicole flessibili laminate

Strutture multistrato utilizzate in bustine, confezioni a strisce e sacchetti. Il motivo del loro utilizzo è la precisione: si sovrappongono gli strati per ottenere la barriera effettivamente necessaria, senza sprechi.

Materiali di imballaggio secondario

Scatole pieghevoli, imballaggi esterni in cartone ondulato, blister wallet. Qui il compito è diverso: proteggere la confezione primaria, contenere le informazioni per il paziente, garantire la serializzazione e i sigilli antimanomissione, e riflettere l'immagine del marchio. Gran parte del nostro lavoro si svolge qui, e la maggior parte finisce in cold seal wallet in cartone con il blister all'interno, completamente riciclabili nella raccolta differenziata della carta.

Specialità: materiali a prova di bambino

I farmaci soggetti a controllo normativo e i prodotti a rischio pediatrico necessitano di protezione barriera e meccanica nella stessa confezione. La nostra piattaforma brevettata Locked4Kids combina il cartone con un cold seal blister all'interno di un meccanismo di apertura a più fasi, certificato per i mercati UE e USA.

Conformità e sostenibilità

Tutto ciò che produciamo è conforme agli standard USP, Ph. Eur. e ISO, e il nostro cartone è certificato FSC (licenza C194323). Sul fronte della sostenibilità, incoraggiamo i clienti a passare da miscele di PVC a combinazioni di carta e blister riciclabili laddove la molecola lo consente, utilizziamo adesivi a base d'acqua privi di solventi e lasciamo che il cold seal faccia il lavoro più pesante sul fronte energetico: fino all'80% in meno rispetto alle linee heat seal.

Hai bisogno di aiuto per scegliere il materiale più adatto alla tua molecola?

La scelta del materiale dipende dalla stabilità del principio attivo, dalla forma farmaceutica, dalle normative di mercato e dalle esigenze del paziente. Dal 1996 offriamo consulenza sui materiali per il confezionamento farmaceutico. Descriveteci il progetto e, di solito, entro una settimana saremo in grado di individuare due o tre soluzioni praticabili. Inviateci il progetto o richiedete un campione di materiale.