Confezionamento conto terzi farmaceutico
Perché scegliere Ecobliss Pharmaceutical Packaging
Un unico partner, un unico punto di contatto
Gestione completa della catena di fornitura
Soluzioni adatte ai farmaci specialistici
Ecobliss’ approach to contract pharmaceutical packaging
Trusted partnership for your packaging needs
Seamless collaboration and clear communication
Come si svolge un progetto di confezionamento conto terzi
Ogni progetto segue lo stesso percorso, con un unico team dall'inizio alla fine.
- Brief e verifica di idoneità. Lei ci fornisce informazioni su prodotto, forma farmaceutica, mercati target e volumi previsti, e noi La consigliamo su quali formati si adattano meglio: primario, secondario o entrambi.
- Progettazione e prototipo. Il nostro team di progettazione interno integra la producibilità già nel concept e di norma consegna un primo prototipo fisico entro cinque-dieci giorni lavorativi.
- Componenti. Produciamo i componenti di confezionamento internamente, così specifiche e modifiche restano in capo a un unico fornitore.
- Confezionamento. Confezionamento primario (formatura del blister, riempimento e sigillatura del coperchio) e confezionamento secondario (wallet, carton, kit e confezioni a prova di bambino), manuale o automatizzato, con serializzazione conforme alla FMD.
- Stoccaggio e fornitura. Magazzini in loco conformi alle GDP, con sostanze controllate custodite in un caveau sicuro, dai piccoli lotti clinici alle produzioni commerciali.
Confezionamento conto terzi primario e secondario
Il confezionamento conto terzi primario colloca il farmaco nella sua prima confezione: formatura del blister, riempimento e sigillatura del coperchio. Il confezionamento conto terzi secondario comprende tutto ciò che circonda quella confezione: wallet, carton, kit, confezioni a prova di bambino e serializzazione. Ecobliss gestisce entrambi a Echt, così il blister e il wallet che lo contiene vengono pianificati come un'unica confezione. Se Le serve solo il livello secondario, ad esempio per siringhe o flaconcini, consulti confezionamento conto terzi secondario.
I nostri servizi di
confezionamento conto terzi
Soluzioni di confezionamento dall'inizio alla fine
Garanzia di qualità e conformità normativa
Stoccaggio controllato e logistica
Proactive problem solving
Client-centered service
Transparency and integrity
Cosa verificare prima di scegliere un fornitore di confezionamento conto terzi
Le domande che Le dicono di più su un fornitore di confezionamento conto terzi sono quelle pratiche. Ecco cosa chiedere e come rispondiamo noi.
- Quale licenza copre il Suo prodotto? Chieda quali fasi rientrano nella licenza GMP e se sono ammesse le sostanze controllate. Ecobliss dispone della licenza GMP per il confezionamento secondario di farmaci umani e veterinari, incluse le sostanze controllate.
- Lo stesso partner può accompagnarLa dal lotto clinico alla fornitura commerciale? Cambiare confezionatore durante lo scale-up comporta una nuova convalida. Confezioniamo lotti molto piccoli per gli studi di fase I fino a produzioni commerciali medie e grandi, in tre aree di confezionamento.
- Chi produce i componenti? Un confezionatore che acquista ogni wallet e carton da terzi dipende da altri fornitori per ogni modifica. Noi produciamo i nostri componenti internamente.
- Come viene gestita la serializzazione? Chieda se fa parte del confezionamento o viene aggiunta in seguito. La nostra serializzazione è conforme alla FMD e fa parte del nostro processo di confezionamento, con tracciabilità completa.
- Quanto velocemente vedrà un prototipo? Il nostro richiede di norma cinque-dieci giorni lavorativi dal concept.
- Hanno confezionato prodotti comparabili? Chieda esempi vicini al Suo prodotto. I nostri casi studio mostrano progetti recenti.
Qualità e conformità in breve
- Licenza GMP per il confezionamento secondario di medicinali umani e veterinari, incluse le sostanze soggette a controllo, custodite in un caveau sicuro in sede (qualità e licenze).
- Serializzazione conforme alla direttiva FMD con tracciabilità completa.
- Magazzini conformi alle norme GDP.
- Da lotti molto piccoli a produzioni medie e grandi, con tre aree di confezionamento (confezionamento commerciale).
- Certificata ISO 9001 e ISO 14001.
Domande frequenti
Cosa comprende il confezionamento conto terzi farmaceutico di Ecobliss?
Progettazione e sviluppo, produzione interna dei componenti di confezionamento, confezionamento primario (formatura del blister, riempimento e sigillatura del lidding) e confezionamento secondario come wallet, astucci e confezioni a prova di bambino, con serializzazione conforme alla direttiva FMD e stoccaggio conforme alle norme GDP.
Quali forme farmaceutiche può confezionare?
Farmaci specialistici in siringhe, fiale, supposte e forme orali solide. Il nostro confezionamento secondario accoglie tutte le forme farmaceutiche già confezionate a livello primario, incluse le bottiglie.
Ha una licenza GMP e può gestire le sostanze soggette a controllo?
Sì. Ecobliss possiede una licenza GMP per il confezionamento secondario di medicinali umani e veterinari, incluse le sostanze soggette a controllo, che custodiamo in un caveau sicuro in sede. Siamo certificati ISO 9001 e ISO 14001.
Gestisce la serializzazione?
Sì. La serializzazione è conforme alla direttiva FMD e fa parte del nostro processo di confezionamento, con tracciabilità completa per garantire visibilità su tutta la catena di fornitura, così le confezioni escono verificate e tracciabili.
Quali dimensioni di lotto gestisce?
Da lotti molto piccoli, ad esempio per le sperimentazioni cliniche di fase I, a produzioni commerciali medie e grandi. Il nostro parco macchine e le tre aree di confezionamento permettono allo stesso partner di seguire il Suo prodotto lungo tutta la curva dei volumi.
Conviene esternalizzare il confezionamento o tenerlo internamente?
L'esternalizzazione di norma conviene quando si hanno diversi prodotti in formati differenti, sperimentazioni cliniche con volumi ridotti o imprevedibili, oppure lanci su più mercati. Tenere il confezionamento internamente può avere senso per un singolo prodotto ad altissimo volume su una linea dedicata. Se non è sicuro, possiamo analizzare il Suo portafoglio insieme a Lei.
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