Servizi di confezionamento per sperimentazioni cliniche
Ecobliss confeziona i medicinali per sperimentazioni cliniche di fase I-III: progettiamo la confezione per lo studio, produciamo i componenti e gestiamo il confezionamento primario e secondario con serializzazione nel nostro stabilimento con licenza GMP a Echt, nei Paesi Bassi. I primi concept arrivano in pochi giorni, non settimane, e lo stesso partner scala la confezione dai piccoli lotti per lo studio alla fornitura commerciale.
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Confezionamento innovativo per studi clinici
A prova di bambino / Adatto agli anziani (CRSF)
Agile e rapido
Al centro il paziente
Su misura
Prodotti e competenze
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"Come partner unico per il confezionamento dei Suoi studi clinici, ci occupiamo di ogni dettaglio. Può contare sulla nostra competenza, sulle nostre soluzioni innovative e sul nostro impegno per un'esecuzione impeccabile."
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Ecobliss Business Development
Vicini al cliente
Soluzioni pensate per il paziente
Al fianco del Suo studio
In Ecobliss Pharmaceutical Packaging conosciamo bene la complessità degli studi clinici e il ruolo decisivo che il confezionamento ha nel loro successo.
Fluido ed efficiente
Per questo offriamo servizi completi di confezionamento per studi clinici, pensati per snellire ogni fase del Suo progetto. Con Ecobliss come referente unico, non deve più coordinare più fornitori. Seguiamo ogni aspetto del Suo confezionamento, dalla progettazione e produzione agli impianti e al confezionamento conto terzi, garantendo un processo fluido ed efficiente.
Risultati ottimali dello studio
I nostri canali di comunicazione diretti permettono di risolvere i problemi in modo rapido ed efficace, così il Suo studio procede senza ritardi inutili. Gestiamo per intero il confezionamento del Suo studio clinico, perché Lei possa concentrarsi su ciò che conta di più: ottenere i migliori risultati.
Scelga Ecobliss come partner: integrazione perfetta, coordinamento esperto e soluzioni su misura si uniscono per sostenere il successo dei Suoi studi clinici.
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Cosa può aspettarsi
Il confezionamento per sperimentazioni cliniche in breve
- Confezionamento primario, secondario e serializzazione gestiti insieme, così le confezioni escono verificate e tracciabili.
- Primi concept in pochi giorni; un prototipo fisico in genere entro cinque o dieci giorni lavorativi (progettazione e sviluppo).
- Confezioni certificate a prova di bambino e facili per gli anziani (CRSF) (certificazione su locked4kids.com).
- Da lotti molto piccoli per la fase I alle produzioni commerciali.
Further reading: the EU clinical trial regulation explained, clinical packaging and labelling and what clinical trial supply involves. Source: EU Clinical Trials Regulation (EU) No 536/2014.
Domande frequenti
Quali fasi delle sperimentazioni cliniche supporta?
Dalla fase I alla fase III, da lotti molto piccoli per gli studi iniziali a produzioni più grandi nelle fasi avanzate, fino alla fornitura commerciale con lo stesso partner.
Quanto rapidamente puo fornire un primo concept di confezione per lo studio?
I primi concept arrivano in pochi giorni, non settimane. Un prototipo fisico richiede in genere da cinque a dieci giorni lavorativi, e ci adattiamo rapidamente quando la tempistica dello studio cambia.
Gestisce la serializzazione e i requisiti a prova di bambino per gli studi?
Sì. Confezionamento primario, secondario e serializzazione vengono gestiti insieme, così le confezioni escono verificate e tracciabili. Dove uno studio richiede confezioni a prova di bambino e facili per gli anziani, utilizziamo la nostra piattaforma certificata Locked4Kids.
La confezione per lo studio può riportare istruzioni e schemi posologici?
Sì. Stampiamo istruzioni e schemi posologici proprio vicino al medicinale per favorire l'aderenza alla terapia, e adattiamo la confezione al medicinale e al protocollo dello studio.
Cosa succede quando lo studio ha successo?
Lo stesso partner porta la confezione alla scala commerciale, da configurazioni manuali per piccoli lotti di studio a linee automatizzate per le produzioni commerciali. Se preferisce internalizzare in un secondo momento, possiamo fornire anche la macchina per il confezionamento.
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