Medische verpakkingen beschermen geneesmiddelen en medische hulpmiddelen tijdens opslag, transport en gebruik. Ze voorkomen beschadiging, bevorderen hygiëne en helpen patiënten en zorgverleners het product veilig te gebruiken. Goede verpakkingen voldoen bovendien aan de eisen voor steriliteit, traceerbaarheid en kindveiligheid, indien van toepassing. Elke laag, van de binnenverpakking tot de transportdoos, draagt bij aan de veiligheid en het gebruiksgemak van het product.
• Medische verpakkingen omvatten alle soorten verpakkingen voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, van blisterverpakkingen tot steriele zakjes.
• Verpakkingen moeten beschermen tegen vocht, beschadiging, besmetting en verwisseling tijdens transport en gebruik.
• Elke verpakkingslaag heeft een duidelijke functie: primaire verpakking voor direct contact, secundaire verpakking voor het groeperen van producten en verzendverpakking voor bescherming tijdens transport.
• Het ontwerp helpt gebruikersfouten te voorkomen en bevordert leesbaarheid, veiligheid en correct gebruik.
• Herbruikbare en recyclebare materialen kunnen helpen de afvalproductie in duurzame medische verpakkingen te verminderen.
Wat medische verpakkingen betekenen voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
Medische verpakkingen is een breed begrip. Het omvat elk type verpakking dat wordt gebruikt voor het bewaren, beschermen en presenteren van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Voor geneesmiddelen kan dit bijvoorbeeld gaan om blisterverpakkingen voor tabletten, flacons voor vloeistoffen of flesjes met kindveilige doppen. Hulpmiddelen hebben mogelijk zakjes, trays of speciale houders nodig om ze schoon en gebruiksklaar te houden. Het assortiment kan variëren van eenvoudige pillen of crèmes tot complexe toedieningssystemen en chirurgische sets. Elk producttype brengt zijn eigen risico's en regels met zich mee. Sommige producten moeten droog of steriel blijven. Andere moeten duidelijke gebruiksaanwijzingen bevatten of intact blijven tijdens verzending. Dezelfde verpakking moet het product beschermen, de gebruiker beschermen en correct gebruik mogelijk maken. Zie onze pagina over verpakkingen voor medische hulpmiddelen voor voorbeelden.
De verschillende lagen van medische verpakkingen: primaire, secundaire en verzendbescherming.
Medische verpakkingen zijn opgebouwd uit meerdere lagen. Elke laag biedt extra bescherming en draagt bij aan een veilige hantering:
•Primaire verpakking: Deze verpakking komt rechtstreeks in contact met het geneesmiddel of het apparaat. Dit kan een blisterverpakking, flacon, voorgevulde spuit of steriel zakje zijn. De verpakking moet de inhoud beschermen tegen vocht, licht en bacteriën.
•Secundaire verpakking: Deze omhult een of meer primaire verpakkingen. Het kan gaan om kartonnen dozen, hoesjes of doosjes met informatie en barcodes. Het helpt bij het groeperen en veiliger openen van producten.
•Verzendbescherming: Dit is de buitenste verpakking, zoals kartonnen dozen, tussenschotten of kussens. Deze beschermt het product tegen beschadiging tijdens transport en opslag.
Door alle drie te gebruiken blijven producten veilig, wordt de efficiëntie op de productielijnen verbeterd en wordt het gebruik thuis of in het ziekenhuis eenvoudiger en veiliger.
Hoe medische verpakkingen het product beschermen.
Verpakkingen moeten bescherming bieden tegen vele risico's. Denk hierbij aan vocht, zuurstof en licht, factoren die de kwaliteit van medicijnen kunnen beïnvloeden. Barrières in de verpakking helpen dit te voorkomen. Pillen en poeders moeten vaak droog blijven. Vloeistoffen vereisen lekvrije afsluitingen. Bij medische hulpmiddelen moeten scherpe punten en steriele onderdelen veilig en schoon blijven. Tijdens transport komen schokken en vallen vaak voor, dus verpakkingen moeten extra stevigheid bieden. Om al deze redenen gebruiken we verpakkingsvalidatie om te testen hoe goed het ontwerp het product tijdens het transport beschermt.
Steriliteit, steriel barrièresysteem en ISO 11607
Voor medische hulpmiddelen die in het lichaam worden ingebracht of onder steriele omstandigheden worden gebruikt, moet de verpakking ze kiemvrij houden tot gebruik. Hier komt het steriele barrièresysteem om de hoek kijken. Dit is het onderdeel van de verpakking dat voorkomt dat bacteriën of stof het product bereiken voordat het wordt geopend. Om ervoor te zorgen dat dit systeem werkt, testen we het na het verpakken, steriliseren, opslaan en verzenden. Deze tests volgen ISO 11607, een internationale norm die beschrijft hoe steriele verpakkingen moeten worden gemaakt en getest. Vroege ontwerpkeuzes kunnen dit proces vereenvoudigen, daarom helpen we klanten om het vanaf het begin goed te doen.
Hoe medische verpakkingen de risico's in de praktijk verminderen
Goed ontwerp voorkomt fouten en ongelukken bij dagelijks gebruik. Medische verpakkingen kunnen helpen problemen te voorkomen zoals:
• Besmetting door handen of de lucht tijdens het openen.
• Breuk of lekkage tijdens transport.
• Verwarring tussen verschillende sterktes of versies van een product.
• Gemiste of dubbele doses als gevolg van onduidelijke lay-out.
• Onjuist gebruik als gevolg van gebrekkige instructies of een slecht ontwerp.
Ontwerptools zoals kleurcodering, verpakkingen met een speciale vorm of blisterverpakkingen met aangegeven doseringen helpen mensen producten correct te gebruiken. Verpakkingen die gemakkelijk vast te houden en af te lezen zijn, verminderen de noodzaak tot omwegen, zoals het openknippen van blisterverpakkingen of het overplaatsen van pillen naar doosjes zonder etiket.
Vertrouwen, fraudebestendige verpakkingen, serialisatie en traceerbaarheid.
Vertrouwen is essentieel in de gezondheidszorg. Verpakkingen met een verzegeling laten zien of iemand de verpakking heeft geopend of gewijzigd voordat deze de gebruiker bereikte. Dit kan bijvoorbeeld door middel van scheurranden, breekpunten of onherstelbare zegels. Deze kenmerken dragen bij aan een gevoel van veiligheid bij patiënten. Verpakkingen zijn ook voorzien van unieke codes voor serialisatie en traceerbaarheid. Deze codes helpen om elke verpakking te volgen van fabriek tot gebruiker en te controleren of het product authentiek is. Dergelijke verpakkingskenmerken maken nu deel uit van veel veiligheidswetgeving en helpen bij de bestrijding van namaakmedicijnen.
Gebruiksgemak en menselijke factoren in medische verpakkingen
Mensen met allerlei vaardigheden gebruiken medische producten. Dit geldt voor patiënten, ouders, verpleegkundigen en apothekers. Gebruiksvriendelijkheid en menselijke factoren onderzoeken hoe deze gebruikers verpakkingen openen, lezen en hanteren. Sommige gebruikers hebben mogelijk moeite met het lezen van kleine tekst, het openen van strakke verpakkingen of het lezen van onduidelijke etiketten. Verpakkingen moeten gemakkelijk vast te pakken, te openen en te begrijpen zijn. Duidelijke instructies en een overzichtelijke lay-out helpen fouten te voorkomen. Wij ontwerpen verpakkingen met de patiënt in gedachten, waardoor veiligheid en gebruiksgemak centraal staan.
Een goede balans tussen kindveilige en seniorenvriendelijke verpakkingen.
Sommige verpakkingen moeten kinderen buiten houden, maar tegelijkertijd ook bruikbaar zijn voor volwassenen. Kindveilige verpakkingen worden getest om er zeker van te zijn dat kinderen ze niet gemakkelijk kunnen openen. Tegelijkertijd moeten ze ook geschikt zijn voor mensen met beperkte handkracht of gewrichtspijn. Seniorenvriendelijke verpakkingen zijn ontworpen voor gebruik door volwassenen, inclusief ouderen. Oplossingen zoals draai-drukdoppen en blisterverpakkingen met afpel-drukmechanisme worden getest om een goede balans te vinden. Wij ondersteunen klanten door dergelijke systemen in een vroeg stadium te ontwikkelen en te verfijnen, zodat latere tests en aanpassingen gemakkelijker te beheren zijn. Deze functies vereisen vaak formele tests vóór goedkeuring, afhankelijk van de wettelijke regels in elke markt.
Hoe medische verpakkingen moeten functioneren op echte productielijnen
Zelfs robuuste en veilige verpakkingen moeten tijdens de productie goed functioneren. Dit betekent:
• Stabiele vorming en sluiting, waardoor verpakkingen niet lekken of scheuren.
• Lage fout- en verspillingspercentages, waardoor er geen tijd en materiaal verloren gaan.
• Eenvoudige formaatwisselingen voor snelle lijnwisselingen.
• Voldoende ruimte voor inspectie- en afdrukmarkeringen.
Soms kunnen ontwerpkeuzes voor gebruikers, zoals het toevoegen van gripzones of meer ruimte voor etiketten, de lijnsnelheid of het vouwproces beïnvloeden. Wij ondersteunen het ontwerp en de ontwikkeling van farmaceutische verpakkingen met een focus op zowel veiligheid als produceerbaarheid, waardoor de planning al in de conceptfase begint.
Duurzame medische verpakkingen: veiligheid voorop, slimme keuzes volgen.
Duurzame medische verpakkingen garanderen een hoge veiligheid en verminderen tegelijkertijd de schade aan het milieu. We beginnen met de regel dat de veiligheid van de verpakking nooit mag in gevaar komen. Slimme aanpassingen kunnen echter afval verminderen en grondstoffen besparen. Deze aanpassingen kunnen onder andere bestaan uit:
• Gebruik lichter materiaal, als de bescherming nog steeds sterk genoeg is.
• Materialen kiezen die in elke markt gemakkelijker te recyclen zijn.
• Het ontwerpen van onderdelen die gebruikers van elkaar kunnen scheiden, zoals papier van plastic.
• Het verwijderen van extra lagen of trays die geen extra veiligheid bieden.
Wij gebruiken koudverzegelde verpakkingen, die door druk in plaats van hitte worden afgesloten. Dit bespaart energie en maakt het voor gebruikers gemakkelijker om de verpakkingsonderdelen te scheiden voor sortering. Lees meer over onze aanpak op het gebied van duurzaamheid in farmaceutische verpakkingen.
Van theorie naar praktijk: voorgevulde spuiten en de milieuvriendelijke spuitenhouder
Voorgevulde spuiten worden gebruikt in ziekenhuizen en bij patiënten thuis. De verpakking moet de naald beschermen tegen buigen of breken, het product schoon houden en veilig te openen zijn. De verpakking moet ook gemakkelijk te hanteren zijn, aangeven hoeveel eenheden er nog over zijn en ruimte bieden voor duidelijke instructies.
We hebben de verpakking met 10 spuiten in één etui ontwikkeld. Deze verpakking maakt gebruik van een koudseal, waardoor er geen lijm of warmte aan te pas komt. Het biedt een vlak oppervlak voor informatie, houdt de spuiten op hun plaats tijdens gebruik en verzending, en maakt het gemakkelijk om te tellen hoeveel spuiten er gebruikt of over zijn. Het helpt ook het plasticgebruik te verminderen en een betere afvalscheiding te bevorderen. Deze verpakking laat zien dat slimme medische verpakkingen tegelijkertijd kunnen voldoen aan de doelstellingen op het gebied van veiligheid, gebruiksgemak en duurzaamheid.
Wanneer is het verstandig om met een samenwerkingspartner samen te werken voor medische verpakkingen?
Nieuwe producten, markten of regelgeving leiden vaak tot herzieningen van verpakkingen. Zorgen over patiëntveiligheid, meldingen van fouten of verspilling zijn ook aanleiding tot updates. Complexe projecten kunnen vertragen wanneer er veel leveranciers bij betrokken zijn. Overdrachten brengen risico's en vertragingen met zich mee. Wij kunnen u als één partner ondersteunen, van ontwerp tot contractverpakking, in een GMP-gecertificeerde omgeving. Dit helpt u de controle te behouden en herontwerpen te minimaliseren. Onze verpakkingsexperts helpen bij het verbinden van engineering, risicobeheersing en gebruiksvriendelijkheid. U kunt ook beginnen met onze quickscan om uw huidige verpakkingsuitdagingen in kaart te brengen.
Korte FAQ over medische verpakkingen
Wat is het verschil tussen primaire verpakking en secundaire verpakking?
Primaire verpakkingen, zoals blisterverpakkingen of spuiten, komen direct in contact met het product. Secundaire verpakkingen groeperen of beschermen deze eenheden en omvatten etiketten of kartonnen dozen.
Hoe draagt de verpakking bij aan steriliteit en naleving van ISO 11607?
Bij steriele apparaten omvat de verpakking een steriel barrièresysteem. ISO 11607 is de belangrijkste norm die wordt gebruikt om te testen en te bevestigen dat de afsluiting intact blijft gedurende de gehele houdbaarheid en het gebruik.
Waarom zijn fraudebestendige kenmerken belangrijk voor het vertrouwen van de patiënt?
Ze geven duidelijk aan of de verpakking al eerder geopend is, waardoor gebruikers weten dat het product veilig en origineel is.
Hoe kunnen rugzakken zowel kindveilig als seniorvriendelijk zijn?
Ontwerpen zoals draai-drukdoppen of blisterverpakkingen met afpel-drukmechanisme zijn getest en blijken moeilijk te zijn voor kinderen, maar wel bruikbaar voor volwassenen. Dit vereist zorgvuldige planning en testen.
Wat zijn eenvoudige eerste stappen naar duurzamere medische verpakkingen?
Gebruik waar mogelijk minder materiaal, kies voor recyclebare materialen en ontwerp zodanig dat gebruikers de onderdelen gemakkelijker kunnen scheiden.
Wanneer is het zinvol om contractverpakking met één partner te gebruiken?
Het is handig bij de lancering van nieuwe producten, het betreden van nieuwe markten of wanneer je minder leveranciers wilt en meer controle wilt hebben in een GMP-conforme omgeving.
Vraag nu een gratis monster aan!
