Assemblaggio e condizionamento
- Linee di assemblaggio manuali e automatizzate per tutta la lunghezza del lotto
- Certificato di installazione GMP con serializzazione FMD sur chaque ligne
- Un team di 40 specialisti gestisce il tuo progetto di design alla consegna
Il tuo prodotto è complesso. Il vostro partenaire d'assemblage et conditionnement deve gerer cette complexite pour vous.
L'assemblaggio e il condizionamento farmaceutico implicano molto di più che mettere i prodotti nelle scatole. Richiede un coordinamento preciso dei componenti, una rigorosa conformità GMP, la serializzazione per la tracciabilità regolamentare e la flessibilità di gerer anche per le piccole serie di kit di grandi volumi commerciali. Quando ti trovi davanti a più fornitori, il rischio di errori, ritardi e malintenzionati aumenta ogni interfaccia.
Ecobliss fornisce servizi di assemblaggio e condizionamento farmaceutico dal 1996, con un team di 40 specialisti che gestiscono l'insieme del processo sotto un meme toit. La progettazione dell'imballaggio e la fabbricazione dei componenti per l'assemblaggio manuale o automatizzato, la serializzazione e l'imballaggio sono conformi a GDP. Ogni progetto riceve un design di imballaggio unico; nous n'avons jamais replique une solution. Que votre produit soit un blister simple ou un kit multi-composants complexe, notre installazione a Echt, Pays-Bas le traite avec la meme rigueur GMP.
Precisione manuale ed efficacia automatizzata, nell'installazione del meme.
Ogni prodotto non è adatto a una linea automatizzata. I kit complessi multi-componenti, le forniture per test clinici e i farmaci speciali per piccoli lotti necessitano di un assemblaggio manuale da parte degli operatori nelle forme GMP. Nel frattempo, i prodotti stabiliti con volumi costanti beneficiano della velocità e della riproducibilità delle linee automatizzate. Ecobliss offre les deux, dans la meme installazione certifiee GMP, geree par la meme equipe.
La serializzazione e l'aggregazione conforme alla FMD sono integre in ogni linea di condizionamento, garantendo una tracciabilità completa che l'assemblaggio sia manuale o automatizzato. Per i prodotti che richiedono un condizionamento resistente ai bambini, la nostra piattaforma brevettata Locked4Kids offre soluzioni certificate per i paesi UE e USA. La nostra tecnologia Cold Seal offre un vantaggio supplementare per i prodotti termosensibili: scellage par pression univoco, con un adesivo a base d'acqua, senza solventi, interamente riciclabile con il cartone componente.
Parlez a notre equipe assemblage et conditionnementUn solo partner per l'insieme del processo, non sono cinque fornitori a coordinarlo.
Il più grande rischio dell'assemblaggio e del condizionamento esteriore è la frammentazione. Quando il design, l'approvazione dei componenti, l'assemblaggio, la serializzazione e l'impresa sono ripartiti tra diversi partner, ogni interfaccia presenta un potenziale punto di defaillance. Ecobliss elimina questo rischio in tutto l'interno. La nostra squadra di design sviluppa il concetto di imballaggio. La nostra squadra di produzione fabbrica i componenti e assembla il prodotto finale. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous conditions GDP. Un'equipe, un'installazione, un interlocutore.
Du premier lot d'assemblage a l'approvisionnement a long terme, avec la meme equipe.
Beaucoup de nos Clients en assemblage et Conditionnement Beginnt avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des annees. La configurazione della produzione, la qualità della documentazione e le conoscenze acquisite dal team durante il tuo primo progetto vengono trasferite a ogni progetto successivo. Pour les entreprises pharmaceutiques gerant plusieurs produits sur differenti marches, cette continuete reduit la complexite et le risque. Per i prodotti che passano dallo sviluppo clinico al lancio commerciale, l'installazione del meme e il team del meme gestiscono le due fasi.
Ciò che puoi attendere è il tuo progetto di assemblaggio e condizionamento
Composizione del progetto e del design dell'imballaggio
Esaminiamo il vostro prodotto, i suoi componenti, le esigenze regolamentari e le previsioni sul volume. Durante una settimana, riceverai una proposta di progetto che copre l'approccio di assemblaggio (manuale, semiautomatico o completamente automatizzato), il formato di imballaggio, la strategia di serializzazione e il calendario.
Prototipazione e mise en place de ligne
Riceverai i prototipi fisici da un valutatore prima della produzione. Configuramo la linea di assemblaggio appropriata, validiamo il processo in base alle condizioni GMP e realizziamo lotti di test per il tuo esame e approvazione. Delai habituel: 5 a 10 giorni ouvrables.
Assemblaggio GMP e produzione serializzata
Produzione a pleine echelle dans notre installazione certificata GMP. Ogni lotto è realizzato con registrazioni di documenti, controlli durante il processo e un'ispezione di qualità. Serializzazione e aggregazione FMD su ogni linea.
Stoccaggio conforme GDP e distribuzione
Les produits finis sont stockes dans notre entrepot conforme GDP, y compris le stockage securise pour les sostanze controllate. Nous coordonnons la distribution et gerons l'approvisionnement continua sur Planning d'appel avec votre interlocuteur dedie.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Riporta le specifiche del prodotto, l'elenco dei componenti e i requisiti nel volume. La nostra equipe propone una soluzione di assemblaggio e di condizionamento con un processo chiaro, un calendario e un'indicazione di bilancio per una settimana.
Domande sull'assemblaggio e sul condizionamento farmaceutico
Quali tipi di assemblaggio Ecobliss possono essere realizzati?
Realizziamo l'assemblaggio manuale per i kit multi-compositori complessi e i piccoli lotti, l'assemblaggio semi-automatizzato per i volumi minimi e il condizionamento completamente automatizzato per l'approvazione commerciale ad alto volume. Tutto nel nostro certificato di installazione GMP.
Quali forme galeniche e prodotti possono essere balsami?
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires: solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. La nostra capacità include il condizionamento del blister con la tecnologia Cold Seal e Heat Seal, cartonnage, kitting, etiquetage et assemblage multi-composants.
Comment gerez-vous la serialisation?
La serializzazione e l'aggregazione conforme alla FMD sono integre in ogni linea. Nous appliquons des identifiants uniques conformiment a la Direttiva europeanne sur les medicaments falsifies et fournissons des donnees de tracabilite completes dans votre format requis.
Y at-il une taille minimale de lot?
Non. Le stazioni di assemblaggio manuali contengono tre piccoli lotti di specialità, oltre alle linee automatizzate che generano grandi volumi commerciali. Cette flexibilite nous rend si adatta ai farmaci orphelins, alle forniture cliniche e ai prodotti ad alto volume.
Potete trattare le sostanze controllate?
Sì. Deteniamo le licenze per le sostanze controllate dalle liste I e II. Notre entrepot conforme GDP comprend un stockage securise dedie con documentazione completa de la chaine de garde.
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