Farmaceutische verpakkingsmaterialen

Een materiaalkeuze lijkt een inkoopvraag, tot er iets misgaat in de stabiliteit. Dan is het ineens ieders probleem. De kunst is om te begrijpen wat elk materiaal werkelijk doet, wat het u elders op de lijn kost en waar de afwegingen zitten.

Wat "het juiste materiaal" eigenlijk betekent

Verpakkingsmateriaal voor farmaceutische producten heeft maar één taak: de API in dezelfde staat houden als bij het verlaten van de fabriek. Dat betekent vocht, zuurstof, licht en fysiek contact onder controle houden, en tegelijk verenigbaar blijven met de formulering. Het verkeerde materiaal levert niet alleen een stabiliteitsprobleem op. Het kan een recall betekenen, een afwijzing door de toezichthouder, of een lancering die een kwartaal opschuift. Het materiaal moet het werk doen, en het dossier moet dat onderbouwen.

Materialen voor primaire verpakking

Glas

Flacons, ampullen, flessen. Een uitstekende barrière tegen gas en vocht, chemisch inert, de standaard voor vloeistoffen, gevriesdroogde producten en injectiepreparaten. De keerzijde: gewicht en breukgevoeligheid.

Kunststoffen: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Goedkoper, lichter en makkelijker te thermovormen. PVC is de kostenefficiënte basis voor blisterholtes en zit in onze cold seal wallets. Een PVdC-coating verhoogt de vochtbarrière wanneer de stabiliteitsdata daarom vragen. PET kiest u voor transparantie, PP wanneer vochtbestendigheid zwaarder weegt dan een perfecte barrière.

Aluminium (folie en Alu-Alu)

De ultieme barrière. Ingezet als folie-lidding voor thermovormblisters, of als koudgevormd Alu-Alu (CFF) voor hygroscopische, zuurstofgevoelige of lichtgevoelige API's. De kosten gaan omhoog, en het stabiliteitsprofiel gaat mee.

Gelamineerde flexibele films

Meerlaagse constructies, gebruikt in sachets, stripverpakkingen en pouches. U kiest ze om de precisie: u stapelt precies zoveel lagen als nodig om de barrière te halen die u echt wilt, niet meer.

Materialen voor secundaire verpakking

Vouwdozen, golfkartonnen omdozen, blister wallets. Hier ligt de taak anders: de primaire verpakking beschermen, patiëntinformatie dragen, ruimte bieden aan serialisatie en tamper-evidence, en het merk uitstralen. Het grootste deel van ons werk zit hier, en het leeuwendeel belandt in kartonnen wallets die met cold seal worden gesloten met de blister erin, volledig recyclebaar via de papierbak thuis.

Specialisme: kindveilige materialen

Gecontroleerde stoffen en producten met een risico voor kinderen vragen om een barrière én mechanische bescherming in dezelfde verpakking. Ons gepatenteerde Locked4Kids-platform combineert karton met een cold seal blister in een openingsmechanisme met meerdere stappen, gecertificeerd voor de EU- en de Amerikaanse markt. Dit is precies het soort complexe, hoogwaardige verpakking dat maar weinig partners goed kunnen maken.

Compliance en duurzaamheid

Alles wat wij draaien voldoet aan de USP-, Ph. Eur.- en ISO-normen, en ons karton is FSC-gecertificeerd (licentie C194323). Op het vlak van duurzaamheid helpen wij klanten over van PVC-mengsels naar recyclebare combinaties van papier en blister, waar het molecuul dat toelaat. Wij werken met oplosmiddelvrije lijmen op waterbasis en laten cold seal het zware werk doen op energie: tot wel 80% minder dan heat seal-lijnen.

Hulp nodig bij het kiezen van het materiaal dat bij uw molecuul past?

Uw materiaalkeuze hangt af van de stabiliteit van de werkzame stof, de doseervorm, de markt met haar regelgeving en wat de patiënt nodig heeft. Wij adviseren al sinds 1996 over farmaceutische verpakkingsmaterialen, en het blijft niet bij advies: als één partner ontwerpen wij de verpakking, maken die produceerbaar, produceren de componenten en verzorgen het primaire en secundaire verpakken met serialisatie. Leg ons de briefing voor, dan schetsen wij meestal binnen een week twee of drie haalbare routes. Stuur uw project in of vraag een materiaalmonster aan.