Confezionamento secondario a contratto
- Gestione completa della catena di fornitura, dalla progettazione alla consegna.
- Stabilimenti certificati GMP con serializzazione conforme alla direttiva FMD
- Capacità flessibile per piccoli lotti e grandi volumi
Un unico partner per l'intero processo di confezionamento.
La gestione del confezionamento secondario dei prodotti farmaceutici attraverso molteplici fornitori crea complessità, rischi e ritardi. Ogni passaggio di consegne rappresenta un potenziale punto critico, dalle specifiche non allineate alle lacune in materia di conformità tra i partner. Ecobliss elimina questi problemi gestendo l'intero processo internamente: sviluppo del packaging, produzione dei componenti, assemblaggio, serializzazione e distribuzione.
Con oltre 30 anni di esperienza nel settore del packaging farmaceutico, comprendiamo il panorama normativo, i requisiti di qualità e le pressioni operative che dovete affrontare. Il nostro team non si limita a eseguire le vostre richieste. Le mettiamo in discussione, le miglioriamo e forniamo un risultato che supera le vostre aspettative. Questa è la differenza tra un fornitore e un partner per il packaging.
Realizzato per la qualità, progettato per la grande scala
Il nostro stabilimento certificato GMP nei Paesi Bassi è attrezzato per l'intera gamma di operazioni di confezionamento secondario. Dal confezionamento in buste e soluzioni a prova di bambino tramite la nostra piattaforma Locked4Kids, alle linee di assemblaggio manuali e automatizzate che gestiscono qualsiasi quantità, dalle sperimentazioni cliniche ai volumi commerciali completi. La serializzazione e l'aggregazione sono integrate in ogni linea, garantendo la conformità alla Direttiva sui farmaci generici (FMD) senza rallentare la catena di approvvigionamento.
Possediamo licenze di magazzinaggio conformi alle norme GDP, inclusa l'autorizzazione per le sostanze incluse nelle tabelle I e II. I vostri prodotti vengono stoccati, movimentati e spediti in condizioni controllate, con tracciabilità completa in ogni fase.
Il tuo prodotto, la nostra competenza
Ogni prodotto farmaceutico ha esigenze di confezionamento specifiche. Un farmaco biologico termosensibile richiede una gestione diversa rispetto a una dose orale solida. Un prodotto destinato a entrare contemporaneamente in 15 mercati richiede una gestione grafica differente rispetto al lancio in un singolo paese. Ecobliss progetta ogni soluzione di confezionamento partendo dal prodotto stesso, tenendo conto della forma farmaceutica, dei requisiti normativi, delle esigenze specifiche di ciascun mercato e delle tempistiche commerciali. Il nostro team interno di progettazione e prototipazione elabora i concept in pochi giorni e può avviare la produzione in poche settimane.
Servizi che coprono ogni fase
Ecobliss offre servizi completi di confezionamento secondario a contratto per l'intero ciclo di vita del prodotto. La progettazione e lo sviluppo del packaging partono dalle vostre esigenze di prodotto e forniscono grafica e specifiche pronte per la produzione. La produzione dei componenti, tra cui buste stampate, blister, astucci e foglietti illustrativi, è gestita internamente per garantire controllo qualità e velocità. Le linee di assemblaggio gestiscono sia il confezionamento manuale che automatizzato, dal semplice inscatolamento ai complessi kit multicomponente. Serializzazione, aggregazione e sigillatura antimanomissione sono standard su ogni linea. Il nostro team logistico coordina lo stoccaggio e la distribuzione per garantire che i vostri prodotti raggiungano il mercato giusto al momento giusto.
Cosa aspettarsi
Controllo e ricezione degli imballaggi
Valutiamo la vostra attuale configurazione di imballaggio, le specifiche del prodotto e i requisiti normativi. Entro una settimana riceverete un'analisi dettagliata delle lacune e una proposta che illustra la configurazione di imballaggio ottimale, i materiali e la strategia di conformità per i vostri mercati.
Progettazione tecnica e prototipazione
Il nostro team interno si occupa della progettazione grafica del packaging, del design strutturale e delle specifiche dei componenti. Riceverete dei prototipi fisici per valutare forma, funzionalità e branding prima di procedere alla realizzazione degli stampi di produzione. Tempi di consegna tipici: da 5 a 10 giorni lavorativi.
Qualificazione della linea e prova generale
Configuriamo la linea di produzione secondo le vostre specifiche, eseguiamo i protocolli di validazione IQ/OQ/PQ e produciamo un lotto di prova in conformità con le norme GMP. Voi esaminate il risultato, approvate i parametri di qualità e firmate prima dell'inizio della produzione commerciale.
Produzione e consegna serializzate
Confezionamento completo con serializzazione FMD integrata, aggregazione e controllo qualità. I prodotti finiti vengono stoccati nel nostro magazzino conforme alle norme GDP e spediti alla vostra rete di distribuzione nei tempi previsti. Il tracciamento dei lotti in tempo reale vi tiene informati durante tutto il processo.
Pronti a ottimizzare la vostra catena di fornitura di imballaggi?
Descrivici il tuo prodotto e le tue esigenze. Il nostro team valuterà il tuo progetto e ti proporrà una soluzione di imballaggio secondario su misura entro pochi giorni.
Domande frequenti
Che tipo di prodotti può confezionare Ecobliss?
Siamo in grado di gestire tutte le forme farmaceutiche confezionate primariamente, tra cui flaconi, fiale, siringhe, supposte e forme orali solide. Le nostre linee di produzione flessibili gestiscono qualsiasi operazione, dal semplice confezionamento in astucci ai complessi kit multicomponente con dispositivi di sicurezza a prova di bambino.
Qual è la quantità minima d'ordine?
Non abbiamo un minimo fisso. La nostra gamma di attrezzature ci consente di gestire sia piccoli lotti per studi clinici che grandi volumi commerciali. Adattiamo la capacità produttiva in base alle vostre effettive esigenze.
Come gestisce Ecobliss la serializzazione e la conformità?
La serializzazione e l'aggregazione sono integrate in ogni linea di confezionamento. Siamo pienamente conformi alla Direttiva FMD e forniamo dati completi di tracciabilità. I nostri sistemi supportano anche i requisiti specifici dei paesi extra UE.
Ecobliss è in grado di gestire la grafica e le approvazioni normative?
Sì. Utilizziamo un sistema di gestione documentale sicuro e protetto da blockchain per la collaborazione sulla grafica. Avrai accesso in tempo reale per approvazioni, controllo delle versioni e registri di controllo per tutte le specifiche di imballaggio.
Quali certificazioni possiede lo stabilimento Ecobliss?
Il nostro stabilimento è certificato GMP per le operazioni di confezionamento farmaceutico e conforme alle GDP per lo stoccaggio e la distribuzione. Possediamo le licenze per la gestione di sostanze controllate di Tabella I e II e soddisfiamo tutti i requisiti normativi dell'UE.
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