Montage en verpakking
- Handmatige en geautomatiseerde assemblagelijnen voor elke batchgrootte.
- GMP-gecertificeerde faciliteit met FMD-conforme serialisatie op elke productielijn.
- Eén team van 40 specialisten begeleidt uw project van ontwerp tot oplevering.
Uw product is complex. Uw partner voor assemblage en verpakking moet die complexiteit voor u kunnen afhandelen.
Het assembleren en verpakken van farmaceutische producten omvat meer dan alleen het in dozen stoppen van producten. Het vereist nauwkeurige coördinatie van componenten, strikte naleving van GMP-richtlijnen, serialisatie voor wettelijke traceerbaarheid en de flexibiliteit om zowel kleine series als grote commerciële volumes te verwerken. Wanneer dit proces via meerdere leveranciers verloopt, neemt het risico op fouten, vertragingen en miscommunicatie toe bij elke overdracht.
Ecobliss levert al sinds 1996 diensten op het gebied van farmaceutische assemblage en verpakking. We hebben een team van 40 specialisten opgebouwd die het gehele proces onder één dak beheren. Van verpakkingsontwerp en componentproductie tot handmatige of geautomatiseerde assemblage, serialisatie en GDP-conforme opslag. Elk project krijgt een uniek verpakkingsontwerp; we hebben nog nooit een oplossing gedupliceerd. Of uw product nu een blisterverpakking met één component is of een complexe kit met meerdere componenten, onze vestiging in Echt, Nederland, behandelt het met dezelfde aandacht voor detail en GMP-strikte naleving.
Handmatige precisie en geautomatiseerde efficiëntie, in één en dezelfde fabriek.
Niet elk product is geschikt voor een geautomatiseerde productielijn. Complexe kits met meerdere componenten, benodigdheden voor klinische studies en specialistische medicijnen met kleine batchgroottes vereisen vaak handmatige assemblage door getrainde operators die onder GMP-omstandigheden werken. Tegelijkertijd profiteren gevestigde producten met constante volumes van de snelheid en reproduceerbaarheid van geautomatiseerde verpakkingslijnen. Ecobliss biedt beide, in dezelfde GMP-gecertificeerde faciliteit, beheerd door hetzelfde team.
FMD-conforme serialisatie en aggregatie zijn geïntegreerd in elke verpakkingslijn, waardoor volledige traceerbaarheid gegarandeerd is, ongeacht of de assemblage handmatig of geautomatiseerd is. Voor producten die een kindveilige verpakking vereisen, biedt ons gepatenteerde Locked4Kids-platform gecertificeerde oplossingen voor zowel de EU- als de Amerikaanse markt. Onze koudsealtechnologie biedt een extra voordeel voor temperatuurgevoelige producten: sealen door middel van druk, waardoor blootstelling aan hitte wordt vermeden, met een watergebaseerde, oplosmiddelvrije lijm die volledig recyclebaar is samen met het karton.
Neem contact op met ons assemblage- en verpakkingsteam.Eén partner voor het hele proces, in plaats van vijf leveranciers die gecoördineerd moeten worden.
Het grootste risico bij uitbestede assemblage en verpakking is fragmentatie. Wanneer ontwerp, inkoop van componenten, assemblage, serialisatie en opslag over verschillende partners verdeeld zijn, wordt elke interface een potentieel zwak punt. Ecobliss elimineert dit door alles in eigen beheer te doen. Ons ontwerpteam ontwikkelt het verpakkingsconcept. Ons productieteam produceert de componenten en assembleert het eindproduct. Ons magazijn slaat de afgewerkte producten op en verzendt ze onder GDP-condities. Eén team, één locatie, één aanspreekpunt. Wijzigingen worden binnen enkele uren afgehandeld, niet weken. Zo werken we al meer dan 30 jaar en daarom vertrouwen klanten als Organon, Lundbeck, Sanofi en Novartis ons hun producten toe.
Van de eerste assemblage tot de langdurige levering, met hetzelfde team.
Veel van onze klanten voor assemblage en verpakking beginnen met één product en groeien jarenlang met ons mee. De productie-opzet, kwaliteitsdocumentatie en teamkennis die tijdens uw eerste project worden opgebouwd, worden meegenomen naar elk volgend project. Voor farmaceutische bedrijven die meerdere producten op verschillende markten beheren, vermindert deze continuïteit de complexiteit en het risico. Voor producten die van klinische ontwikkeling naar commerciële lancering gaan, worden beide fasen door dezelfde faciliteit en hetzelfde team afgehandeld. Geen technologieoverdracht, geen nieuwe leverancierskwalificatie. U kunt zich richten op de ontwikkeling en marketing van uw producten. Wij verzorgen de assemblage en verpakking die daarvoor nodig zijn.
Wat kunt u verwachten van uw assemblage- en verpakkingsproject?
Projectomschrijving en verpakkingsontwerp
We analyseren uw product, de componenten ervan, de wettelijke vereisten en de verwachte volumes. Binnen een week ontvangt u een projectvoorstel met daarin de assemblagemethode (handmatig, semi-automatisch of volledig automatisch), de verpakkingsvorm, de serialisatiestrategie en de planning. Ons ontwerpteam ontwikkelt een uniek verpakkingsconcept dat is afgestemd op uw specifieke product.
Prototypen en lijnopstelling
U ontvangt fysieke prototypes ter evaluatie vóór de productie. Wij configureren de juiste assemblagelijn, valideren de processen onder GMP-omstandigheden en produceren proefbatches ter beoordeling en goedkeuring. De gemiddelde doorlooptijd voor ontwerp en prototyping bedraagt 5 tot 10 werkdagen.
GMP-assemblage en serieproductie
Volledige assemblage en verpakking in onze GMP-gecertificeerde faciliteit. Elke batch wordt geproduceerd met gedocumenteerde gegevens, procescontroles en kwaliteitsinspecties. FMD-conforme serialisatie en aggregatie zijn standaard op elke lijn. Onze apparatuur verwerkt alles, van kleine speciale batches op handmatige stations tot grote commerciële volumes op geautomatiseerde lijnen.
Opslag en distributie conform de GDP-richtlijnen
De eindproducten worden opgeslagen in ons GDP-conforme magazijn, inclusief de beveiliging van gereguleerde stoffen waar van toepassing. We coördineren de distributie naar uw afzetmarkten en beheren de continue levering volgens de afroepschema's. Uw vaste contactpersoon houdt toezicht op elke productierun en verzending.
Vertel ons over uw product. Wij ontwerpen het assemblage- en verpakkingsproces daarop afgestemd.
Deel uw productspecificaties, componentenlijst en volumevereisten. Ons team zal binnen een week een assemblage- en verpakkingsoplossing voorstellen met een duidelijk proces, tijdschema en budgetindicatie.
Vragen over de assemblage en verpakking van farmaceutische producten.
Welke soorten montage kan Ecobliss aan?
Wij verzorgen handmatige assemblage voor complexe kits met meerdere componenten en kleine batches, semi-automatische assemblage voor producten met een gemiddeld volume en volledig geautomatiseerde verpakking voor commerciële leveringen met een hoog volume. Alle assemblage vindt plaats in onze GMP-gecertificeerde faciliteit onder gedocumenteerde kwaliteitscontroles.
Welke toedieningsvormen en producten kunt u verpakken?
Wij verpakken alle gangbare doseringsvormen: orale vaste stoffen, flacons, spuiten, zetpillen en medische hulpmiddelen. Onze mogelijkheden omvatten blisterverpakking met koud- en warmteverzegelingstechnologie, kartonnering, assemblage van kits, etikettering en het samenstellen van producten met meerdere componenten.
Hoe ga je om met serialisatie?
FMD-conforme serialisatie en aggregatie zijn geïntegreerd in elke verpakkingslijn. We passen unieke identificatiecodes toe volgens de eisen van de EU-richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen en leveren volledige traceergegevens in het door u gewenste formaat.
Wat is de minimale batchgrootte?
We hanteren geen vast minimumaantal. Handmatige assemblagestations verwerken zeer kleine, gespecialiseerde batches, terwijl geautomatiseerde lijnen grote commerciële volumes aankunnen. Deze flexibiliteit maakt ons geschikt voor zowel weesgeneesmiddelen, klinische benodigdheden als producten met een hoog volume.
Hoe voorkom je verwarring tijdens de montage?
GMP-gedocumenteerde procedures staan centraal bij elke productwisseling. Lijnvrijgave, componentverificatie, procescontroles en batchdocumentatie garanderen dat elk product correct wordt geassembleerd. Ons team van 40 specialisten is specifiek opgeleid voor farmaceutische assemblage en onze faciliteit is ontworpen om kruisbesmetting te voorkomen.
Kunt u omgaan met gereguleerde stoffen?
Ja. Wij beschikken over vergunningen voor gereguleerde stoffen van Lijst I en II. Ons GDP-conforme magazijn omvat speciale beveiligde opslagruimte en onze processen omvatten volledige documentatie van de traceerbaarheid.
Biedt u naast de assemblage ook verpakkingsontwerp aan?
Ja. Ons interne ontwerpteam ontwikkelt unieke verpakkingsconcepten voor elk project, van structureel ontwerp en artwork tot prototyping. We kopiëren nooit een bestaand ontwerp. Dit betekent dat u een verpakkingsoplossing krijgt die is geoptimaliseerd voor uw specifieke product, en niet is afgeleid van een ontwerp van iemand anders.
Contact opnemen met het team
Of stuur een bericht
Een moment alstublieft, kalender laden...
