Votre partenaire full-service en conditionnement pharmaceutique
- Un interlocuteur unique pour tout le parcours, du primaire au secondaire
- Conception, composants, conditionnement secondaire, sérialisation, expédition conforme GDP
- Agréé GMP, conforme FMD, substances contrôlées (Schedule I et II)
Un partenaire pour les programmes que les CDMO évitent
La plupart des équipes pharmaceutiques n'ont pas besoin d'un fournisseur de plus, mais d'un partenaire capable de transformer un cahier des charges exigeant en conditionnement prêt pour le marché, sans des mois d'escalade : conditionnement spécialisé pour les médicaments orphelins, la pharma de spécialité, les dispositifs médicaux et les substances contrôlées. Nous le faisons depuis 1996 depuis notre site d'Echt, aux Pays-Bas, avec 40 spécialistes qui accompagnent votre programme du premier prototype jusqu'à la sortie commerciale.
Tout le parcours de conditionnement, coordonné pour vous
Dès la conception, nous optimisons votre conditionnement pour sa fabricabilité et nous assurons l'ensemble du parcours, du primaire au secondaire. Wallets, cartes blister, étuis, kits, conditionnements de titration, conditionnement pour essais cliniques et formats à l'épreuve des enfants via notre plateforme brevetée Locked4Kids, ainsi que le conditionnement de dispositifs médicaux. Le cold seal, technique de scellage que nous avons mise au point en 1996, équipe la plupart de nos programmes. La sérialisation et l'agrégation sont présentes sur chaque ligne : l'EU FMD et l'US DSCSA sont gérés sans allonger les délais.
Circuits courts, décisions au rythme du projet
C'est sur la montée en charge que la plupart des fournisseurs de niche échouent. Nous exploitons des lignes manuelles et automatisées sur un même site : un lot d'essai clinique et un lancement commercial vivent sur le même système. Pas de quantité minimale imposée, des prototypes en 5 à 10 jours ouvrés, un accès direct à l'assurance qualité. Vous travaillez avec ceux qui fabriquent votre conditionnement, pas avec un intermédiaire.
Conçu pour les programmes complexes, pas pour le volume de masse
Les grands CDMO se rigidifient autour de l'échelle ; les petits fournisseurs n'ont pas l'infrastructure GMP, GDP et FMD pour un lancement réglementé. Ecobliss comble cet écart : un partenaire agile, rapide à embarquer et rapide à proposer de premiers concepts. Locked4Kids, notre plateforme brevetée à l'épreuve des enfants, est notre propre brevet, et si vous préférez internaliser, nous fournissons également la machine de conditionnement.
Ce que vous pouvez attendre d'Ecobliss
Étape 1. Évaluation de conditionnement sous une semaine
Partagez votre cahier des charges et vos contraintes. Sous une semaine, vous recevez les options de format, les matériaux, le dispositif de sérialisation et un calendrier indicatif.
Étape 2. Prototype en 5 à 10 jours ouvrés
Notre équipe de conception interne réalise un prototype fonctionnel pour valider la prise en main et l'artwork avant l'outillage.
Étape 3. Du clinique au commercial sur un même système
Lots cliniques et volumes commerciaux tournent sur les mêmes lignes qualifiées. Pas de minimum imposé, sérialisation et agrégation incluses.
Étape 4. Production GMP et libération conforme GDP
Production GMP, sérialisation FMD, entreposage GDP et libération pour l'UE, les États-Unis et le reste du monde. Un partenaire, un interlocuteur unique.
Prêt pour un partenaire à la hauteur de votre complexité ?
Confiez-nous l'évaluation de votre programme et découvrez ce qu'un partenaire full-service, en interlocuteur unique, peut livrer. Appelez le plus 31 475 390 550 ou demandez votre évaluation de conditionnement.
Questions fréquentes des acheteurs pharma
Êtes-vous un CDMO ou un spécialiste du conditionnement ?
Nous sommes un partenaire de conditionnement spécialisé, prestataire et fournisseur réunis, du conditionnement primaire au secondaire. Nous ne prenons pas en charge l'API, la formulation ni la libération QP. Notre métier : concevoir, sourcer les composants, assurer le conditionnement secondaire et la sérialisation, du clinique au commercial, en interlocuteur unique.
Quels programmes conviennent le mieux à Ecobliss ?
Des programmes complexes, à forte valeur, en volumes faibles à moyens. Médicaments orphelins, pharma de spécialité, dispositifs médicaux, substances contrôlées, formats à l'épreuve des enfants et conditionnements d'observance. Si votre programme demande de l'ingénierie et une discipline réglementaire, vous êtes au bon endroit.
Assurez-vous la sérialisation et la conformité EU FMD ?
Oui. La sérialisation et l'agrégation sont présentes sur chaque ligne. Nous sommes pleinement conformes FMD pour l'UE et prenons en charge l'US DSCSA ainsi que les variantes propres à chaque marché.
Y a-t-il une quantité minimale de commande ?
Pas de minimum imposé. Volumes cliniques, lancements de niche et programmes commerciaux plus importants tournent sur les mêmes lignes qualifiées.
Prenez-vous en charge les substances contrôlées et le conditionnement à l'épreuve des enfants ?
Oui. Nous sommes agréés pour les substances contrôlées (Schedule I et II), et notre plateforme brevetée Locked4Kids est certifiée pour l'UE et les États-Unis.
Quelle est votre approche de la durabilité ?
Carton certifié FSC (C194323), adhésif cold seal à base d'eau et sans solvant, et jusqu'à 80 pour cent d'énergie en moins par rapport au heat seal.
Comment gérez-vous l'artwork et le contrôle des modifications ?
Via notre équipe de conception interne, dans un système documentaire protégé par blockchain, avec des variantes par marché et une gestion réglementée des changements en standard.
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