Verpakkingen voor medische hulpmiddelen
Vraag nu een gratis sample aan voor de verpakking
van uw medische hulpmiddel
- Zie hoe de inhoud perfect is afgesloten met lidding
- De blister is in elke vorm te maken
- Wij gebruiken uitsluitend materialen van medische kwaliteit
Uw monsteraanvraag is verstuurd. U ontvangt een bevestiging op het opgegeven e-mailadres.
Medische hulpmiddelen beschermen en gebruikers informeren met verpakkingen voor medische hulpmiddelen
Ecobliss Pharma levert de medische, tandheelkundige en farmaceutische industrie een compleet pakket verpakkingscomponenten uit één hand: primaire verpakkingen zoals blister-trays en Tyvek lidding, en secundaire verpakkingen zoals inlegkaarten en wallets met meerdere panelen. Onze componenten ontwerpen en produceren wij in eigen huis, geschikt voor klinische studies of commerciële producten.
Voor complexe en speciale hulpmiddelen, waaronder combinatieproducten en kindveilige eisen, ontwerpen en certificeren wij verpakkingen die maar weinig leveranciers kunnen maken.
Voordelen van verpakkingen voor medische hulpmiddelen
De verpakkingen van Ecobliss voor medische hulpmiddelen bieden veel voordelen. We zetten de belangrijkste op een rij, zodat u ziet waarom de juiste verpakking zo belangrijk is:
·Steriliteit geborgd: voorkomt besmetting en houdt medische hulpmiddelen steriel tot het moment van gebruik.
·Voldoet aan de regelgeving: voldoet aan strenge zorgnormen voor veiligheid, etikettering en traceerbaarheid.
·Productintegriteit: beschermt hulpmiddelen tegen fysieke schade, vocht en invloeden van buitenaf.
·Tamper-evidence: geeft duidelijke aanwijzingen als de verpakking is geopend of is gemanipuleerd.
·Gebruiksgemak: ontworpen voor snelle en veilige toegang in een medische omgeving.
Verpakkingen voor medische hulpmiddelen, ontworpen voor het juiste doel
Om tot de juiste verpakking te komen, ontwikkelt Ecobliss Pharma de verpakking op basis van uw eisen en decennia ervaring met contractverpakken, met produceerbaarheid ingebouwd vanaf het eerste concept. Wij wegen alles tegen elkaar af: het hulpmiddel moet strak in de tray zitten en er toch makkelijk uit kunnen, het materiaal kiezen wij samen met u en het ontwerp moet efficiënt door de productie lopen. De meeste projecten lopen vast op een ontwerp dat er goed uitziet maar niet schoon te produceren is, dus dat ondervangen wij vooraf.
Dat geldt ook voor het gekozen sluitsysteem. Moet het hulpmiddel gesteriliseerd worden? Wordt het hulpmiddel per vliegtuig verzonden? Welke eisen gelden er voor de bedrukking van de lidding? Al deze factoren worden zorgvuldig afgewogen, met oog voor het feit dat het verpakken ook een efficiënt proces moet zijn. Zodra het verpakkingsontwerp klaar is, worden de verschillende componenten geproduceerd en geleverd, afzonderlijk of als set. Dit verloopt op dezelfde manier als bij de farmaceutische blisterverpakking van Ecobliss.
Van ontwerp tot een geserialiseerd, verpakt product
Ecobliss levert niet alleen de componenten, maar verpakt ook zelf. Wij verpakken primair en secundair in eigen huis, inclusief serialisatie waar uw markt dat eist, zodat hulpmiddel, steriele barrière, inlegkaart en wallet als één gecontroleerde, traceerbare verpakking de deur uit gaan. U brieft één partner en blijft bij die partner, van prototype tot commerciële levering.
Verpakkingsmachines voor medische hulpmiddelen, op uw volumes afgestemd
Ecobliss Pharma kan u ook voorzien van de juiste machines voor de verpakking van uw medische hulpmiddelen. Afhankelijk van de volumes leveren we hoogwaardige, farmaceutische afdichtmachines. Deze zijn geschikt voor het gewenste doel, of het nu gaat om 1.000 SKU's of om honderdduizenden. We leveren gereedschap en validatiedocumentatie en installeren de machine natuurlijk ook voor u. Neem gerust contact met ons op om meer te weten te komen over de mogelijkheden.
Contractverpakken voor verpakkingen van medische hulpmiddelen
Heeft u kleinere volumes nodig en wilt u niet in apparatuur investeren, dan staat Ecobliss Pharma voor u klaar. Wij zijn een GMP-gelicentieerde contractverpakker met jarenlange ervaring. Van zeer kleine batches voor klinische studies in fase I tot grote commerciële batches: wij ondersteunen u bij elke eis, de hele levenscyclus van uw product lang. Neem gerust contact op voor de verpakking die bij uw medische hulpmiddel past.
Verpakkingen voor medische hulpmiddelen in feiten
- Blistertrays en lidding, waaronder Tyvek, ontworpen om geschikt te blijven voor sterilisatie.
- We bereiden de ontwerpbestanden voor de componenten voor, inclusief matchproeven (integrale aanpak).
- Van zeer kleine batches voor fase I-klinisch onderzoek tot grote commerciële batches.
- Een eerste fysiek prototype doorgaans binnen vijf tot tien werkdagen (ontwerp en ontwikkeling).
Further reading: medical device packaging explained and medical packaging requirements. Source: EU Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
Veelgestelde vragen
Welke verpakkingscomponenten voor medische hulpmiddelen produceert u?
De primaire verpakking, zoals blistertrays en lidding, waaronder Tyvek, en de secundaire verpakking, zoals inlaykaarten en multi-panel wallets. We ontwerpen en produceren deze in eigen huis, afzonderlijk of als set, en bereiden de artwork voor de componenten voor.
Kan de verpakking een sterilisatieproces doorstaan?
We ontwerpen trays en lidding zodanig dat ze het hulpmiddel beschermen en geschikt blijven voor sterilisatie, en houden al vanaf het eerste concept rekening met de vraag of het hulpmiddel gesteriliseerd wordt, of het per vliegtuig wordt verzonden en wat de lidding aan bedrukking moet dragen.
Neemt u kleine productieruns aan?
Ja, van zeer kleine batches voor fase I-klinisch onderzoek tot grote commerciële batches. Als u liever zelf verpakt, leveren wij afdichtmachines die zijn afgestemd op uw volumes, of dat nu 1.000 SKU's of honderdduizenden zijn, inclusief gereedschap en validatiedocumentatie.
Hoe snel kunnen we een eerste prototype krijgen?
Doorgaans binnen vijf tot tien werkdagen van concept tot fysiek prototype, zodat u een echt monster kunt beoordelen in plaats van een tekening.
Verpakt u het hulpmiddel ook?
Ja. Naast de componenten verpakken we ook zelf primair en secundair, inclusief serialisatie waar uw markt dat vereist, zodat het hulpmiddel, de steriele barrière, de inlaykaart en de wallet als één gecontroleerde, traceerbare verpakking de deur uit gaan.
