Capsuleverpakkingen lijken van een afstand een opgelost probleem. Je verpakt een capsule toch gewoon zoals je een tablet zou verpakken? Bijna, maar niet helemaal. Capsules gedragen zich op twee manieren anders dan tabletten, en die verschillen zijn belangrijk voor het verpakkingsontwerp: ze zijn gevoeliger voor vocht en mechanisch gezien kwetsbaarder. Beide factoren zorgen ervoor dat de verpakkingsspecificaties in een richting gaan die voor tabletten niet nodig is.
Het vochtprobleem
De meeste farmaceutische capsules zijn gemaakt van gelatine of HPMC (een vegetarisch alternatief). Beide materialen absorberen vocht uit de omgevingslucht. Zodra de capsulewand te veel vocht opneemt, gebeuren er twee dingen: de wand wordt zacht (waardoor de capsule vervormt) en de capsules kunnen aan elkaar vastkleven (waardoor de patiënt de doses niet meer kan scheiden).
Een tablet blijft gewoon liggen. Een capsule reageert op zijn omgeving.
De implicatie voor de verpakking: capsules hebben een betere vochtbarrière nodig dan de gebruikelijke tabletverpakking. PVC-blisters die geschikt zijn voor stabiele tabletten, schieten vaak tekort voor capsules. PVDC-gecoat PVC is het minimum voor de meeste capsules. Voor hygroscopische API-capsules in vochtige omgevingen heeft koudgevormde aluminium-aluminiumfolie de voorkeur.
De mechanische kwetsbaarheid
Capsules breken niet zoals tabletten, ze pletten. Als je druk uitoefent op de capsulewand, vervormt deze in plaats van te breken. Dat maakt het thermovormen van blisterverpakkingen lastiger (de holte moet diep genoeg zijn om de capsule niet samen te drukken tijdens het sealen) en vereist meer voorzichtigheid bij de verdere verwerking (een zwaarbeladen doos kan capsules op de bodem pletten tijdens transport).
In de praktijk betekent dit: flesverpakkingen werken vaak beter voor capsules dan voor tabletten, blisterverpakkingen voor capsules vereisen nauwkeurige bewerking en verzenddozen moeten de stapelhoogte beperken.
Gangbare capsuleverpakkingsvormen
Blister (koudverzegeld)
PVC met PVDC-coating voor matige vochtgevoeligheid, aluminium-aluminium voor hoge vochtgevoeligheid. De Cold seal verpakking heeft een extra kartonnen buitenlaag voor extra bescherming en een betere hechting. Het meest geschikte formaat voor dosering per eenheid.
HDPE-flessen met droogmiddel
Standaard voor producten met een hoog aantal capsules (30, 60, 90 capsules). Silicagel of een moleculaire zeef absorbeert vocht in de fles. Werkt goed voor vrij verkrijgbare supplementen in capsulevorm en sommige chronische medicijnen.
Zakjes
Meerlaagse foliezakjes voor eenmalige dosering of speciale toepassingen. Gebruikt voor bepaalde speciale capsuleformuleringen waarbij een enkele dosis afzonderlijk wordt verzonden.
Wanneer het gesprek over capsuleverpakkingen interessant wordt.
Twee scenario's waarin capsuleverpakkingen meer aandacht vereisen dan gebruikelijk:
Markten met een hoge luchtvochtigheid. Een capsule die stabiel is in Noord-Europa, kan in tropisch Zuidoost-Azië zonder een betere barrièreverpakking onstabiel zijn. Stabiliteitsgegevens moeten regionaal of wereldwijd zijn, niet alleen voor de thuismarkt.
Capsules gevuld met vloeistof. Steeds vaker gebruikt voor slecht oplosbare werkzame stoffen. De met vloeistof gevulde capsulewand is nog gevoeliger dan een capsule gevuld met vaste stof en vereist vaak een aluminium-aluminiumlaag plus een kindveilige oververpakking.
Waar wij helpen
We verpakken capsuleproducten in dezelfde koudverzegelde blisterverpakkingen als die we voor tabletten gebruiken, waarbij de vochtbarrière is verbeterd naar PVDC of Alu-Alu wanneer de stabiliteitsgegevens dit vereisen. We gebruiken ook blistermatrijzen voor capsules die specifiek zijn ontworpen voor de geometrie van de capsuleholte, in plaats van standaardmatrijzen voor tabletten.
Als u een capsuleproduct op de markt brengt en de verpakking wilt afstemmen op de stabiliteitsgegevens, vertel ons dan meer over de werkzame stof en de beoogde markt. Wij sturen u dan twee of drie configuraties en een voorbeeld.
Vraag nu een gratis monster aan!
