Farmaceutische verpakkingsmaterialen

Materiaalselectie lijkt een inkoopvraag totdat er iets misgaat qua stabiliteit. Dan is het ieders probleem. De kunst is om te begrijpen wat elk materiaal precies doet, wat de kosten elders in de productielijn zijn en waar de afwegingen liggen.

Wat "het juiste materiaal" nu eigenlijk betekent

Verpakkingsmaterialen voor farmaceutische producten hebben één doel: de API in dezelfde staat houden als bij het verlaten van de fabriek. Dat betekent dat vocht, zuurstof, licht en fysiek contact worden beheerst, terwijl de verpakking compatibel blijft met de formulering. Een verkeerd materiaal betekent niet alleen een stabiliteitsprobleem. Het kan leiden tot een terugroepactie, een afwijzing door de regelgevende instanties of een vertraging van de marktlancering met een kwartaal. Het materiaal moet zijn werk doen en het bijbehorende dossier moet dat ondersteunen.

Primaire verpakkingsmaterialen

Glas

Flesjes, ampullen, flacons. Uitstekende gas- en vochtbarrière, chemisch inert, de standaard voor vloeistoffen, gevriesdroogde producten en injecteerbare geneesmiddelen. Nadelen: gewicht en breukgevoeligheid.

Kunststoffen: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Goedkoper, lichter en gemakkelijker te thermovormen. PVC is de kostenefficiënte basis voor blisterholtes en wordt gebruikt in onze cold seal wallets. Een PVdC-coating verhoogt de vochtbarrière wanneer stabiliteitsgegevens dit vereisen. PET is geschikt wanneer transparantie gewenst is, PP wanneer vochtbestendigheid belangrijker is dan een perfecte barrière.

Aluminium (folie en Alu-Alu)

Het barrièreplafond. Gebruikt als folieafdekking voor thermogevormde blisters, of als koudgevormd Alu-Alu (CFF) voor hygroscopische, zuurstofgevoelige of lichtgevoelige API's. De kosten stijgen, en daarmee ook het stabiliteitsprofiel.

Gelamineerde flexibele films

Meerlaagse constructies worden gebruikt in sachets, stripverpakkingen en pouches. De reden voor het gebruik ervan is precisie: je stapelt de lagen op elkaar om de benodigde barrière te creëren, niet meer.

Secundaire verpakkingsmaterialen

Vouwdozen, golfkartonnen omdozen, blister wallets. De taak is hier anders: de primaire verpakking beschermen, patiëntinformatie bevatten, serialisatie en fraudebestendigheid garanderen en het merk vertegenwoordigen. Het grootste deel van ons werk vindt hier plaats, en het bulkproduct belandt in koudverzegelde kartonnen wallets met de blister erin, volledig recyclebaar via de reguliere papierinzameling.

Bijzonderheid: kindveilige materialen

Zwaarder gereguleerde geneesmiddelen en producten met een risico voor kinderen vereisen zowel barrière- als mechanische bescherming in dezelfde verpakking. Ons gepatenteerde Locked4Kids platform combineert karton met een cold seal blister in een meertraps openingsmechanisme, gecertificeerd voor de EU- en Amerikaanse markt.

Naleving en duurzaamheid

Alles wat we produceren voldoet aan de USP-, Ph. Eur.- en ISO-normen, en ons karton is FSC-gecertificeerd (licentie C194323). Op het gebied van duurzaamheid helpen we klanten overstappen van PVC-mengsels naar recyclebare combinaties van papier en blister, waar de moleculaire structuur dit toelaat. We gebruiken oplosmiddelvrije lijmen op waterbasis en laten cold seal het energie-zware werk doen: tot wel 80% minder energieverbruik dan heat seal-lijnen.

Wil je hulp bij het kiezen van het materiaal dat bij jouw molecuul past?

De materiaalkeuze is afhankelijk van de stabiliteit van de werkzame stof, de toedieningsvorm, de regelgeving in de betreffende markt en de behoeften van de patiënt. Wij adviseren al sinds 1996 over verpakkingsmaterialen voor de farmaceutische industrie. Stuur ons uw projectomschrijving en we kunnen doorgaans binnen een week twee of drie haalbare opties voor u uitstippelen. Stuur ons uw project of vraag een materiaalmonster aan.